1、目的
為確保本公司的設施以及裝置配置滿足要求並對設施進行維護保養，以保持其能力與效能，制定本程式。
2、範圍
本程式適用於本公司所有與產品質量有關的設施和裝置配置及其管理。
3、術語、縮略語
本程式採用質量手冊中的術語、縮略語
4、職責
4.1 總經理負責重大設施、裝置配置申請的批准；
4.2 生產部負責生產裝置的申購、驗收、使用、維修和報廢過程的統籌管理；負責廠房、倉庫及其配套設施的管理。
4.3 採購部會同相關部門/人員負責裝置、設施的採購；
4.4 相關部門負責使用區域內設施、裝置的使用管理與日常保養工作。
5、工作程式
5.1 設施、裝置的配置
5.1.1本公司應具有與其業務、生產相適應的設施/裝置及相應的輔助設施/裝置，各部門根據使用要求及需要向總經理提出配置設施/裝置的要求，批准後，由**部組織安排採購。
5.2 設施/裝置的驗收
5.2.1 由生產部對生產所需的設施/裝置進行驗收，確認滿足要求後，在 「設施驗收單」上簽字確認；
5.2.2 驗收不合格的設施/裝置由生產部、採購部與設施/裝置的供方協商解決，必要時通知總經理解決；
5.2.3 驗收合格的設施由生產部進行編號，建立「生產裝置臺帳」，低值易耗的設施直接投入使用或者入庫，不需建立臺帳；
5.2.4 本公司設施/裝置的編號如下：
x1—xx2
x1：部門
xx2：流水號
5.2.5公司應對每一生產裝置進行標識，標識在裝置上採用貼牌或掛牌的方式進行，標識卡由生產部製作並填寫，應標明該台裝置的名稱、規格型號、裝置的編號、出廠編號（若有）、保養週期、保養人等資訊格式見「裝置卡」。
5.3 設施/裝置的使用維護與保養
5.3.1 根據需要，由相關部門組織對設施/裝置操作人員的培訓，經考核合格後，方可上崗操作；
5.3.2 掌握設施的使用狀態，對設施/裝置統一安排維護和檢修計畫，生產部建立「裝置維修保養計畫」，按計畫執行檢修，原則上每三個月進行一次維修保養，以確保設施的完好狀態，滿足生產正常運轉需要；
5.3.3 日常工作中，由生產部督促操作人員做好日常維護保養工作，填寫「機器裝置維修保養卡」；
5.4 裝置如出現故障，應及時檢修，並作好「機器裝置維修記錄」，作為設施分析的依據；
5.5 儲存裝置操作使用說明書，作為操作、維護、保養的依據，執行《檔案控制程式》對裝置的操作使用說明書予以受控發放；
5.6 裝置的報廢
5.6.1 對無法修復或無使用價值的裝置，經主管確認後，填寫「裝置報廢單」，經總經理批准後予以報廢，並在「生產裝置臺帳」上予以登出。
5.6.2 報廢的設施，應做好報廢標識，撤出使用現場。
6、相關檔案
js 《檔案控制程式》
7、記錄
5基礎設施和工作環境控制程式
目的 確定並提供和維護為實現服務的符合性所需要的設施，確定並管理為實現服務符合性所需的工作環境中的各種因素。適用範圍 適用於為實現服務符合性所需的設施，如工作場所，硬體和軟體，工具和裝置，支援性服務如通訊設施等的控制 對工作環境中人和物的因素進行控制。職責 3.1 物業部負責對實現服務符合性所需的設...
基礎設施及環境控制規定
1 目的 確定 提供並維護所需的基礎設施，確保公司提供的產品符合要求。2 範圍 適用於對工作場所 相關設施的控制。3 職責 3.1 生產技術部負責對實現產品符合性所需的基礎設施進行控制，負責設施 裝置 的配備 檢查和維護等管理工作。3.2 各部門負責正確使用本部門的設施 裝置 對其進行適當的維護 維...
基礎設施 裝置
4.4.3 基礎設施 1 科學高效配備基礎設施，充分滿足價值創造過程要求 根據公司戰略發展規劃，為滿足價值創造過程要求，公司配備年產注射劑10000萬瓶 顆粒劑5000萬袋 膠囊劑90000萬粒及丸劑 散劑 片劑 搽劑等規格品種的生產裝置及廠房，具有兩座鍋爐房提供蒸汽，兩座低壓配電室，庫房8座，其中...