2005-10-08
為規範血液透析**，保證醫療質量和醫療安全，衛生部近日印發《血液透析器復用操作規範》。
《規範》要求醫療機構及其醫務人員使用經國家食品藥品監督管理局批准的可以重複使用的血液透析器應當遵照本《規範》執行；經批准的一次性血液透析器不得重複使用。
血液透析器復用是指對使用過的血液透析器經過沖洗、清潔、消毒等一系列處理程式並達到規範要求後再次應用於同一患者進行透析**的過程。
《規範》強調，復用前應向患者或其委託人說明復用的意義及可能遇到的不可預知的危害，可選擇是否復用並簽署知情同意書；B型肝炎病毒標誌物陽性患者使用過的血液透析器不能復用；C型肝炎病毒標誌物陽性患者使用過的血液透析器在復用時應與其他患者的血液透析器隔離；愛滋病病毒攜帶者或愛滋病患者使用過的血液透析器不能復用；其他可能通過血液傳播傳染病的患者使用過的血液透析器不能復用；對復用過程所使用的消毒劑過敏的患者使用過的血液透析器不能復用。
《規範》提出，血液透析器復用只能用於同一患者。復用次數應根據血液透析器tcv（指溶液完全灌滿血液透析器中空纖維及血室兩個端頭的容量，其容量即表示血液透析器整體纖維容積）、膜的完整性試驗和外觀檢查來決定血液透析器可否復用，三項中有任一項不符合要求，則廢棄該血液透析器。採用半自動復用程式，低通量血液透析器復用次數應不超過5次，高通量血液透析器復用次數不超過10次。
採用自動復用程式，低通量血液透析器推薦復用次數不超過10次，高通量血液透析器推薦復用次數不超過20次。
《規範》還對復用記錄、復用人員資格與培訓、復用裝置及用水要求、復用間環境的安全要求、血液透析器標識、血液透析器復用、血液透析器使用前檢測、血液透析器使用中監測、透析結束後處理、質量控制等作出規定。
衛生部新聞辦公室
二○○五年九月二十九日
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