歐盟認證介紹

ce認證介紹：

「ce」標誌是一種安全認證標誌，被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照。凡是貼有「ce」標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國

範圍內的自由流通。

在歐盟市場「ce」標誌屬強制性認證標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼「ce」標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與

標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

ce兩字，是從法語「***munate europpene」縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體後來演變成了歐洲聯盟（簡稱歐盟）。近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由**協會成員國，瑞

士除外）市場上銷售的商品中，ce標誌的使用越來越多，ce標誌加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。

在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準製造的商品到別國極可能不能上市，作為消除**壁壘之努力的一部分，ce應運而生。因此，ce代表歐洲統一（conformite

europeenne）。事實上，ce還是歐共體許多國家語種中的歐共體"這一片語的縮寫，原來用英語片語european ***munity縮寫為ec ，後因歐共體在法文是***munate europeia，義大利文為***unita

europea，葡萄牙文為***unidade europeia，西班牙文為***unidade europe等，故改ec為ce。當然，也不妨把ce視為conformity with european （demand）（符合歐洲（要求））。

ce標誌的意義在於：用ce縮略詞為符號表示加貼ce標誌的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（essential requirements），並用以證實該產品已通過了相應的合格評定程式和/或製造商的合格

宣告，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼ce標誌的工業產品，沒有ce標誌的，不得上市銷售，已加貼ce標誌進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令

從市場收回，持續違反指令有關ce標誌規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場

ce認證需要準備的技術資料

ce認證必須要準備好的技術檔案有一下8方面：

1、產品使用說明書。

2、安全設計檔案（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

3、產品技術條件（或企業標準）。

4、產品電原理圖。

5、產品線路圖。

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標誌的產品)。

7、整機或元部件認證書影印件。

8、其他需要的資料

何謂e/e.mark

e/e mark 也就是歐洲共同市場 , 對汽.機車及其安全零配件產品，噪音及廢氣等，均需依照歐盟法令【 eec directives 】與歐洲經濟委員會法規【 ece regulation 】的規定，通過產品符合認證要求，即授予合格證書，以確保行車的安全及環境保護之要求。

e-mark 依認證國別不同，所授予之編號也不同，例如向盧森堡提出申請，其 e-mark 標誌為 e13/e13。

reach認證

reach制度對我國相關產業影響巨大，主要是給我國化工及相關產品的出口造成障礙、增加我國從歐盟進口產品的成本、影響我國出口產品的競爭力。據估算，正式生效的該制度將影響我國每年輸歐的消費品、機電等產品數百億歐元。

reach「registration，evaluation， authorization and restriction of chemicals，化學品註冊、評估、許可和限制」，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規，於2023年6月1日正式實施。

註冊（registration）：要求生產商或進口商提供超過1噸每年的化學物質的相關資訊，包括提交技術檔案。其中應有物質的資訊和如何管理其使用過程中的風險的資訊。

數量超過10噸每年的物質還要再提交化學安全報告，以表徵其安全評估。

評估（evaluation）：過程將允許由主管部門來決定是否要求進一步的測試和評估，註冊人提供的資訊是否符合法規要求（即文件評估）；對選定的物質，如懷疑其對人類健康和環境存在風險時，則要求進行物質評估。該評估提供了一種機制，要求企業界獲取更多的資訊。

評估也會為授權或限制程式下該採取何種行動提出建議。

許可（authorization）：只有那些高度關注的物質才需要授權。高度關注物質指致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質、永續性、生物積累的物質和有毒的物質，永久性和高生物積累物質以及與此相當的物質。

對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括cmr，pbt ，vpvb等。

限制（restriction）是本制度的安全隔離牆。任何物質，不管是其本身或含在配製品、物品中，只要該物質的使用對人類健康和環境具有不可接受的風險，都必須在共同體範圍內進行限制。其作出的決定包括限制在某些產品中使用，限制消費者使用或限制所有的用途（即完全禁止）

除了檢測手段外，企業亦需進行有害物質管理系統的建置，構成乙個整體的解決方案，全面整合檢測與進行輔導規劃。卓時檢測提供客戶專業人材之培訓與專業技術之開發及正確的危害化學物質檢測與管理知識，協助企業降低風險，提公升綠色產品設計技術之價值.