2.程式管理
制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計畫、入庫、複核、儲存等）、患者用血需求評估、輸血**告知程式、輸血前實驗室檢查、輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣採集，輸血科接收並審核等）、輸血相容性檢測、全血及血液成分的發放、臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等）、輸血不良反應的監測、評估及處理、輸血**效果評估等臨床用血各階段的操作程式。
3.人員管理
輸血相關醫技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫護人員要詳細核對患者與血液製劑的相關資訊，確保輸血安全。
4.臨床用血分級管理
（1）根據本醫療機構特點，制定不同級別臨床醫師的申請用血量許可權。
（2）主治醫師以上職稱（含）的臨床醫師負責簽發輸血申請單。
（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫公升時，需經輸血科（血庫）醫師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫師簽名後報醫務處（科）批准。
（4）緊急情況下臨床醫師可以高於上條所列許可權使用全血及血液成分，並嚴格記錄救治過程。
（五）血漿源醫藥產品的管理要求。
1. **管理
（1）為保證我院使用的血漿源醫藥產品的質量，凡在我院使用的血漿源醫藥產品，其生產企業必須通過gmp認證，經營企業必須通過gsp認證。
（2）購進血漿源醫藥產品，必須嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批准內容進行，從具有經營資格的醫藥公司購進。
（3）從醫藥公司購進的血漿源醫藥產品其運輸裝置、記錄必須符合血液製劑儲存運輸的相關規定。
（4）醫院藥品質量管理部門應對供貨企業的合法資格和質量保證能力進行審核，並索取加蓋供貨單位原印章的合法證照影印件、血液製劑檢驗報告書，《藥品註冊證》及血液批簽發檔案影印件，進口血液製劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品註冊證及審批簽發的報告。
（5）嚴格執行生物製劑的入庫驗收制度。入庫時應對血漿源醫藥產品的名稱、規格、生產批號、生產單位、批准文號、配送公司及入庫數量進行登記、核對，並對藥品的外觀質量進行檢查，符合規定後方可入庫。
（6）入庫血漿源醫藥產品按照說明書要求貯存。對熱不穩定的血漿源醫藥產品，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。
2.應用管理
（1）臨床使用血漿源醫藥產品應嚴格掌握適應症和禁忌症，特別是人血白蛋白等使用的適應症。
（2）加強血漿源醫藥產品的不良反應監測，對使用血漿源醫藥產品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應「可疑即報」的原則。並注意血漿源醫藥產品中的防腐劑、穩定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白製品中含有硫柳汞，穩定劑對血漿源醫藥產品質量產生影響等。
如發現和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報，並通報藥品生產企業和經營企業，配合相關部門接受調查處理。
血液製劑使用規範
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血液製劑類藥物使用規範及分級管理制度
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