*****生物醫藥****生產基地（一期）
建設專案職業病危害預評價報告書
*****生物醫藥****建立於*年*月，目前在**市**區西湘路66號，為租用廠房，占地面積360m2。擬建專案*****生物醫藥****法定代表人###，註冊資金伍佰壹拾捌萬圓，經營範圍是生產藥品和保健品。為進一步拓寬中藥類保健品的市場領域，該公司選址**高新產業技術開發區（**）新建生產基地。
該專案計畫2023年12月動工，預計2023年12月試生產及竣工驗收。
*****生物醫藥****生產基地建設專案總用地面積為16674m2，工程分一期和二期建設。一期為兩幢製劑車間，二期為生產綜合樓。本評價範圍為一期工程，總投資1000萬元。
該公司建成後年設計生產能力為年產多維片5000萬片，西洋參膠囊2000萬粒和鐵皮石斛顆粒500萬袋。
根據《中華人民共和國職業病防治法》第十五條規定：新建、擴建、改建建設專案和技術改造、技術引進專案（以下統稱建設專案）可能產生職業病危害的，建設單位在可行性論證階段應當向衛生行政部門提交職業病危害預評價報告。受建設單位*****生物醫藥****的委託，**市**區疾病預防控制中心承擔了對《*****生物醫藥****一期工程建設專案職業病危害預評價報告書》的編制工作。
1.2.1法律法規
1.2.1.1《z中華人民共和國職業病防治法》（2023年10月27日）
1.2.1.2《建設專案職業病危害分類管理辦法》（2023年7月27日）
1.2.1.3《使用有毒有害物品作業場所勞動保護條例》（2023年5月12日）
1.2.1.4《職業健康監護管理辦法》（2023年3月28日）
1.2.2技術規範和標準
1.2.2.1《建設專案職業病危害評價規範》（2023年3月11日）
1.2.2.2《職業病危害分類目錄》（2023年3月11日）
1.2.2.3《工業企業設計衛生標準》（gbz 1－2002）
1.2.2.4《工業企業總平面設計規範》（gb 50187－1993）
1.2.2.5《潔淨廠房設計規範》（gb 50073－2001）
1.2.2.6《工作場所有害因素職業接觸限值》（gbz 2－2002）
1.2.2.7《作業場所雜訊測量規範》（ws/t 69－1996）
1.2.2.8《雜訊作業分級》（ld80－1995）
1.2.2.9《建築採光設計標準》（gb/t 50033－2001）
1.2.2.10《建築照明設計標準》（gb 50034－2004）
1.2.2.11《採暖通風與空氣調節設計規範》（gb50019－2003）
1.2.2.12《作業場所空氣粉塵測定方法》（gb5748－85）
1.2.2.13《工作場所職業病危害警示標識》（gbz 158－2003）
1.2.2.14 《勞動防護用品配置標準（試行）》（國經貿安全[2000]189號）
1.2.3基礎技術資料
1.2.3.1**市規劃局高新技術產業開發區分局(**分局)檔案（區規劃[2005]82號《關於*****生物醫藥****廠區方案設計的批覆》）（2023年9月29日）（見附錄2）
1.2.3.
2**市環境保護局高新區（**）環境保護分局檔案（環評批[2006]68號（關於「*****生物醫藥****生產基地建設專案環境影響報告表」的審批意見（2023年11月27日）
1.2.3.3*****生物醫藥****提供的《*****生物醫藥****可行性研究報告職業衛生專篇（2023年11月）
1.2.3.4*****生物醫藥****提供的《*****生物醫藥****建設專案環境影響報告表（****環境影響評價研究室2023年10月）》
1.2.3.5*****生物醫藥****與**市**區疾病預防控制中心簽訂的職業衛生技術服務合同（2023年11月24日）
1.2.3.6關於《*****生物醫藥****生產基地建設專案環境影響評價》的補充說明（2023年12月14日）
1.2.3.7*****生物醫藥****提供的**市社會性固定資產投資專案登記表（高新（**）計登（2005）0**號
1.2.3.8模擬檢測資料
1.3.1貫徹落實國家有關職業衛生的法律法規、規章和標準，從源頭控制或消除職業病危害，防止職業病，保護勞動者健康。
1.3.2識別、分析與評價建設專案可能產生的職業病危害因素及危害程度，確定建設專案的職業病危害類別，為建設專案職業病危害分類管理提供科學依據。
1.3.3確定建設專案在職業病防治方面的可行性，為建設專案的設計提供必要的職業病危害防護對策和建議。
本專案評價範圍為*****生物醫藥****生產基地一期工程建設專案所建的兩幢製劑車間和車間三組成及其生產輔助設施（公用工程樓）。不包括建設期的相關內容和外協加工工序。
評價內容主要包括該建設專案的選址、總體布局、生產工藝和裝置布局、建築衛生學要求、職業病危害因素和危害程度及對勞動者的影響、職業病危害防護設施、輔助用室基本衛生學要求、應急救援、個人使用的職業病防護用品、職業衛生管理、職業衛生專項經費概算等。
根據該項目的職業病危害特點，本評價採用模擬法、經驗法、定量分級法和綜合分析法。
1.6.1模擬法
是通過對擬評價專案相同或相似的工程（專案）的職業衛生調查、工作場所職業病危害因素濃度（強度）監測以及對擬評價專案有關的檔案、技術資料的分析，類推擬評價專案的職業病危害因素的種類和危害程度，對職業病危害的隱患和後果進行風險評估，**擬採取的職業病危害防護措施的防護效果。
1.6.2經驗法
評價人員根據實際工作經驗和掌握的相關專業知識，對照職業衛生有關法律、法規、標準等，借助經驗和判斷能力直觀地對擬評價專案中可能存在的職業病危害因素進行識別、分析。
1.6.3 定量分級法
對建設專案工作場所職業病危害因素濃度（強度）、職業病危害因素的固有危害性、勞動者接觸時間進行綜合考慮，計算危害指數，確定勞動者作業危害程度等級。
1.6.4 綜合分析法
採取職業流行病學調查、模擬分析、經驗推斷、專家權重、定量分級等多種方法相結合的原則，對擬評價專案從多層次、多途徑、多方位進行綜合分析和評價。
職業病危害預評價大致分為三個階段：準備階段、評價階段和完成階段，工作程式見職業病危害預評價工作程式圖。
*：質控審查是由評價單位根據內部質量控制程式進行內部質量控制審查或召開內審會。
**：專家評審的組織、程式與內容按衛生部和省衛生廳的有關規定執行。
為保證評價的順利進行，確保評價報告的客觀性和科學性，針對不同的評價階段採取相應的質量控制措施，見表1－1。
表1－1評價程式和質量控制
1.9.1工作場所化學危害因素職業接觸限值
《工作場所有害因素職業接觸限值》規定了工作場所空氣中有毒物質和粉塵的容許濃度,主要的危害因素職業接觸限值見表1－2。
表1－2 作業場所存在化學危害因素職業接觸限值
＊注：為法國車間容許數值
1.9.2雜訊
表1－3雜訊聲級衛生限值
工作場所操作人員每天連續接觸雜訊8小時，雜訊聲級衛生限值為85 db(a)；如果操作人員每天接觸雜訊不足8小時，可根據實際接觸雜訊的時間，按接觸時間減半，雜訊聲級衛生限值增加3 db(a)的原則，確定雜訊聲級限值。但最高不得超過115 db(a)。雜訊聲級衛生限值見表1－3；車間辦公室和會議室等非雜訊工作地點衛生限值見表1－4。
表1－4 非雜訊工作地點雜訊聲級衛生限值
《中華人民共和國勞動部雜訊作業分級》（ld80-1995）將雜訊作業分為五級，見表a：
表a 雜訊作業分級
根據接噪時間和聲級範圍的雜訊作業分級級別表見表b：
表b 雜訊作業級別表
1.9.3工業建築一般照明標準值
《建築照明設計標準》（gb 50034－2004）的規定，工業建築通用房間或場所、製藥工業的一般照度要求見表1－5。
某製藥公司職業病危害預評價報告
生物醫藥 生產基地 一期 建設專案職業病危害預評價報告書 1總論1.1專案背景 生物醫藥 建立於 年 月，目前在 市 區西湘路66號，為租用廠房，占地面積360m2。擬建專案 生物醫藥 法定代表人 註冊資金伍佰壹拾捌萬圓，經營範圍是生產藥品和保健品。為進一步拓寬中藥類保健品的市場領域，該公司選址 高...
職業病危害預評價所需清單
建設專案職業病危害預評價所需資料清單 一 可研階段 1建設專案審批檔案 投資立項批文 2建設專案可行性研究資料 含職業衛生專篇 3總平面布置圖 4建設專案環境影響評價報告表 書 5裝置清單及其布置圖 6所有原輔物料的化學成分及安全資料說明書 二 初設階段 7建設專案初步設計方案及說明書 三 其它 8...
職業病危害預評價所需清單
建設專案職業病危害預評價所需資料清單 一 可研階段 1建設專案審批檔案 投資立項批文 2建設專案可行性研究資料 含職業衛生專篇 3總平面布置圖 4建設專案環境影響評價報告表 書 5裝置清單及其布置圖 6所有原輔物料的化學成分及安全資料說明書 二 初設階段 7建設專案初步設計方案及說明書 三 其它 8...