1. 概述
確定、提供並維護質量管理體系執行及持續改進所需基礎設施、工作環境等資
源，以確保滿足顧客要求，增強顧客滿意度。
2. 適用範圍
適用於公司質量管理體系執行所需的基礎設施及環境資源的管理與控制。
3. 職責
3.1 總經理負責按需求提供資源。
3.2 技術部負責工廠、設施和裝置的策劃工作。
3.3生產部負責基礎設施的歸口管理。主要負責生產製造裝置、工裝等設施的管理與控制。
3.4 辦公室負責建築物、廠房、辦公室及其他設施及工作環境的管理與控制。
4 要求
4.1 基礎設施的分類
4.1.1 廠房、辦公樓、工作場所及相關設施；
4.1.2 製造過程使用的裝置、工裝、監視和測量裝置等；
4.1.3 運輸或通訊設施或資訊系統；
4.1.4 各類設施的管理部門應列出設施清單。各類設施的管理部門應按規定做好維護工作。
4.2 工廠、設施和裝置策劃
4.2.1技術部編制《工廠、設施和裝置策劃控制程式》並實施。
4.2.2 在產品先期質量策劃階段，應採用多方論證的方法，制定公司的設施、裝置布置與配備計畫。
4.2.3 場地的布局應體現減少浪費的原則。（減少材料的轉移和搬運、減少空間、減少勞動力和資金的浪費）。
4.2.4 技術部編制《過程有效性評價辦法》，並採用過程審核、過程能力研究等方法評價現有的操作有效性。
4.3 裝置的控制
4.3.1 生產部編制《裝置控制程式》並組織實施。
744.3.2 預防性和預見性維護
4.3.2. 生產部應識別出關鍵裝置，對關鍵裝置做出標識，為維護裝置的需要，提供維修人員和維護手段及方法。
4.3.3 生產部負責建立全面的裝置預防性維護系統。該系統包括：
4.3.3.1制定裝置的維護保養計畫，實施維護活動。
4.3.3.2 裝置、工裝和量具的包裝與防護。
4.3.3.3 關鍵裝置備件的可達性。
4.3.3.4 制定裝置的維護目標，定期評審並持續改進維護目標。
4.3.4 建立裝置預見性維護系統，生產部應為每台裝置建立履歷卡，記錄在用裝置的運**況，確定裝置潛在的問題，採取預防措施，持續改進生產裝置的有效性和效率。
4.4 生產工裝的管理
4.4.1 生產部負責制定《工裝控制程式》並組織實施。
4.4.2 為工裝和量具設計、製造、驗證活動提供技術資源。
4.4.3 公司應建立和實施工裝管理系統，包括：
4.4.3.1 配備維護及修理工裝的人員、裝置並明確其方法；
4.4.3.2 工裝的貯存與修復；
4.4.3.3 工裝準備活動；
4.4.3.4 制定易損工具的更換計畫；
4.4.3.5 工裝設計修改的檔案，包括更改等級；
4.4.3.6 調整工具和檔案的修訂；
4.4.3.7 工裝確認，明確其狀態。
4.4.4 如果上述工作被分包，生產部應跟蹤這些活動的實施情況，作好記錄。
4.5 應急計畫
4.5.1 生產部負責制定「偶發性應急計畫」，各部門按照偶發性應急計畫，有針對性的採取補救措施，確保向顧客按質按量交付產品，滿足顧客要求。
4.5.2 有關偶發性應急計畫的實施執行《偶發性應急計畫實施辦法》。
4.6 工作環境
754.6.1為確保實現產品符合性，應識別、確定、管理各個過程所需的環境。辦公室負責編制《環境控制程式》並實施。
4.6.2 與實現產品質量相關的人員安全
在產品的設計和開發過程及製造過程，應識別並註明產品的安全性及防護方法，使員工了解安全因素，以最大程度降低對員工造成的潛在風險。
4.6.3各生產車間負責生產現場的整理、整頓工作，建立週末徹底清理整頓制度，開展5s活動，自覺維護和保持生產現場的環境，以確保現場處於清潔、有序狀態。
5 形成的檔案和記錄
5.1 工廠、設施和裝置策劃控制程式
5.2 裝置控制程式
5.3 工裝控制程式
5.4 環境控制程式76
基礎設施及工作環境控制程式
1.目的和適用範圍 為了識別 提供和維護產品實現所需要的基礎設施，及確定和管理為實現產品符合要求所需的工作環境及環境管理的需要，特制定本程式。本程式適用於為實現產品符合性所需的過程裝置 支援性服務 通訊 資訊系統 以及對工作環境因素的控制。2.職責 2.1生產計畫部負責對廠房 辦公樓 裝置 設施等的...
基礎設施和工作環境控制程式
1.目的 為了確定 提供和維護未實行產品的符合性所需要的設施和工作環境，特制定本檔案。2 適用範圍 適用於為實現產品符合性所需的工作場所 裝置 硬體和軟體 工具和支援性服務如通訊 運輸設施等的控制。3 職責 3.1生產部負責對實現產品符合性所需的生產設施進行歸口管理。3.2管理部負責辦公設施及工作環...
基礎設施和工作環境管理程式
1 目的 為使基礎設施的配置 維修和保養及工作環境達到規範管理，以確保公司提供的產品能滿足顧客和適用的法律法規要求。2 適用範圍 本程式適用於本公司基礎設施和工作環境的控制和管理。3 職責 3.1 總經理負責基礎設施 辦公裝置 工作場所 過程設施及特性服務裝置配置計畫的審批。3.2 生產車間負責確定...