TUV工廠檢查內容及應準備的檔案

2021-03-04 09:49:26 字數 2018 閱讀 5301

(attachment 4/ 附件四)

tv rheinland / ccic (qingdao)

萊茵技術-商檢(青島)****

co., ltd.

6/f, flat b, fu tai plaza18 hong

青島市香港中路18號福泰廣場b座6層

kong middle road, 266071

qingdao, p.r. chinatel

tel: +86 – 532 – 8578 1778 **: +86 – 532 –8578 1778

fax: +86 – 532 – 8578 1079 傳真: +86 – 532 – 8578 1079

工廠檢查內容及應準備的檔案

根據萊茵公司要求,對已獲得萊茵公司頒發的gs、tv和emc證書的工廠要進行年度工廠檢查,其目的是保證工廠批量生產的產品與樣品保持一致。

一、 工廠檢查的檔案要求

1、 首次工廠檢查

工廠檢查前,工廠需準備以下檔案以備檢查:

- 公司組織機構圖

- 品管部門組織機構圖

- qc人員及關鍵崗位人員培訓記錄

- 質量控制流程圖

- 生產流程圖

- 產品更改流程圖或檔案

- 來料檢驗相關檔案

- 製程(生產)檢驗相關檔案

- 出貨檢驗相關檔案

- 裝置管理相關檔案(如校準證書、裝置臺帳等)

- 不合格品控制

屆時, tv工程師將對檔案和現場進行檢查並與貴司進行交流。

2、 年度工廠檢查

年度工廠檢查需要準備的資料與檢查的過程與首次工廠檢查基本相同,但年度工廠檢查必須進行產品一致性檢查,工廠需提交一致性檢查所要求的檔案,具體要求見工廠檢查使用者手冊。

以上資料僅供參考共3頁第1頁

二、 工廠檢查內容

1、組織機構和品質系統

- 質量部門在工廠中所處的地位,職責和工作情況

- 人員情況(qc人員及關鍵工位的實際認知和操作)

2、來料檢驗

- 檢驗條件(環境、裝置、計量/校準情況、人員)

- 待檢物品、合格品及廢品的堆放及標識

- 來料檢驗的實施(作業指導書:包括抽樣標準、aql水平、檢驗方法和判定依據;人員操作能力、測試記錄、判定和放行等)

- **商的審核

3、倉庫

- 倉庫條件(整機和零部件)

- 零部件和成品的存放及標識;成品的儲存和交遞

- 領發料的過程,領發料控制檔案

- bom檔案(零部件清單)的檢查

4、生產過程

- 重要崗位的作業指導書和人員操作情況

- 產品的標識及可追溯性

- 生產過程中不合格品的處理

- 巡檢人員的作業指導書及原始記錄

5、例行檢驗

- 作業指導書和人員操作情況及測試記錄

- 安全測試裝置的計量/校準和日常功能檢測記錄

6、出貨前的抽樣檢驗(最終檢驗)

- 抽檢的作業指導書(抽樣標準:aql水平及檢驗方法)

- 抽檢記錄

7、裝置檢驗

- 安全測試裝置臺帳

- 主要裝置的校準證書

- 內部校準方法和記錄

8、認證產品的一致性檢驗

- 建立認證產品一致性控制程式(產品的結構、安全零部件和材料、包括商標、型號、技術引數的銘牌和標識變更和說明書上警告語的變更批准)。所有變更均需在生產前得到

tv的確認(同樣適用於首次廠檢)。

- 建立認證產品檢驗規程(同樣適用於首次廠檢)。

- 建立認證產品檔案(包含認證產品型號明細,cdf結構資料表、確認信,**,每種產品的檢驗規程等)。所有這些檔案應能在廠檢時提供給檢驗員。(適用於年度檢

查)。- 採購的零部件和材料應有內部監控和檢查,要求必須與最新的cdf結構資料表、確認信保持一致(適用於年度檢查)。

- 建議工廠進行首樣檢查或至少在生產時進行整機的一致性檢查(適用於年度檢查)。

- 保留內部檢查記錄以供檢驗員到現場檢查(適用於年度檢查)。

工廠TUV審查內容Check List

一 工廠檢查的檔案要求 工廠檢查前,工廠需準備以下檔案以備檢查 公司組織機構圖 質量控制流程圖 生產流程圖 產品更改流程圖或檔案 qc人員及關鍵崗位人員培訓記錄 來料檢驗相關檔案 如標準 作業指導書等 製程 生產 檢驗相關檔案 出貨檢驗相關檔案 裝置管理相關檔案 如校準證書 裝置臺帳等 不合格品控制...

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