醫療技術管理檔
案一醫療技術准入管理制度
一、組織領導
成立醫療技術管理領導審查小組：
組長：樊向陽
副組長：劉國良
成員：劉淑芳金建新薛利花尹立森
二、 技術管理
（一）本制度所指的醫療技術，分為新技術和現有技術。其中，現有技術包括專項技術和常規技術。新技術是指在我院範圍內首次應用於臨床的診斷和**技術，包括下列專案：
1、臨床上全新的診療技術方法或手段
2、使用
二、三類醫療器械的診斷和**專案（包括新的診療裝置的使用）；
3、常規診療技術的新應用（包括藥物）；
4、新的疾病或病型的發現與診治；
5、使用產生高能射線裝置的診斷和**專案；
6、組織、器官移植技術專案；
7、其他可能對人體健康產生重大影響的新技術專案。
8、超出當前診療常規規定範圍的其它技術業務。
9、常規診療技術核心內容的改進和完善
10新醫療技術業務的引進（包括新的診療裝置的使用）
（二）專項技術是指經衛生行政部門核准後，醫療機構方可臨床應用的現有技術專案。專項技術的專案目錄、准入標準和應用規範，由市衛生局公布（未公布之前，為醫院現有的技術），可以按照《醫療機構執業許可證》核准的診療科目，開展相應常規技術的臨床應用。醫務人員不得將獲准臨床應用的新技術和專項技術在其他機構進行臨床應用，但緊急救援、急診搶救的情形除外。
醫務人員使用未經許可診療技術，或執業醫師未經批准到自己任職的醫院以外行醫的，一旦發生醫療糾紛，將被直接鑑定為醫療事故。
（三）常規技術是指專項技術以外的其他現有技術專案。
（四）醫院應當根據醫療技術臨床應用的實際情況，適時調整醫療技術專案。
1、將新技術專案轉為專項技術或者常規技術專案；
2、將專項技術專案轉為常規技術專案；
3、取消在安全性、有效性、經濟性等方面與保障公民健康不相適應的技術專案。
4、醫療技術臨床應用准入分為新技術臨床試用准入和現有技術臨床應用准入。醫療技術臨床應用准入應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規範的原則。
5、新技術臨床試用或者專項技術臨床應用時，發生下列情形之一的，醫院應當立即暫停臨床應（試）用並上報市衛生局：
1）發生重大醫療意外事件的；
2）可能引起嚴重不良後果的；
3）技術支撐條件發生變化或者消失的。
（五）從業人員醫療技術應用管理
下列人員可在本院從事相關的醫療技術活動：
1、經醫師執業技術考核合格，取得《助理醫師執業證書》，可在上級醫師的指導下從事相關專業的醫療技術活動。
2、經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》的醫務人員，從事相關專業的醫療技術活動。
3、經**執業技術考核合格，取得《執業**證書》的醫務人員，從事相關專業的醫療技術活動。
4、從事藥學、放射、檢驗等其它專業的醫務人員按相關規定執行。
三、申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用
（一）申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用的，並提交下列申請材料上報市衛生局：
1、專案申請書；
2、可行性研究報告，主要包括開展該項技術的相關裝置和設施情況、學科和人員資質條件以及其他支撐條件、技術需求狀況和成本效益分析等內容；
3、醫療機構執業許可證副本及其影印件。
申請開展新技術臨床試用的，除提供上述材料外，還需提供國內外有關該項技術研究和使用情況的檢索報告及技術資料。其中，涉及醫療器械、藥品的，還應當提供相應的批准檔案。
（二）在醫院開展新技術，應該對開展的新技術進行下列內容的書面評估：
1、技術所處的壽命週期、對現行同類技術的替代及發展前景等基本情況；
2、技術的安全性、有效性、經濟性和社會適用性；
3、醫療機構的學科、人員等資質條件以及其他支撐條件；
4、該項技術臨床推廣的實用性。
5、醫院應當加強對醫療技術臨床應用的質量控制，制定規章制度和操作規範，建立技術檔案。新技術自臨床試用起3年內，醫院在每年2月底前，將上一年度該項技術臨床應用的評估報告上報市衛生局。
（三）報告審批程式如下：
1.科室討論、科主任簽字；
2.醫政科初審（一般新醫療技術業務）；
3.醫院醫療質量管理委員會審核；
4.院領導審批（重大新醫療技術業務專案）；
5.報衛生行政主管部門批准（新的診療科目和其它要求報批的新醫療技術業務專案）。
（四）特別規定：
1.屬緊急救治病人的一般新醫療技術業務（如請外院專家手術），可直接報告醫政科備案後施行；
2.新醫療技術業務的報批被視為新醫療技術業務評獎的必要條件；
3.對違反本制度者，以「非法執業」論處，暫停相關責任人的執業活動。
二：本院第一類醫療技術目錄
基本操作：
注射術：
皮內注射
皮下注射
肌內注射
靜脈注射
穿刺術：
胸膜腔穿刺術
腹腔穿刺術
膀胱穿刺術
插管術：
胃管留置術
尿管留置術
鼻導管吸氧術
經口氣管插管術
超聲霧化吸入
胃腸減壓術
灌腸術洗胃術
切開術：
氣管切開術
靜脈切開術
膿腫切開術
清創換藥術：
清創縫合術
換藥術拆線術
其他：心肺復甦
心電監護
胰島素持續皮下輸注
動態血糖監測
機械通氣
心臟電除顫
氧氣吸入
經口/鼻吸痰
輸血超聲：
腹部常規檢查
心臟彩超
四肢大血管檢查
淺表組織小器官檢查
心電圖動態心電圖
十二導心電圖
tcd放射、ct：
胸透鋇灌腸
全身各部位普通攝影
全身各部位cr攝影
食管鋇餐造影
上消化道鋇餐造影
全消化道鋇餐造影
普外：闌尾切除術
腹外疝修補術
痔及肛瘻，肛裂手術
體表腫塊切除
泌尿：包皮環切術
**鞘膜切除或翻轉術，精索囊腫切除術
輸精管結紮術
骨外：一般清創、肌腱肌肉修補術
四肢骨折手法復位及石膏
夾板外固定
骨牽引術
關節復位術
腱鞘囊腫切除術
開放性骨折的處理
腦外：頭皮腫物切除術
頭皮外傷清創縫合術
麻醉：區域性麻醉（表面麻醉，區域性浸潤麻醉，區域阻滯，）
**：上環、取環、**術、診刮術
產科：會陰側切及會陰側切縫合術
會陰ⅰ、ⅱ度裂傷修補術
引產術胎頭吸引術
常規助產
臀位牽引術
人工胎盤剝離術
臀位助產術
剖宮產子宮肌瘤剝除術
剖宮產術
生殖醫學科：
宮內節育器放置術
宮內節育器取出術
人工流產吸刮術
腹部輸卵管結紮術
醫療技術及風險管理檔案
目錄醫療技術風險管理制度 3 一 醫療技術風險預警分級 3 一 一級預警專案 3 二 二級預警專案 7 三 預警專案 8 二 醫療技術風險預警資訊 8 三 醫療技術風險預警處置程式 9 一 立案 9 二 處理程式 9 三 處罰 9 四 醫療技術損害處置預案 10 一 醫療技術損害一般處置原則 10 ...
醫療技術檔案管理制度
霍邱縣第二人民醫院 為了規範和加強我院醫療技術的臨床應用管理，保證醫療質量和醫療安全，根據衛生部 醫療技術臨床應用管理辦法 安徽省 關於貫徹實施衛生部 醫療技術臨床應用管理辦法 的若干意見 等檔案精神，結合本院實際情況，制定本制度。1第一類醫療技術應儲存以下檔案 1.1醫院建立有第一類技術目錄，每年...
醫療器械裝置檔案表
編號 裝置名稱 規格型號 使用科室 建檔時間 醫療機構名稱 建檔說明 一 醫療器械裝置檔案的建立應該由專人負責，專人保管，及時更新，永久儲存，保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。二 儀器裝置檔案除填寫檔案表內容外，還應附以下材料。採購合同 租賃或饋贈協議 供貨方或饋贈方的單位 醫療器械生產...