《中國藥典》2010版二部標準p411頁
純化水chunhuashuipurifiedwater h2o18.02 本品為飲用水經餾法、離子交換法、
反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用水,不含任何新增劑。
【性狀】
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
【檢查】
酸鹼度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5
滴,不得顯藍色。硝酸鹽取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml
與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鐘,溶液產生的藍色與標準硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.
163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgno3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.
000006%)。
亞硝酸鹽
取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標準亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),
加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μgno2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.
000002%)。
氨取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨
31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
電導率應符合規定(附錄ⅷs)。
總有機碳
不得過0.50mg/l(附錄ⅷr)。
易氧化物
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/l)0.10ml,再煮沸10
分鐘,粉紅色不得完全消失。
不揮發物
取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,並在105℃乾燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(ph3.5)2ml與水適量使成
25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00003%)。
微生物限度
取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄ⅺj),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml
不得過100個。
【類別】
溶劑、稀釋劑。
【貯藏】
密閉儲存。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化
物、不揮發物、重金屬與細菌內毒素照注射用水項下的方法檢查,應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅰb)。
編輯本段
中國藥典純化水水檢測方法中國藥典2010版純化水系統標準操作規... 系統問題
純化水檢測標準操作規程
qm/.s
***x****
密塞,靜置2日以上,用垂熔玻璃濾器濾過,搖勻。置玻璃塞的棕色玻璃瓶中,密閉儲存。
4.7.2操作
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/l)0.10ml,再煮沸
10分鐘,粉紅色不得完全消失。
4.8不揮發物
取本品100ml,置105℃恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸乾,並在105℃乾燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。
4.9重金屬
4.9.1試劑
a.醋酸鹽緩衝液(ph3.5):取醋酸氨25g,加水25ml溶解後,加7mol/l鹽酸溶液38ml,
用2mol/l的鹽酸溶液或5mol/l氨溶液準確調節ph值至3.5(電位法指示),用水稀釋至
100ml,即得。
b.7mol/l鹽酸溶液:取濃鹽酸63ml,加水稀釋至100ml。
c.2mol/l的鹽酸溶液:取濃鹽酸18ml,加水稀釋至100ml。
d.硫代乙醯胺試液:取硫代乙醯胺4g,加水使溶解成100ml,置冰箱中儲存。
臨用前取混合液(由1mol/l氫氧化鈉溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml組成)5.0ml,加上述硫代乙醯胺溶液1.
0ml,置水浴上加熱20秒鐘,冷卻,立即使用。
e.1mol/l氫氧化鈉溶液:取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻後,置聚乙烯塑料瓶中,靜置數日,澄清後備用。
取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6ml,加新沸過的冷水使成100ml,搖勻。
f.標準鉛溶液:稱取硝酸鉛0.
160g,置1000ml容量瓶中,加硝酸5ml與水50ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為儲備液。臨用前,精密量取儲備液10ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於10ug的pb)。配製與貯存用的玻璃容器均不得含鉛。
4.9.2操作
取本品50ml,加水18.5ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩衝液(ph3.5)2ml與水適量使成25ml。
加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鐘,與標準鉛溶液1.5ml加水18.5ml
用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00003%)。
4.10微生物限度
4.10.1試劑
營養瓊脂培養基
玫瑰紅鈉瓊脂培養基
4.10.2操作
取本品採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010版藥碘二部附錄ⅺj)細菌、黴純化水檢測標準操作規程
純化水全檢報告
生產部主管工作職責
14.貫徹落實公司有關管理體系和管理制度,並組織制訂各項管理制度 運作流程等,加大其執行力度,督導屬下員工嚴格遵守執行。15.制訂各級員工的崗位工作職責,並監督其履行職責。16.做好本部門員工的考勤工作,科學合理地制訂開機員工的工資標準,嚴格執行公司的薪酬制度。堅持 公平 公正 公開 和 對事不對人...
生產主管工作職責
深圳市xx 1.在運營經理的直接領導下,負責公司生產部的日常管理工作。2.負責監督生產部員工嚴格遵守公司的各項規章制度。3.工作上嚴格服從經理的領導,努力協助公司實現既定的生產計畫。質量上服從公司品質部門的判定,對本部門生產的產品品質負責。4.妥善安排好生產進度,做好人員的排程工作,加強對重點操作環...
注塑部主管工作職責
a 0編號 jl shch 13 1.直接對副總經理或廠長負責,向其匯報工作,服從其工作安排和管理。2.全面負責注塑部的生產運作安排 組織和管理工作,主持本部門的日常事務。3.根據公司的品質方針和年度工作目標,制定注塑部的工作目標,並組織實施。4.根據公司發展的需要和實際生產狀況,完善注塑部的組織結...