為加強對高值耗材採購、保管、發放、使用、效果評價、不良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫用耗材從准入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫療質量和醫療安全，制定本管理辦法。
一、醫用高值耗材管理範圍
1、醫用高值耗材定義：指直接作用於人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。
2、醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
二、高值耗材申購
高值耗材採購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、**優惠、注重服務、講究信譽的產品和**商，最大限度地維護醫院和患者利益。
1、高值耗材採購申請
（1）通用高值耗材申請
實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據消耗基數批量申請。
（2）擇期、跟臺高值耗材申請
使用科室單一申請，手術確定前3-7天向器材裝置管理處申請。
（3）急症高值耗材申請
急症可由器材裝置管理處按程式實施緊急採購。
2、採購流程
（1）手術醫生手術前3-7天向器材裝置管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫院一次性醫用高值耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優勢，並由科主任簽字同意後，提交醫務處。
（2）醫務處從醫療角度對專案開展可行性進行論證審批。
（3）器材裝置管理處收集產品資訊，審核產品、**商資質，報分管院長審批。
（4）濟南市衛生局統一招標採購的高值耗材品種，執行招標結果；濟南市衛生局未統一招標採購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監察按高值耗材採購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。
（5）急症手術（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材裝置管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》影印件。
三、採購方式
對醫院自行決定採購的高值耗材，要由申請科室、器材裝置管理處（包括工程技術人員）、審計、監察室共同參與、論證決定採購。如有可能，同類產品應超過三家（品牌、**商）。以滿足臨床需求，價效比高為確定採購原則，所有原始資料建冊存檔。
四、二級庫房工作流程
1、手術室二級庫工作流程
（1）手術室安排專人對高值耗材進行管理。
（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。
（3）手術醫生在手術前2-3天向手術室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。
（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每週進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下週的進貨數量，並向器材裝置管理處提出備貨申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）
（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。
（6）手術室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。
（7）每天盤點耗材的剩餘數量，如有不足或遇特殊狀況（如急症手術）及時向器材裝置管理處聯絡訂貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。
（8）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩餘數）登記。
（9）記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。
（10）詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每週向器材裝置管理處反饋。
2、介入科二級庫工作流程
（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。
（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。
（3）手術醫生在手術前2-3天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。
（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每週進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下週的進貨數量，並備貨。（進貨數=預估數+安全庫存量）
（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發放。
（6）每天盤點耗材的剩餘數量，如有不足或遇特殊狀況（如急症手術）及時備貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。
（7）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩餘數）登記。
（8）記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。
（9）詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每週向器材裝置管理處反饋。
五、其他科室工作流程
1、手術醫生在手術前2-3天向器材裝置管理處提出高值耗材準備的申請。
2、器材裝置管理處負責備貨。
3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。
4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。
5、使用科室記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。
6、使用科室詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每月向器材裝置管理處反饋。
六、出入庫流程
1、器材裝置管理處根據使用科室反饋《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》通知**商開具發票，並簽字確認。
2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發票和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，要求票面和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》相關內容一一對應，並簽字確認。
3、核對簽字後的發票和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》交會計人員辦理出入庫手續。
4、《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》由庫房統一存檔，每季度交器材裝置管理處備案。
七、再評價管理
1、臨床使用科室、二級庫和器材裝置管理處定期對產品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理，並形成記錄。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的**商，予以告知，符合要求後方可再使用；對產品質量沒有改進，資質仍不完善的**商予以取締。
2、器材裝置管理處與**商簽訂誠信供貨協議。臨床使用科室、二級庫和器材裝置管理處定期對**商的信用、履約情況、售後服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。
3、濟南市衛生局統一招標採購範圍外的產品進行定期議價談判。
4、對於不供貨、不足量供貨、不及時供貨的**商；提供不合格或不符合有效期規定的產品的**商；提供產品造成傷害或死亡不良事件的**商；提供產品對患者安全和健康產生威脅的**商；向科室或個人提供各種「回扣」、「違規贊助」或行賄的**商兩年之內實施「禁入」。
醫療耗材使用管理制度的制定
為加強對醫療耗材採購 保管 發放 使用 效果評價 不良事件講演等環節的控制，鼓勵臨床公道使用醫療耗材，形成高值醫用耗材從准入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合治理，保證醫療質量和醫療安全，制定本治理辦法。一 醫用醫療耗材管理範圍 1 醫用醫療耗材定義 指直接作用於人體 對安全性有嚴格要求 生產使用...
醫療裝置耗材採購管理制度
電腦及耗材採購 使用制度 第一條為節約行政成本，不斷規範全域性辦公電腦及耗材的購買和使用，以購 管 用 三分離 為原則制定以下制度。第二條電腦裝置及耗材的採購原則上採用招標集中採購和應急詢價採購方式進行，以招標集中採購為主。第三條局成立招標集中採購小組 以下簡稱採購小組 牽頭單位為辦公室，成員單位為...
醫用耗材使用監督管理制度 補充
北京市昌平區中西醫結合醫院檔案 醫政發 2014 50號 北京市昌平區中西醫結合醫院 醫用耗材使用監督管理制度 補充 各科室 為了進一步規範醫院醫用耗材准入 採購及管理,更好地促進臨床業務的快速發展，經院委會研究決定，調整醫用耗材管理委員會。組 員如下 1.成員組成 主任 王春生 副主任 潘貴超 高...