醫療安全不良事件報告制度

醫療安全不良事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防範醫療事故，提高醫療質量，保障患者安全，促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為規範醫療安全不良事件的主動報告，增強風險防範意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，並從醫院管理體系、執行機制與規章制度上進行有針對性的持續改進，特制定本制度。

一、醫療安全不良事件的定義

醫療不良事件是指臨床診療活動中以及醫院執行過程中，任何非疾病本身造成的損害而可能影響患者的診療結果、增加患者痛苦和負擔並可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常執行和醫務人員人身安全的因素和事件，包括診療失誤及相關設施裝置引起的損害等。

二、醫療安全不良事件的分級分類

（一）醫療安全不良事件分級

醫療安全不良事件按嚴重程度分為四個等級：

ⅰ級事件（警告事件）：非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

ⅱ級事件（不良後果事件）：在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。

ⅲ級事件（未造成後果事件）：雖然發生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微後果而不需任何處理可完全**。

ⅳ級事件（隱患事件）：由於及時發現錯誤，未形成事實。

一般事件包括ⅲ級事件和ⅳ級事件，重大事件包括ⅰ級事件ⅱ級事件。

（二）醫療安全不良事件分類

我院醫療安全不良事件按照報送歸口處理部門不同分為八大類，根據醫療安全不良事件發生的具體內容，詳細分為25個小類。詳見下列分類表：

三、醫療安全不良事件報告原則

建立不良事件報告制度堅持保密性、公開性和非處罰性的報告原則。

1．保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的資訊完全保密。相關受理部門和管理人員將對報告內容嚴格保密。

2．公開性：醫療安全資訊在院內醫療相關部門公開和公示。公開的內容僅限於事例的本身資訊，不公開報告涉及人員的個人資訊。

3．非處罰性：本制度以激勵為主，不具有處罰權，報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據，不涉及人員的晉公升、評比、獎罰。

四、醫療安全不良事件報告接收部門

1．醫療不良事件上報醫務科。

2．護理不良事件上報護理部。

3．院感不良事件上報院感科。

4．藥品不良事件上報藥劑科。

5．裝置不良事件上報裝置科。

6．設施不良事件上報後勤科。

7．服務及行風不良事件上報黨辦。

8．治安不良事件上報保衛科。

五、醫療安全不良事件的報告及處置流程

發生醫療安全不良事件後，應及時填寫《醫療安全不良事件報告表》並上報相應的主管職能部門，夜間及節假日可**先報告總值班。

各主管職能部門在接到報告後，應及時填寫《醫療安全不良事件處置表》，對上報事件進行分析、反饋，提出解決方案並落實；若事件情節嚴重立即上報分管院領導或領導小組，並制定相應整改措施，督促科室、護理單元落實。

各主管職能部門按月將收到的不良事件報告單彙總報給醫務科，由醫務科統一網路上報上級衛生主管部門。並通過質控科進行考核並發布醫療安全不良事件通報。（詳見報告處理流程圖）

醫療安全不良事件報告處置流程圖

六、醫療安全不良事件報告時限

醫療安全（不良）事件報告按照早發現早報告的原則。一般事件（ⅲ級事件或ⅳ級事件）報告時限為24-48小時以內上報；嚴重不良事件（ⅰ級事件或ⅱ級事件）或情況緊急者應在處理事件的同時先口頭上報相關部門，事後在24-48小時內補填《醫療安全不良事件報告表》。

七、醫療安全不良事件報告獎勵機制

每年由醫療安全不良事件領導小組對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議並報請院辦公會通過。

1．定期對收集到的不良報告進行分析，公示有關的好建議和金點子，給予表揚。

2．對提供不良報告較多的科室給予獎勵。以科室為單位評定並頒發醫療安全不良事件報告質量貢獻獎。

3．對個人報告者保密的前提下給予獎勵，並給予不具名的公開表彰，在評優晉公升時給予優先和加分。

4．定期對及時整改和持續改進的科室和個人給予獎勵。

八、醫療安全不良事件報告規範

按照《醫療安全不良事件報告表》的專案和內容及時完整填寫。

九、醫療安全不良事件處置規範

按照《醫療安全不良事件處置表》的專案和內容及時完整填寫。

醫療安全不良事件報告表

備註：此表一式二份，科室留存乙份，上報主管職能部門乙份。

醫療安全（不良）事件處置表

﹡報告日期年月日時分

﹡事件發生日期：年月日時分

備註：此表一式三份，科室留存乙份，上報主管職能部門乙份，醫務科備案乙份。

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