原始記錄書寫要求

2021-05-12 05:32:49 字數 2893 閱讀 2686

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號)(未破壞),配製詳細過程(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

資料分析:圖譜中總雜、已知雜質、單雜分別計算,考察結果,是否需要改變條件重做,或得出結論

5.線性

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期

原料:**,批號

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),溶劑標於箭頭上

試驗結果及結論:峰面積,濃度,線性方程,r值,線性圖(貼上),線性範圍,有結論性語言描述。

6.重複性

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期

原料:**,批號

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),溶劑標於箭頭上(若本試驗用線性樣品,可單獨描述,上述步驟可簡化)

試驗結果及結論:峰面積,rsd值,有結論性語言描述。

7.定量限、檢測限

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期

原料:**,批號

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),溶劑標於箭頭上

試驗過程:逐級稀釋有圖譜對應,有稀釋過程,進樣量,有計算,有結果和結論

8.**率

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期

原料:**,批號

空白:**,批號

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),配製詳細過程(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣,有時間如「10min」,離心藥有轉數和時間)

試驗結果及結論:峰面積,計算公式,結果,有結論性語言描述。

9.精密度

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期

樣品:**,批號

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),(平均片重)配製詳細過程(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣,有時間如「10min」,離心藥有轉數和時間)

試驗結果及結論:峰面積,計算公式,結果,有結論性語言描述。

10.系統適用性

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期(包括已知雜質)

樣品:**,批號,註明所測成分規格

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),(平均片重)溶劑標於箭頭上

試驗分析:峰型,峰面積,峰高,塔板數,分離度,描述性,評價,改善方案(可以引用文獻)或結論

11.耐用性

儀器:液相、天平、ph計、紫外、烘箱、制水機、真空幫浦、超聲波清洗器等要有廠家及型號,玻璃儀器要標號

試劑:流動相配製用到的鹽,調ph用的試劑(如,磷酸,校正液的配製記錄),有機溶劑等要有廠家及批號

對照品:**,批號,規格,有效期(包括已知雜質)

樣品:**,批號,註明所測成分規格

色譜條件:色譜柱(廠家、型號、編號)、波長、流速、進樣量、柱溫,流動相配製記錄(不必文字贅述,箭頭式表達清楚即可,要有「濾過,超聲」字樣)

樣品配製:稱樣量(對應玻璃儀器標號),(平均片重)溶劑標於箭頭上

試驗分析:峰型,峰面積,峰高,塔板數,分離度,描述性,評價,改善方案(可以引用文獻)或結論

注:同一天儀器、試劑、對照品、樣品、色譜條件資訊寫一次即可,即不同試驗專案同一天進行可以寫「同xx試驗項下」,但資訊項不能少,分析與結論要求與試驗目的相呼應,結論準確。

監測原始記錄書寫規範

監測原始記錄書寫注意事項 1 常規地表水 海洋水 環評水需要加封面和質控記錄表等制定成冊後經校核交測試室主任 驗收水樣需附加質控記錄表上交 汙染源原始記錄經複核交測試室主任,校核人見分工表,以上記錄移交期限為取樣後的十五個工作日,資料上報為取樣後的七個工作日內。監督水原始記錄移交期限和資料上報期限為...

檢驗原始記錄與檢驗報告書的書寫要求

附錄六藥品生產企業原輔料檢驗原始記錄示例 製藥廠原輔料檢驗原始記錄 檢驗號 性狀 本品為無色澄明液體。符合規定。相對密度 韋氏比重瓶法溫度 20。c 結果 0.8022 結論 符合規定 鑑別 取本品1ml,加水5ml與氫氧化鈉試液lml後,緩緩滴加碘試液2ml,即發生碘仿的臭氣,並生成黃色沉澱。結果...

理化檢測原始記錄書寫格式和內容要求的討論

趙麗生,許春斌 江蘇省揚州市疾病預防控制中心,江蘇揚州 225002 中圖分類號 r133 文獻標識碼 c 文章編號 1004 8685 2005 06 0748 02 按照計量論證和實驗室認可的要求,確保檢測結果的準 確性 可靠性 科學性,檢測樣品的原始記錄即顯得非常重要。既要真實地記錄檢測時的各...