經過這乙個星期的培訓，我對於片劑的工藝流程有了更深入的了解。首先，根據工藝流程圖，各步驟如下所示：
1、製粒：目的在於改善用於壓片藥物的物理性狀，如：增強流動性和可壓性、減少粘衝現象、避免混合粉末分層造成片劑中各藥含量比例失調等。
（1）在10萬級的生產車間內，先將原輔料分別粉碎，過90-100目篩得粉，再按配方量稱取各原輔料細粉，置於混合機中乾混20-30分鐘。
（2）其次，將原輔料細粉擠壓搓過篩網，酌量加入純化水將其製成溼顆粒，加水量以可以將粉團呈握之成團，捏之即散的狀態。通常將軟材通過篩網一次即可制得顆粒，有時也可使軟材二次或三次通過篩網，這樣可使顆粒更為均勻且細粉較少，同時也可減少粘合劑的用量，縮短下一步的乾燥時間。
（3）然後，將製成的溼顆粒輕輕撥開，均勻鋪放於托盤中，放入烘箱於90℃下烘乾。
（4）在乾燥過程中，某些顆粒可能發生粘連，甚至結塊。因此，要對乾燥後的顆粒給予適當的整理，以使結塊、粘連的顆粒散開，得到大小均勻一致的顆粒，這就是整粒的過程。一般採用過篩的辦法整粒。
最後與已過篩的潤滑劑，外崩解劑等進行總混。
2、壓片：使藥片的密度提高，體積減小，便於運輸、貯存、攜帶和服用。
(1)物料要選擇流動性好的物料，
(2)要嚴格按照步驟來安裝衝模，如果順序顛倒有可能會造成衝模損毀，
(3)在壓片過程中應注意定時監控片劑的平均片重、片重差異、脆碎度、外觀，以便及時發現問題並進行調整。
3、包衣：為了控制藥物在胃腸道的釋放部位；控制藥物在胃腸道中的釋放速度；掩蓋苦味或不良氣味；防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩定性；防止藥物的配伍變化；改善片劑的外觀等。
包衣的流程及關鍵點如下：
（1）計算及配製包衣液。包衣液配方的優劣對片劑薄膜的質量、提高生產效率起重要作用。理想的包衣液應具有以下優點：
在低粘度的範圍內獲得高濃度的成膜劑；包衣時間短而不影響膜的厚度；漿液不易分層；便於噴霧；有利於包衣物料在片劑表面塗佈；片面美觀等。對全水型的包衣液可先用少量的乙醇溶解。
（2）除錯機器。先檢查裝置個部分是否緊實，沒有鬆動，線路是否完好；調整噴槍的噴量，使霧化扇面範圍可覆蓋整個片床；片床溫度範圍：水溶薄膜包衣在38℃~43℃，醇溶薄膜包衣在36℃~40℃;
（3）安裝包衣鍋。將包衣鍋內外清洗乾淨晾乾，裝到裝置上，啟動主電機，使機器空轉2分鐘，觀察有無故障。
（4）對素片進行包衣。加入素片後，先按主電機、鼓風機按鈕，將片芯表面的粉塵除去，再接通電熱絲開關，使素片預熱，切不可在鼓風機沒有開啟的情況下接通電熱絲開關。待片床溫度上公升至38℃時才開始包衣，在包衣過程中，應該是由小緩慢增加噴射的包衣液量,噴射速度要保持勻速，噴射量要時不時進行調整，不可忽大忽小，否則容易產生包衣剝落、包衣不均、顏色深淺不一的狀況。
噴槍噴向片床頂部向下約1/3處，此處的**在片床表面停留時間較長，有利於霧滴蒸發成膜。
包衣過程中，噴出的霧滴應極細，足以使片劑表面濕潤均勻，同時又能使形成的塗膜迅速乾燥，以保證片劑層層乾燥，從而防止膜層在緩慢乾燥時發生粘連。通常可採用調節噴霧的速度、乾燥空氣的溫度、鍋內負壓的大小等方法來獲得良好的包衣效果。
包衣開始時，轉速應調至較低處，一般在1..6-1.8r/min，在包衣過程中緩慢提高轉速，通常最高提高至3.0r/min左右，具體情況視片芯流速而定。
（5）包衣結束後，將包衣鍋轉速調慢，並保持原有溫度不變，使片芯乾燥後在關閉加熱系統，待片芯冷卻後，即可出鍋。然後就對整個環境進行清場。
4、硬膠囊填充的關鍵點
（1）充填物的物理特性對充填量的影響：充填物的堆密度、水分、流動性（休止角）等都會對裝量產生較大影響。堆密度、水分過大，在計量盤厚度不變的情況下，會導致充填量超重無法調輕；堆密度、水分過小，強行調重（加大充填粉劑壓縮量）又會引起粘衝；物料流動性差會導致計量盤內的充填物不均勻，充填量偏差大。
（2）量盤厚度：在充填物物理特性一定的情況下，裝藥量的大小主要由裝置中計量盤的厚度確定，及量盤厚度要根據充填物的粒度、流動性等因素來選擇除錯。作為一種判定標準，可以用現有充填物直接測量單個計量盤孔的裝填量以確定計量盤的厚度是否合適。
（3）計量盤內物料堆積厚度及均勻度：物料堆積厚度均勻才能保證計量盤充填藥柱精度，確保單粒偏差受控。通過調整藥粉高度感測器的位置和靈敏度可以控制物料堆積厚度，堆積均勻度可以通過刮粉片的位置來調整。
調整物料高度感測器時，鬆開夾緊螺釘，上下調整至合適高度。感測器上不螺釘可以調節它的靈敏度。
（4）計量盤與密封環間隙：當間隙過大會引起嚴重跑粉，藥粉甩入下模，導致裝量差異；當間隙過小，又會加重機器的負荷。一般將兩者間隙調為0.
03~0.08mm之間，物料顆粒大時，間隙可調大些。
（5）計量盤與弓形件（分粉器）的間隙：弓形件（分粉器）的作用是刮勻6號站的粉柱，計量盤與弓形件（分粉器）的間隙過大會出現裝量差異。一般將其調為0.04~0.1mm。
保健食品的消費意識和市場開發
1.簡述健康食品與藥品 食品的區別 看外包裝的 批准文號 國藥准字 號的說明是藥品 國食健字 號是保健品 某地食字型大小是食品。保健食品是食品的一種特殊型別 藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品 保健食品是介於食品與藥品之間的一種食品類別 保健食品是食品，食品是沒有毒 的，不能給人體帶來任何急性 亞...
保健食品功能學評價程式和檢驗方法
1 主題內容和適用範圍 本程式和檢驗方法規定了評價食品保健作用的統一程式和檢驗方法。本程式和檢驗方法適用於評價食品的免疫調節 延緩衰老 改善記憶 促進生長發育 抗疲勞 耐缺氧 抗輻射 抗突變 抑制腫瘤 調節血脂 改善性功能等作用。本程式和檢驗方法規定了評價食品保健作用的人體試食試驗規程。2 進行食品...
保健食品和化妝品管理制度1111
保健食品 化妝品 質量管理制度 蘭州惠仁堂藥業連鎖有限責任公司 目錄一 質量方針和目標管理制度 二 質量責任和崗位職責制度 三 保健食品 化妝品購進質量管理制度 四 保健食品 化妝品質量審核管理制度 五 首營企業和首營品種審核制度 六 保健食品 化妝品驗收管理制度 七 保健食品 化妝品儲存 養護管理...