企業組織機構與職能框架圖

2021-03-04 04:55:30 字數 2105 閱讀 9843

承德市長華醫療裝置銷售有公司

工作職能:

總經理:

全面領導公司的日常工作,保證企業執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章。按照依法批准的經營方式和經營範圍,從事醫療器械經營活動。對企業經營的醫療器械質量負領導責任。

簽發本企業的質量檔案。推進質量體系建設,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。主持本企業質量管理工作的檢查與考核。

質管部經理:

1、貫徹執行有關產品質量管理的法律、法規和行政規章。

2、起草企業產品質量管理制度,並指導、督促制度的執行。

3、在產品採購進貨、檢查驗收、儲存養護,醫療器械運輸等環節行使監督管理,對醫療器械質量行使否決權。

4、負責首營企業和首營品種的合法性與質量審核。

5、負責建立企業所經營產品幷包含質量標準等內容的質量檔案。

6、負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告。

7、負責產品入庫檢查驗收相關的監督管理工作,指導和監督產品保管、養護和運輸中的質量工作。

8、負責質量不合格產品的確認,對不合格產品的處理過程實施監督。

9、收集和分析產品質量資訊。

10、協助開展對企業職工質量管理方面的教育或培訓。

技術部經理:

1、負責公司售後服務工作。

2、負責配合質量管理部做好醫療器械管理法律、法規的組織培訓工作。

3、負責產品經營人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。

4、負責為倉庫產品安全提供建議和設施。

5、負責接待和處理售後服務事項,並監督售後服務人員工作狀況,建立售後服務檔案。

質檢人員職責:

1、負責核對首營企業審批表;

2、負責核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗報告書;

3、負責核對一次性無菌醫療器械同批號的檢驗報告書;

4、負責核對進口醫療器械《進口醫療器械註冊證》。

5、負責核對來貨與合同的品名、規格、數量、生產廠商、產品批號、有效期、供貨單位等是否一致;

6、負責檢查說明書、標籤、包裝、批准文號、合格證、外觀性狀等是否符合規定;

7、負責做好質檢報告,對有質量疑義的產品填寫拒收報告單,報質量管理部經理確認處理。

驗收人員職責:

1、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進及銷後退回的醫療器械逐批進行檢查驗收。

2、嚴格按規定的抽樣數量、檢查驗收專案內容和判斷標準對到貨產品進行檢查驗收。

3、對經檢查驗收不符合規定的產品應填寫拒收報告單,報質管部門審查核實後通知業務部門,並做好隔離工作。

4、規範填寫入庫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、專案齊全、批號數量準確,並簽名負責,按規定儲存備查。

5、自覺學習產品業務知識和產品監督管理法規,努力提高驗收工作技能。

技術人員職責:

1、按照產品的類別、理化性質和貯存要求做好分類、分庫或分割槽儲存,對因儲存保管不當而發生的質量問題負責。

2、按安全、方便、節約的原則,整齊、牢固堆垛,五距規範,合理利用倉容,並按規定做好貨位編號、每批數量清楚、色標明顯。

3、按批正確記載產品進、出、存動態,保證帳貨相符。堅持動態複核,日記月清,月對季盤,並及時分析、反饋產品庫存結構及進銷情況。

4、做好在庫產品的效期管理工作,嚴格按「先產先出、近效期先出、按批號發貨」的原則辦理出庫。

5、在養護員指導下做好庫房溫濕度記錄工作。

6、自覺學習倉儲保管業務知識,提高保管工作技能。

7、配合養護員做好養護工作,發現質量有異,未確定合格前不應發貨。已通知停售產品不得發貨。

8、憑規定的憑證收發產品,不錯不漏,並做好複核記錄,不准憑白條、口訴收發商品。

9、發現短缺、差錯應迅速查明原因,逐級匯報、審批處理。

10、經常保持庫房整潔、堆垛整齊、不倒(側)放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業。

11、搬運和堆垛應嚴格遵守產品外包裝圖示標誌的要求,規範操作。怕壓產品應控制堆放高度,定期翻垛。

售後服務人員職責:

1、 負責確認售後退回醫療器械是否為本公司銷出的醫療器械;

2、 負責售後醫療器械的技術支援,對使用單位無償提供培訓,保證醫療器械正常使用。

3、 負責售後醫療器械維修。

4、 負責反饋使用者使用情況,向公司提供合理化建議。

企業組織機構與職能

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