2023年工作總結及新年展望

2021-03-04 05:12:43 字數 1092 閱讀 5900

一年的工作馬上又要告一段落了。2023年對醫藥行業和公司都是動盪的一年,這一年國家藥品監管的相關政策不斷推出,我們公司也採取抓管理、建企業文化等措施使公司逐步向標準化、規範化進步。在這一年,我收穫很多,非常感謝領導們對我的信任和栽培,參加了同寫意關於優秀分析經理的培訓,深刻體會到做研發要求的邏輯性,正如審評老師曾說的「你信了我就信」,工作結果是沒有標準答案,只要你能想明白了、做明白了、寫明白了做的工作就是有意義;作為幹分析的,保證資料真實可靠是職責,要從各個方面分析影響因素。

下面我將從工作總結、經驗總結和工作計畫方面闡述:

一、 工作總結:

1. 本年度我是阿立哌唑專案負責人,目前專案進展是原料已完成了中試並完成了中試穩定性試驗9個月實驗;製劑正在進行處方工藝設計,分析這塊工作是配合製劑檢測樣品。根據現在的審評要求對已完成的工作進行了梳理,原料欠缺的工作有:

3個起始物料的質量控制策略;原料中間體質量控制策略;成品雜質研究的還不全面;

2. 完成11批靜寧顆粒樣品總皂苷測定

3. 完成鹽酸右美托咪定起始物料1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯質量控制策略;對另乙個起始物料三甲基矽咪唑質量控制進行了研究,因起初對其性質了解不全面,導致研究方向起初就是錯誤,所以結果不正確。

4. 完成鹽酸帕羅西汀殘留溶劑的質量控制

二、 經驗總結:

1. 三甲基矽咪唑研究失敗的原因:因為是中間接手繼續該項工作,該方法又是色譜柱銷售商給的,所以接手工作後就開始急忙實驗,對物料性質未了解清楚,結果研究工作一開始方向就錯了,後續的工作都是徒勞。

對我的啟示就是:做實驗前應充分做好準備工作,資訊調研全面。

2. 分析也是綜合崗位,只懂分析將永遠是操作工,結合合成和製劑知識將更有利於做好分析。

3. 應多學習cde文章,多聽cde老師的培訓,他們才是判卷人。儘管他們不告訴你該怎麼做,但會指導你方向。

4. 做實驗態度要嚴謹,要知其然並且知其所以然,這樣結果才會跟設計的一致,不能盲目的拿來實驗就做,這樣往往是事倍功半。

三、 工作計畫:

嶄新的一年即將開始,我的目標:

1. 實驗操作更規範、標準,技能過硬,爭取成為實驗室標幹

2. 掌握溶出度測定方法

3. 完成更多的專案

4. 學會維修儀器和保養儀器

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