報告批准程式
目錄1、驗證目的
2、概述
3、驗證使用檔案
4、驗證人員組成及職責
5、驗證日程、時間安排進度表
6、驗證內容
7、偏差分析
8、驗證結論
9、再驗證
10、附件
1、驗證目的
保證安裝的ch50型槽式混合機符合採購合同的技術規格，檢查ch50型槽式混合機的運**況，確認該裝置的各種功能符合設計要求，在正常操作範圍內能穩定執行，並確能達到設計標準，生產產品符合質量標準。
2、概述
本機為整體機座，結構堅固，運轉平穩，攪拌槳及物料接觸處全用不鏽鋼製造，有良好的耐腐蝕性，能保持混合物料的質量和清潔，不致變質、變色。
3、驗證使用檔案
4、驗證人員組成及職責
5、驗證日程、時間進度表
6、驗證內容
6.1設計確認
6.1.1設計確認結論：
6.2安裝確認
6.2.1ch50型槽式混合機的檔案及技術資料表：
6.2.2裝置外觀
6.2.3安裝環境
6.2.4電氣安裝
6.2.5安裝確認的結論：
6.3執行確認
6.3.1目的：檢查並確認該裝置在空載執行時，符合設計要求，並檢查裝置操作規程的適用性.
6.3.2執行前檢查，保證裝置可執行
6.3.3執行檢查，按裝置的標準操作規程操作
6.3.4執行確認結論：
6.4效能確認
6.4.1均勻性試驗，混合時間確認，按照生產規程生產，進行均勻性試驗，以確認其裝置效能的重現性。
混合30kg至均勻所用時間。每次試驗前後均將混合時間進行記錄，結果記錄於附件。分別從混合機內取九點，進行產品質量檢驗和資料統計分析，確認最佳混合時間；計算混合均勻度、相對標準偏差等。
6.4.2接受標準：
含量應為標示量的93.0%～107.0％
9個點之間含量的相對標準偏差不大於1.0%
1· 2· 3·
4· 5· 6·
7· 8· 9·
第一批批次：
7、偏差分析
8、驗證結論
9、再驗證
發生下列情況之一時需要進行再驗證。
9.1裝置大修。
9.2在趨勢分析中出現偏差
9.3安裝地點及關鍵零部件、與生產工藝產品質量相關的因素改變時。
10、附件
驗證證書
驗證證書
名稱：ch50型槽式混合機驗證報告
經驗證，ch50型槽式混合機驗證達到驗證的目的，驗證合格，准予按報告指標進行控制投入生產。
總負責人日期： 年月日
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