質量手冊
（按iso9001：2008標準編制）
第a/0版
編制日期
審核日期
批准日期
持有人發放號
受控狀態
2009-02-01 發布2009-03-01 實施
1. 目錄
1.1 質量手冊頒布令
1.2 管理者代表任命書
1.3 質量手冊的管理
1.4 公司簡介
2. 質量方針頒發令
2.1 公司質量方針
2.2 質量目標發布令
3. 組織架構
4. 質量管理體系要素及要求
4.1 總要求
4.2 檔案和資料控制
5. 管理職責
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為中心
5.3 質量方針
5.4 策劃
5.5 職責、許可權和溝通
5.6 管理評審
6. 資源提供
6.1 資源的提供
6.2 人力資源
6.3 基礎設施
6.4 工作環境
7. 產品實現
7.1 產品實現的策劃
7.2 與顧客有關的過程
7.3 新產品的設計和開發
7.4 採購管理
7.5 生產和服務提供
7.5.1 生產和服務提供過程的控制
7.5.2 生產和服務提供過程的確認
7.5.3 標識和可追溯性
7.5.4 顧客財產
7.5.5 產品防護
7.6 檢驗、測量和試驗裝置控制
8. 測量、分析和改進
8.1 總則
8.2 監視和測量
8.2.1 顧客滿意
8.2.2 內部審核
8.2.3 過程的監視和測量
8.2.4 產品的監視和測量
8.3 不合格品的控制
8.4 資料分析
8.5 改進
8.5.1 持續改進
8.5.2 糾正措施
8.5.3 預防措施
附錄：附錄一： 質量管理體系職能分配表/程式檔案清單
附錄二： 工作目標及考核方法
附錄三： 組織架構圖
1.1 質量手冊頒布令
本質量手冊規定了************的質量方針、質量目標；依據iso9001：2008版描述了公司的質量體系；對顧客作出了提供合格產品及質量的承諾。是全公司上下進行質量管理的綱領性檔案；也是全公司各階層、各級別在管理活動中必須遵守的準則。
必須說明：
a) 任何與質量管理體系要素有關的管理規定應按照有關程式，通過質量管理體系檔案來傳達。
b) 任何有關質量管理體系的職能部門設定、重要管理崗位及關鍵管理人員的調整，應經公司管理者代表審核，呈報總經理批准，通過質量手冊的修改來實現。
c) 本《質量手冊》自發布之日起實施。
總經理：
日期：1.2
管理者代表任命書
為了貫徹gb/t19001-2008idtiso9001:2008《質量管理體系要求》標準，加強對質量管理體系運作的領導，特任命為我公司的管理者代表，除繼續履行原職務的職責、許可權外，還應承擔和履行如下職責與許可權：
1、 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；
2、 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；
3、 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識；
4、 負責與質量管理體系的有關事宜的對外聯絡。
總經理：
日期：1.3 質量手冊的管理
1.3.1 質量手冊說明：本《質量手冊》（以下簡稱手冊）由公司管理者代表負責編寫，總經理批准後下發各職能部門執行。
1.3.2 發行狀況：本手冊的格式、編號、發放序號、版本、修訂號見《檔案控制程式》。
1.3.3 發放控制
1.3.3.1本手冊分受控版和非受控版兩種發放形式。受控版發至本公司各職能部門負責人及以上職務的人員；非受控版依據需要發放到諮詢機構、顧客等外部單位；
1.3.3.2質量手冊發放清單(附後)。
1.3.4 修改控制
1.3.4.1公司內每乙個部門經理有申請修改質量手冊的權利。
1.3.4.2當有修改需求時，由申請人提出書面修改意見並報管理者代表審核。
1.3.4.
3 根據修改意見和質量手冊的實施情況提出修改申請,經管理者代表審核後，報總經理或其授權人批准；修改頁中應反映版本號及修改狀態的變更。管理部在檔案修改正式批准兩天內，將最新修改頁發至受控質量手冊持有人，並將原頁收回加蓋「作廢」 章或將其銷毀（口頭報告管代）。
1.3.4.4 修改後的手冊各受控版均應得到相應修改。
1.3.4.5 非受控版手冊不在此列。
1.3.5 定期評審：管理者代表應定期召開評審會議，檢查和討論手冊的完整性、有效性及適應性。
1.3.6 質量手冊的內容和適用範圍
1.3.6.1 內容：本手冊規定了公司的質量方針、質量目標和質量體系，是公司實施質量管理、開展質量控制和質量改進活動的重要檔案。
1.3.6.2 本手冊描述的質量體系要素活動是為貫徹執行iso9001：2008標準，結合公司的具體情況而確定的。
1.3.6.3 適用範圍：本手冊適用於公司內部的質量管理，對影響質量的一切過程實施全面的質量控制以滿足顧客對產品質量及服務的要求。
1.3.6.4 本手冊也適用於對外品質保證，以保證公司有生產合格產品及提供合適服務的能力。
1.3.7 定義：
質量手冊：是規定公司質量管理體系的最高端別檔案，包括質量方針、目標及對顧客的承諾，通過質量手冊向公司內部和外部提供關於質量管理體系一致的資訊。
a) 本手冊採用iso9001：2008版標準中的術語和定義；
b) 引用標準：iso9001：2008版。
質量手冊發放清單
1.4 公司簡介
我們的產品在中國、亞洲、歐洲、美洲、非洲市場上銷售；
高品質產品與服務是我們對客戶的承諾；
用心聆聽是我們與客戶溝通的方式；
客戶滿意是我們最寶貴的財富；
國內行業第
一、全球行業第五的地位是我們追求的目標。
合作、創新是我們的經營理念。
我們將繼續關注全球客戶對一次性護理用品成套裝備的新標準、新要求，不斷開發出品質更高、功能更全的產品。
公司位址：
董事長：
總經理：
**：傳真：
郵政編碼：
2. 質量方針頒發令
2.1 本公司的質量方針是：
技術先導,現場控制,全員參與,精益求精.
質量方針的含義：
2.1.1技術先導…………明確產品技術研發，加強研發力度，加求進入國際先進行列。
2.1.2現場控制…………嚴格對現場進行管理，提高加工裝置精度，提高人員意識，確保零件及部件的合格率
2.1.3全員參與…………對全員進行培訓，提高全員參與的積極性，明確產品質量，企業的發展與每個人員均有著密切的聯絡
2.1.4精益求精…………嚴格要求自己，不滿足於現狀，超越自己，生產出更好的護理裝置。
2.2 質量目標發布令
2.2.1 公司質量目標：
為檢查公司對質量方針的執**況,促使公司不斷改善管理,特制訂公司總的質量目標和部門工作質量目標，詳見附錄二《工作目標及考核方法》。
3. 組織架構
3.1 組織架構圖：
4. 質量管理體系要素及要求
4.1 總要求：
4.1.1 ************按iso9001：
2008標準要求和質量管理的八項原則建立、實施保持並持續改進質量管理體系（以下簡稱體系）。為使建立的iso9001：2008質量管理體系得以保持和有序、有效執行，本公司已經：
4.1.1.
1 從公司管理層面上確定管理者代表是iso9001：2008體系的最高領導機構，由管理者代表統籌規劃和管理體系，以統一認識、高度重視，確保質量體系的策劃、建立、實施、執行、檢查、持續改進和有效性、適宜性所必需的所有過程、許可權及資源。
4.1.1.2 管理部，統一管理和控制全公司的檔案、資料系統。
4.1.1.
3 以iso 9000族2008版系列標準建成的質量管理系統作為全公司企業管理系統的中心；為本公司未來發展的需要建立了最基礎的現代化、國際標準化的「管理平台」；在本公司取得iso9001：2008版認證書以後，將透過iso9004之業績改進指南，持續進行整體業績的改進，強化體系的效率，追求卓越，以實現各相關方的利益，即顧客、所有者、雇員、供方和社會的利益。
4.1.1.4 在公司內外已對質量管理體系提供了必備之有效資源和資訊，以支援體系過程的有效執行。
4.1.1.5 通過開展內部質量審核，糾正、預防措施，管理評審等活動，對質量管理體系及過程進行統計分析和持續改進。
本體系覆蓋了公司內所有部門與體系有關的要素。iso9001：2008標準中所有條款均適用於本公司。
對電器件、標準件等外購件的供方均須進行評價與選擇及編制外包加工的計畫、明確規定、交付、驗收、付款等。焊接工序和油漆工序因不易檢測其符合程度，須按照本手冊7.5.
2規定控制。
4.1.1.
7 本公司質量管理體系過程包括新產品設計開發、採購/外協加工、自加工、裝配、檢驗交付及售後服務。而零件外協加工，通過《採購管理制度》，確保外協及外購件的質量和交期。
4.2 檔案和資料控制
4.2.1 總則：
管理者代表、管理部負責管理性檔案與資料的控制工作，管理者代表必須建立《檔案控制程式》；本公司要求各部門按標準要求建立必須的、系統的，但又是最少量的檔案，以體現系統化、優化、簡化的原則；堅決消除不必要的臃腫檔案。所建立的檔案系統必須覆蓋標準的全部要求，並能確保過程有效策劃、執行和受控。本公司質量管理體系檔案包括：
a） 質量方針、質量目標；
b） 質量手冊；
c） 程式檔案；
d） 執行控制所需要的作業檔案，包括作業指導書、加工圖紙、技術標準等；
e） 體系執行所要求的質量記錄；
f） 質量計畫。
4.2.2 質量手冊
4.2.2.1 質量手冊由公司管理者代表負責編寫及審核，總經理批准。
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