關於成立醫院新技術准入管理委員會的通知各科室：
為確保醫療質量和醫療安全，降低病人醫療風險，對我院首次實施的新技術、新專案，尤其是醫療風險大或對社會倫理道德產生重大影響的技術按規定審批。為加速醫院發展，提高學科整體醫療技術水平，進一步規範新技術、新專案的申報和審批流程，完善新技術專案的臨床應用質量控制管理，保障醫療安全，提高醫療質量，根據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法（試用）》，結合我院的實際，經院辦研究決定成立醫院新技術准入管理委員會。
一、新技術准入管理委員會成員：
組長：劉道才
副組長：張禮華、肖德
成員：賈德芳楊煦馬敏輝徐美香解國榮
周順寬郭德俊尹秋黃敏胡國強
萬群高奇英
二、新技術專案包括：
1、使用新試劑的診斷專案。
2、使用
二、三類醫療技術器械的診斷和**專案。
3、創傷性診斷和**專案。
4、生物基因診斷和**專案。
5、使用產生高能射線裝置的診斷和**專案。
6、其它可能對人體健康產生重大影響的新技術、新專案。
三、我院對新技術專案臨床應用實行三類管理。
1、第一類醫療技術專案：安全性、有效性確切，由我院審批後可以開展的技術。
2、第二類醫療技術專案：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或者風險較高，必須報上級衛生行政部門批准後才能開展的醫療技術專案。
3、第三類醫療技術專案：安全性、有效性不確切，風險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛生部審批後才能開展的醫療技術專案。具體目錄見衛生部《第三類醫療技術目錄》。
四、 新技術、新專案准入申報流程：
1、開展新技術、新專案的臨床、醫技科室，專案負責人應是具有副主任醫師以上專業職稱的本院職工，其認真填寫《新技術、新專案開展申報表》（附件1），經科室討論審核，科主任簽字同意後報送科研處、醫政處。
2、在《申報表》中應就以下內容進行詳細的闡述：
(1）、擬開展的新技術、新專案目前在國內外臨床應用基本情況。
(2）、臨床應用意義、適應證和禁忌證。
(3）、詳細介紹療效判定標準、評價方法，對有效性、安全性、可行性等進行具體分析，並對社會效益、經濟效益進行科學**。
(4）、技術路線：技術操作規範和操作流程。
(5）、擬開展新技術、新專案的科室技術力量、人力配備和設施等各種支撐條件。
(6）、詳細闡述可預見的風險評估以及應對風險的處理預案。
3、擬開展的新技術、新專案所需的醫療儀器、藥品等須符合醫院相關制度。
五、 新技術、新專案准入審批流程：
1、科室提出申請，填寫《申報表》，上報科研處。
2、科研處對科室遞交的《申報表》進行審查，審查內容包括：
(1）、申報新技術、新專案是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療操作常規。
(2）、申報的新技術、新專案是否具有科學性、先進性、安全性、可行性和效益性。
(3）、參加的人員資質和水平是否能夠滿足開展需要。
3、藥劑科、醫學工程處、物價部門、醫療保險處、醫政處對科室提出的《申報表》,進行相關內容核實。
4、檢驗新專案需要徵求相關臨床科室意見。
5、科研處審核合格專案，委託醫學倫理委員會和學術委員會進行論證，聽取該專案負責人和科室答辯後，將專家討論意見記錄在《審批表》（附件2），並由醫政處提交醫療質量管理委員會討論。
6、醫政處負責對
二、三類新技術專案按程式進行上級衛生行政部門審批備案。審批後新技術專案通知科室可以按計畫具體實施。
7、對於各科室所提出的新技術、新專案的准入申請，無論批准與否，根據各專業委員會意見，醫政處均於書面答覆說明理由。
六、 新技術、新專案臨床應用質量控制流程：
1、批准後醫療新技術專案，實行科室主任負責制，按計畫具體實施，醫政處負責協調和保障，以確保此專案順利開展並取得預期效果。
2、在新技術、新專案臨床應用過程中，主管醫師應向患者或其委託人履行告知義務，尊重患者及委託人的意見，在徵得其同意並在「知情同意書」上簽字後方可實施。
3、新技術、新專案在臨床應用過程中出現下列情況之一的，主管醫師應當立即停止該項目的臨床應用，並啟動應急預案，科室主任立即向醫政處、科研處報告。
（1）、開展該項技術的主要專業技術人員發生變動或者主要裝置、設施及其他關鍵輔助支援條件發生變化，不能正常臨床應用的。
（2）、發生與該項技術直接相關的嚴重不良後果的。
（3）、發現該項技術存在醫療質量和安全隱患的。
（4）、發現該項技術存在倫理道德缺陷的。
七、 新技術、新專案監督管理流程：
1、醫政處做為主管部門，對於全院開展的新技術、新專案進行全程管理和評價，制定醫院新技術專案管理檔案，對全院開展專案不定期進行督查，及時發現醫療技術風險，並督促相關科室及時採取相應措施，將醫療技術風險降到最低程度。
2、醫政處定期追蹤專案的進展情況，會同經營處對其療效、社會效益及經濟效益進行評估。
3、各臨床醫技科室每年完成的新技術專案，醫院重點科室要求1-2項，普通科室1項。
4、原則上，每年3月底前各科室上交當年度的經科室討論、並由科主任簽字確認的《申報表》。
5、各科室在開展新技術、新專案過程中所遇到的各種問題，均應向醫政處匯報，每年11月份將當年開展新技術、新專案的情況做出書面彙總，填寫《年度工作報告》（附件3），詳細開展例數、經濟效益、社會效益、目前存在問題等，醫政處針對彙總情況進行有重點的抽查核實。
6、各科室嚴禁未經審批自行開展新技術、新專案，否則，將視作違規操作，由此引起的醫療或醫學倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當事人及其科室負責人承擔全部責任。
八、實施與動態管理：
1、各科室開展新技術新業務時，應選派業務能力好，責任心強的醫務人員實施此工作，並及時總結經驗，待條件成熟後逐步推廣。科主任為開展新技術新業務的監管負責人，應隨時了解開展情況，解決出現的問題，必要時向醫政處等部門報告，以保證專案順利實施。
2、實施中如發生併發症及其它問題時，除積極予以處理外，應立即報告科主任及醫政處等有關部門，不得遲報、瞞報、漏報，否則後果由責任人自負。
3、科室需對專案的進展情況進行登記，包括病例的登記。
4、醫政處定期追蹤專案的進展情況，會同經營管理處對其療效、社會效益及經濟效益進行評估，向主管院長匯報，對療效、社會效益和（或）經濟效益不好，或發生重要併發症，或醫療事故的專案責令整改，直至終止。
5、開展新技術新業務的時限為1-2年，具體由審批部門確定，時限期滿後自然轉成常規業務。
大關縣人民縣醫院辦公室
二0一三年八月發
新技術准入制度
一 新技術應按國家有關規定辦理相關手續後方可實施。二 實施者提出書面申請，填寫 開展新業務 新技術申請表 提供理論依據和具體實施細則 結果及風險 及對策，科主任審閱並簽字同意後報醫政 務 科。三 醫政 務 科組織學術委員會專家進行論證，提出意見，報主管院長批准後方可開展實施。四 新業務 新技術的實施...
新技術准入 終止制度
第一條新技術應按國家有關規定辦理相關手續後方可實施。第二條實施者提出書面申請，填寫 開展新業務 新技術申請表 提出理論依據和具體實施細則 結果及風險 及對策，科主任審閱並簽字同意後報醫務科。第三條醫務科組織學術委員會專家進行論證，提出意見，報主管院長批准後方可開展實施。第四條新業務 新技術的實施須同...
新技術准入制管理規定
第一章總則 第一條為加強醫院管理，進一步提高醫療質量，防範醫療糾紛，根據山東省醫療文書書寫規範 棗莊市衛生局關於印發 棗莊市醫院手術分級管理規定 試行 的通知 棗衛醫 2002 8號 手術室分級管理制度以及藥品 器械的有關規定，經院辦公會研究決定，特制定本規定。第二條本規定中的新技術包括以下方面 一...