1、目的
按期對產品或新產品的過程進行審核，以驗證過程是否符合規定要求。
2、範圍
適用於公司所有產品實現過程或新產品實現過程的現場驗證活動。
3、職責
4.1 品質部負責制定《 年度審核計畫表》，並負責組織實施。
4.2 管理者代表負責過程質量審核方案的批准和監視過程審核。
4.3 被審核部門配合過程質量審核的工作，並負責對不符合項進行原因分析與改進。
4、定義
無5、作業內容
5.1 過程質量審核計畫的制定
5.1.1 產品的過程質量審核
1)品質部負責每年年初制定《 年度審核計畫表》，並按其制定《過程審核方案/實施/記錄表》，並報經管理者代表批准後實施，過程質量審核原則上每年至少一次。
2)產品的過程質量審核，審核時機應在某種產品的批量生產時，或新產品的產品實現全過程進行.
3)當出現以下情況時，可增加過程質量審核頻次，但必須經管理者代表批准。
a) 生產地點更換；
b) 生產工藝的改變；
c) 內部發生重大的質量問題或顧客投訴增加；
d) **商更換；
e) 其他重大改變。
4）新產品的產品實現全過程質量審核內容一般包括：
a) 生產過程是否按《控制計畫》執行；
b) 現場各工序的作業是否與作業指導書一致；
c) 生產過程確定的質量目標是否達成；
d) 初始過程能力、穩定過程能力是否達到要求；
e) 工廠、裝置及設施的有效性策劃是否符合規定要求。
5.2 過程質量審核的實施
5.2.1過程質量審核員由接受過內審員培訓，熟悉產品實現的過程，了解審核方法，體系檔案及產品工藝要求的人員進行。
審核組長負責通知被審核部門須做好接受審核的準備工作及審核陪同人員。
5.2.2 首次會議
管理者代表、審核組長組織審核員和被審核部門部門長參加產品過程審核首次會議，審核組長在首次會議上須說明過程質量審核的目的、準則、具體安排及審核程式等。
5.2.3 現場審核
1) 審核員根據相關的體系檔案、產品圖紙、顧客要求等檔案資料進行過程質量審核，並將審核結果記錄在《過程審核方案/實施/記錄表》中。
2) 在過程質量審核中，對發現的不符合項的證據要及時記錄，並與審核陪同人員進行當場確認，以免事後發生爭執。
3) 現場審核結束後，審核員整理審核資料，作成過程審核總結報告，並報管理者代表簽字確認後下發至各相關部門。
5.2.4 末次會議
1) 過程質量審核員報告整個審核結果，包括不符合項。
2) 審核組長針對本次過程質量審核作總結發言。
5.3 過程質量審核的改進及驗證
5.3.1 責任部門接到過程審核總結報告後，針對報告中提出的不符合項必須進行原因分析，提出切實可行的糾正措施，並予以徹底實施。
5.3.2下次過程質量審核時，審核員必須對前次審核提出的不符合項改進情況進行跟蹤、驗證。
5.4過程質量審核總結報告呈管理者代表批准後，作為管理評審輸入的資料之一。
5.5 過程質量審核記錄由責任部門按《記錄控制程式》歸檔儲存。
六、參考檔案及表單
6.1 《記錄控制程式ys-bpqe002
6.2 《內部審核程式ys-bpqe015
6.3 《過程審核方案/實施/記錄表ys-dfbg153
6.4 《 年度審核計畫表》
過程審核作業指導書
編號 1 目的 規定過程審核的審核要求和方法，以確保審核過程的有效性 2 適用範圍 適用於產品製造過程的審核 3 職責 3.1 管理者代表確定過程審核的日程安排，指定審核組長。3.2 企管科負責組織過程審核，並對審核不符合項進行糾正的跟蹤驗證。3.3 製造過程的相關部門配合進行過程審核。4 引用檔案...
2019過程審核作業指導書
公司作業檔案 檔案編號版次 a 0 過程審核作業指導書 批准 審核 編制 受控狀態分發號 2011年12月15日發布 2011年12月18日實施 1 目的 規定過程審核的審核要求和方法，以確保過程審核過程的有效性 2 適用範圍 適用於產品製造過程的審核 3 職責 3.1 管理者代表組織公司的內部審核...
過程方法審核作業指導書
1 目的 使內審員掌握過程方法以便進行內審。2 範圍 適用於內部質量管理體系中的cop的審核。3 術語 3.1過程 將輸入轉化為輸出的活動叫過程。通常，乙個過程的輸出直接形成下乙個過程的輸入。3.2過程方法 公司內諸多過程的系統應用，連同這些過程的識別和相互關係及其管理，叫過程方法。3.3 cop ...