(process owner：品質part職員（出廠檢查）)
i. definition
針對不合格批次產品和單台不良所採取的應對措施。
ii. purpose
為保證市場產品的質量，同時通過相對措施達到預防或減少不良品產生的目的。
iii. role & responsibility
不良lot判定及試料不良
當批次產品的質量，被認為有缺陷，不能滿足標準的產品，判該批次為不合格。
因屬於偶然因素造成的單台不良，經加抽檢查無不良現狀，判該單台試料為試料不良。
不良lot的處理
qc向生產、技術部門發出不良lot通報書，將lot待檢標識（白色）更換為不合格批次分類表（紅色）同時向生產部門發放返工（複檢）計畫書、試料不良改善對策書。
不合格lot是在生產部門採取對策、結束返工、委託qc再檢查。再檢查委託時，生產部門根據生產技術部門對不良試料原因分析結果判訂防止對策，對於不合格lot返工計畫書，在返工方案經qc確認後再返工，將返工結果記錄於返工結果通報書給qc，qc接到批次返工結果報告書及試料不良改善對策書和lot不合格研討結果報告書後再檢查。
不合格批次的再檢查及返工原則上在原生產線上實施，但因特殊情況時，經qc部門同意可以在其它生產線上實施。
試料不良的處理
單台試料不良，屬於外觀輕不良或非安全效能不良，據單台試料的ser no抽取前後各5臺產品進行檢查，如10台試料中有1臺發現不良時，則該批次為不合格；如10台中無不良時，則判定為試料不良。
單台試料不良，屬於效能不良時，根據單台試料的ser no前後各抽取4臺產品進行檢查，如有1臺溫度偏出溫度判定基準0.5℃，且4臺平均值合格時，當≥0.5℃時，該lot判定為試料不良，當≤0.
5℃時，該lot批次為不合格。
iv. procedure
step 1：lot不良和試料不良的判定
step 2：再次檢查
v. approval
vi. reference
不合格通報書（品質管理）（p2718）
不合格通報書（p2719）
試料不良改善對策書（p2720）
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