趙麗生，許春斌
（江蘇省揚州市疾病預防控制中心，江蘇揚州 225002）
［中圖分類號］ r133 ［文獻標識碼］ c ［文章編號］ 1004 -8685（2005）06 -0748 -02
按照計量論證和實驗室認可的要求，確保檢測結果的準
確性、可靠性、科學性，檢測樣品的原始記錄即顯得非常重要。
既要真實地記錄檢測時的各種資料，包含足夠的資訊，以便識
別不確定度的影響因素，保證該檢測在盡可能接近原條件情
況下能夠復現［1］
，還需保證測量溯源性，所以有必要討論一下
檢測原始記錄的書寫格式和內容要求，也為廣大基層實驗室原
始記錄規範化，日後申請參加實驗室認可奠定此環節的基礎。
1 原始記錄的主要內容和要求
1. 1 基本資訊
1. 1. 1 標題檢測機構及檢測類別原始記錄。
1. 1. 2 樣品名稱產品性質樣品指商品名；非產品性質樣品
指被測場所所採集的氣體、水、餐飲、疑似中毒樣品等具體名稱。
1. 1. 3 樣品編號（由樣品受理處或質管科統一編號） 寫全
樣品編號的全部編碼，此是該樣品的唯一標識。
1. 1. 4 檢測專案檢測某專案的具體名稱。
1. 1. 5 檢測依據指檢測方法所在的標準（應優先採用國
際、區域或國家標準）編號或書刊名稱及檢驗方法名稱，具體
到所在條目。此為所用方法的標識。
1. 1. 6 檢測起止日期指檢測某一項目的開始日期與結束日
期，此是對結果有效性至關重要的日期。
1. 1. 7 儀器名稱及使用條件指檢測某一專案所具體使用的
儀器型號、名稱、出廠編號（此是儀器的唯一標識），以及該儀器使
用時的條件要求（例：高溫電爐使用溫度、分光光度計波長等）。
1. 1. 8 環境條件標明與檢測結果有直接影響的環境條件
（如溫度、濕度）。
1. 1. 9 標準物質（或參考物質） 指作質量控制所用的標準
物質（或參考物質），需標明標準物的**、級別、定值期及有
效期。1. 1. 10 標準溶液實驗中所用的標準溶液。例：分光光度法
中作標準溶液用，需標明標準物的名稱、**、濃度、定值期及
有效期；滴定所用的標準溶液，需標明名稱、標定後濃度、標定
日期。1. 1. 11 計算公式各專案分析方法的最終計算公式。
1. 1. 12 檢測者檢測資料全部記錄完畢後，檢測該項目的人
員簽名 。該人員必須是專業人員或經過專業培訓的長期簽約
人員。1. 1. 13 校核者對檢測的資料和資料處理的整個過程由責
任心強的專業人員校核並簽名。
1. 1. 14 頁數檢測專案原始記錄的頁碼和總頁數（共頁
第頁），以確保能夠識別該頁是原始記錄的一部份。
1. 2 檢測資料
1. 2. 1 相關資料檢測時所需的實際樣品用量、稀釋倍數、空
氣取樣體積及換算係數；儀器的主要部件（例：色譜柱、鑑定器
等）及試劑（流動相、載氣等）與各種實驗條件。
1. 2. 2 實測資料
（1）分光光度法：標準曲線範圍的各濃度或質量點，以及
測定與其相對應的吸光度值和該曲線的 3 個重要引數，a、b、r
值；空白、樣品的吸光度；與標準曲線中相對應的樣品的濃度
或質量。
（2）滴定法：滴定空白與樣品時滴定劑的起始值與終點
值，最終滴定劑的消耗量。
（3）重量法：器皿恒重記錄以及器皿加樣品烘烤或灼燒後
的恒重記錄。
（4）儀器法：除有定量的標準曲線、空白與樣品的儀器響
應值的資料和圖譜外，還需有定性的所有資料（保留時間等）。
（5）感官檢驗：記錄通過色、嗅、味等觀察的現象描述並下
結論。（6）目視法限量試驗：需記錄觀察的現象及限量標準的濃
度或質量的資料。
（7）毒物定性試驗：除記錄檢測時發生的各種現象描述
外，對陽性樣品還需有其它方法確證試驗的資料。
（8）通過計算公式得出的樣品檢測結果。
（9）確定最終報出的檢測結果。
1. 3 原始記錄書寫要求
原始記錄一律用鋼筆或碳素筆填寫，禁止用鉛筆、原子筆
填寫。資料修改：原始記錄要及時和如實填寫，不許隨意更改。
當記錄中出現錯誤必須改正時，應劃改不能塗改，在錯誤的文
字或數字上畫「 =」雙線以示清除，將正確的寫在右上角，並有
改動人的簽章（或簽名縮寫）。
2 原始記錄中需體現的幾個要素
2. 1 測量溯源性
2. 1. 1 資料計量單位應使用法定計量單位。
2. 1. 2 對所用的標準物質（或參考物質）、基準、傳遞標準或
工作標準應在標準基本資訊中記錄其購買單位、日期與級別，
以便檢查是否可溯源到 si 測量單位或有證標準物質。自配標
準溶液必要時經過量值溯源，或購買有證標準溶液進行比對。
748 中國衛生檢驗雜誌 2005 年6 月第15 卷第6 期 chinese journal of health laboratory technology，jun 2005；vol 15 no 62. 1. 3 對所用儀器裝置，包括計量器具，應在基本資訊中記錄
其唯一標識，以便檢查是否經專門的計量部門進行校正與期
間核查。
2. 2 質量控制
在原始記錄中應體現出整個檢測過程中都有質量控制保
證的措施和檢測資料。
2. 2. 1 選擇適宜的分析方法應優先採用國家頒布的標準方
法，或選擇國內外權威機構推薦的方法或國際標準方法，再次
選擇國內外文獻發表的方法（但需經驗證）。
2. 2. 2 空白資料需做試劑空白（必要時作樣品空白）。因
空白值的大小直接影響測定結果的準確性和重現性，尤其對
低濃度測定影響更大。
2. 2. 3 校正曲線資料每批樣品檢測時必須同時繪製校正曲
線，求出回歸方程序：y = a + bx 及相關係數 r。|r|應符合各測
定方法的要求。利用校正曲線測定樣品濃度時，樣品濃度的
資料應在標準曲線之內，不得將標線任意延長。
2. 2. 4 平行樣資料減小測定中的隨機誤差，增加同一樣品
的測定次數是非常有效的措施［2］
。為了保證資料準確可靠，
應對單份樣品都應進行平行測定，批量樣品需保證隨機抽取
10% ～20% 的樣品進行平行樣測定［3］
。平行樣測定相對誤差
應遵循各分析方法的規定，否則重新測定。
2. 2. 5 內部質量控制資料定期使用有證標準物質（參考物
質）和（或）次級標準物質（參考物質）進行內部質量控制。
2. 2. 6 **試驗資料每批樣品中應有加標**的資料。加
標後的測定值不得超過方法的檢測上限。其**率因測定方
法規定而異。
2. 2. 7 臨界資料的處理當測得值接近臨界控制值時，應有
增加連續測量次數的資料，以觀察其趨勢趨於平穩或發散，再
對樣品進行判定。
2. 3 不合格樣品
對不合格的樣品應利用相同或不同方法對存留樣品進行
重複檢測或確證的資料。
3 分析結果的表述
3. 1 報告結果的有效數字數
應由取樣量、標準溶液濃度、量器和儀器的精度與測定方
法的靈敏度等眾多資料有效數字的位數來決定，不能任意增
減位數。測定值的運算和有效數字的確定應符合 gb/ t8170
的規定或各標準方法或書刊的規定。
3. 2 平行樣結果
報告平行樣測定的算術平均值，測定結果的有效數的位
數應能滿足衛生標準的要求。
3. 3 可疑資料的取捨
離群值或可疑資料應如實記錄，不可隨意取捨，如不是系
統誤差產生的原因，則應按標準或方法規定對其進行統計檢
驗，再決定取捨。
3. 4 結果報告
標準規定如果分析結果在方法的檢測限以下可用「未檢
出」表述分析結果，但應註明所用分析方法的檢出限數值，或
報小於（ <）檢測限數值［4］
，需要注意的是：（1）所採用的分析
方法靈敏度必須滿足衛生標準的要求，否則分析結果無意義；
（2）當分析方法表述的計量單位與衛生標準出現不一致時，應
以衛生標準的指標為準［5］
。國家和衛生標準規定無量化指標
時，例「不得檢出」、「陰性」「合格」，即根據樣品的本底來決
定，如本底不含待測物，即可按定性概念報「未檢出」等，如本
底含待測物，即分析結果不能簡單用「未檢出」表述，必須標明
方法的最低檢測濃度。
3. 5 不確定度的報告
如檢測方法與客戶要求或檢測結果在臨界值時，原始記
錄中需含有關不確定度的資料資訊，如公認的檢測方法規定
了測量不確定度主要**值的極限並規定了計算結果的表示
方式，可不需作此。
［參考資料］
［1］gb/ t15481 -2000. 檢測和校準實驗室能力的通用要求［s］.
［2］生活飲用水衛生規範［s］. 2001.
［3］邵華，劉秀春，李全奎. 工作場所空氣中化學汙染物實驗室分析質
量保證［j］. 中國衛生檢驗雜誌，2004，6（6）：360 -364.
［4］gb/ t5009. 1 -2003. 食品衛生檢驗方法·理化部分（總則）［s］.
［5］張文德 . 理化檢驗分析結果的表述［j］. 中國衛生檢驗雜誌，
2004，14（5）：636 -637.
（收稿日期：2005 -04 -01）
原始記錄書寫要求
樣品配製 稱樣量 對應玻璃儀器標號 未破壞 配製詳細過程 不必文字贅述，箭頭式表達清楚即可，要有 濾過，超聲 字樣 資料分析 圖譜中總雜 已知雜質 單雜分別計算，考察結果，是否需要改變條件重做，或得出結論 5.線性 儀器 液相 天平 ph計 紫外 烘箱 制水機 真空幫浦 超聲波清洗器等要有廠家及型號...
監測原始記錄書寫規範
監測原始記錄書寫注意事項 1 常規地表水 海洋水 環評水需要加封面和質控記錄表等制定成冊後經校核交測試室主任 驗收水樣需附加質控記錄表上交 汙染源原始記錄經複核交測試室主任，校核人見分工表，以上記錄移交期限為取樣後的十五個工作日，資料上報為取樣後的七個工作日內。監督水原始記錄移交期限和資料上報期限為...
土工試驗原始記錄格式
土的含水率試驗記錄 一 烘乾法 標準方法，適用於各類土 樣品編號記錄編號 委託編號委託日期 取樣地點試驗日期 試驗計算複核 土的含水率試驗記錄 二 酒精燃燒法 適用於含有機質的砂類土 粉土和黏性土 樣品編號記錄編號 委託編號委託日期 取樣地點試驗日期 試驗計算複核 土的含水率試驗記錄 三 碳化鈣減量...