附表1:廠房設計使用者需求標準示例
1.簡介
1.1專案介紹:
1.2目的:
1.3規範:該urs檔案起草的目的以及其內容涉及的範圍的介紹。
1.2.1該urs檔案範圍
1.2.2設計範圍
1.4使用者需求編制職責:
1.5依據標準:主要分為國家基本法規,gmp相關法規,建築法規,國家標準,國際標準等。
1.6術語:對urs中所有涉及的專業術語進行解釋,如「ehs」等。包括一些工藝上應用的較為專業、陌生的中文詞彙,如:主種子、收穫物等。
2.內容
2.1產品工藝要求:
urs01:產品名稱要求
urs02:產品裝量及劑量要求
urs03:產品生產階段要求
以此類推需要按要求完成以下內容(可根據實際情況進行增加和刪減,但必須將所有各專業的需求全部體現在urs中):
urs04:產量要求
urs05:產品特性(質量)要求
urs06:產品生產週期要求
urs07:產品檢驗週期要求
urs08:功能區域劃分要求
urs09:產品流向要求
urs10:生產人員要求
urs11:生產人員流向要求
urs12:生產用原輔料要求
urs13:生產原輔料流向要求
urs14:內、外包裝材料要求
urs15:內、外包裝材料流向要求
urs16:滅菌及清洗要求
urs17:生產廢料處理要求
urs18:生產廢料流向要求
urs19:產品生產工藝裝置要求
urs20:產品生產輔助裝置要求
urs21:產品檢驗裝置要求
urs22:恆溫室要求
urs23:冷庫要求
urs24:其他儲存區域要求
urs25:特殊功能區域要求
urs26:其他要求
2.2建築要求:
urs27:建築土建要求
urs28:廠房區域劃分基本要求
urs29:廠房基本生產條件要求
urs30:廠房潔淨施工要求
urs31:廠房配電系統要求
urs32:廠房自動控制系統要求
urs33:廠房給排水要求
urs34:廠房蒸汽系統要求
urs35:廠房壓縮氣體要求
urs36:廠房工藝用水系統要求
2.3 ehs要求:
urs37:生物安全等級要求
urs38:消防安全要求
urs39:建築整體安全要求
urs40:警報系統要求
urs41:施工工程安全要求
urs42:廠房維護、維修安全要求
urs43:危險品安全要求
2.4檔案及圖紙要求:
urs44:設計相關檔案要求
urs45:設計相關圖紙要求
2.5設計服務的其他要求
urs47:參與設計公司資質要求
urs48:設計服務期限要求
urs49:其他設計管理方面要求
裝置使用者需求標準
目錄1.專案描述 2 1.1 描述 2 1.2 安裝位置 2 1.3 用途 2 2.法規及國家標準 2 3.使用者需求 3 3.1 商資質 3 3.2系統功能要求 3 3.2.1生化培養箱要求 3 3.2.2電加熱滅菌箱要求 4 3.2.3水分快速測定儀要求 4 3.2.4電子稱要求 4 3.3服務...
如何挖掘使用者需求
一 首先的準備是事先要先對客戶有一定的了解,比如他的興趣愛好等等。探尋客戶的需求必然需要提問,正確的提問是挖掘客戶需求的核心部分!提問的分類 開放性問題 描述 解釋 說明 通過開放性問題可以獲得更多有用的資訊,但同時也容易跑離談話的方向 限制性問題 yes or no 通過限制性問題鎖定具體資訊或證...
使用者需求分析報告 範本
主要有學生資訊表和管理資訊表還有圖書資訊表為例 學生使用者資訊表 管理員資訊表 圖書基本資訊表 借閱圖書資訊 1.1.4功能需求 a 讀者資訊管理部分,應完成以下功能 i 可以瀏覽讀者資訊,並且可以對讀者資訊進行維護。ii 可以刪除新增及更改讀者資訊。b 書籍資訊管理部分應完成以下功能i 可以瀏覽書...