1. 總則
為規範申請人按規定條件設立食品生產企業，落實質量安全主體責任，保障食品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《食品生產許可管理辦法》等有關法律、法規、規章，制定本通則。
2. 適用範圍
本通則適用於對申請人生產許可規定條件的審查工作，包括審核資料、核查現場和檢驗食品。
3. 使用要求
本通則應當與《食品生產許可管理辦法》、相應食品生產許可審查細則結合使用。《食品生產許可管理辦法》及本通則涉及的相關責任主體，均應依照規定使用相應格式文書，不得缺失。
4. 審查工作程式及要點
4.1申請受理
收到申請人食品生產許可申請後，材料齊全並符合要求的發給申請人《食品生產許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料；不屬於食品生產許可事項的或不符合法律法規要求的，應發給申請人《食品生產許可申請不予受理決定書》。
4.2 組成審查組
審查組織部門根據申請生產食品品種類別和審查工作量，確定審查組長和成員，並通知確定的人員及其所在單位。
4.3 制定審查計畫
審查組擬定開展審查的時間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審查計畫，報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項。
4.4 審核申請資料
4.4.1 審核食品安全管理制度
審查組依據法律法規規定，審核申請人制定的組織生產食品的各項質量安全管理制度是否完備，文字內容是否符合要求。
4.4.2 審核崗位責任制度
審核申請人制定的專業技術人員、管理人員崗位分工是否與生產相適應，崗位職責文字內容、說明等對相關人員專業、經歷等要求是否明確。
4.4.3 必要時審核申請材料可以與現場核查結合進行。
4.5 實施現場核查
核查申請人生產現場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產的食品相關的衛生規範、條件及審查細則規定要求的合規性。
4.5.1 核查廠區環境。主要核查廠區內外環境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關衛生規範及條件的要求。
4.5.2 核查生產車間。主要核查車間布局及環境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規性。
4.5.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產食品品種數量存放要求等。
4.5.4 核查生產裝置設施。主要核查所具有的生產裝置設施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產食品品種、數量的生產工藝和質量安全要求的滿足性。
4.5.5 核查檢驗條件。
申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗裝置是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委託檢驗的，核查委託合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。
4.5.6 核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、裝置布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規性。
4.5.7核查相關技術人員，主要核查專業技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。
4.6 形成初步審查意見和判定結果
在組長組織下，審查人員應當彙總、合併、討論資料審核和現場核查情況，確定符合、基本符合和不符合項，形成初步審查意見和判定結果。
4.7與申請人交流溝通
在組長主持下，審查組應當對4.5.1～4.5.7的初步審查意見和判定結果與申請人溝通。審查組全體人員應當參加溝通，申請人相關管理人員及技術人員可以參加溝通。
4.8 審查組應當填寫對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表。
4.9 判定原則及決定
對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合。當全部專案的審查結論均為符合的，許可機關依法作出准予食品生產許可決定；當任何乙個至八個專案審查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在10日內完成，申請人認為整改到位的，由當地縣局予以審查確認並簽字，許可機關作出准予食品生產許可決定；當任何乙個專案的審查結論為不符合或者八個以上專案為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的，許可機關依法作出不予食品生產許可決定。
4.10 形成審查結論
在組長主持下，審查組應當根據審查情況及與申請人的溝通情況，討論形成審查結論，填寫對申請人規定條件的審查報告。申請人應署名或簽署意見，參加審查人員應一併簽署。
4.11 報告和通知
審查結論應報審查組織單位，審查組織單位應將審查結論書面告知申請人。需要申請人改進的，審查組織單位應在食品生產許可改進表中明確。
4.12 意見反饋
申請人有權對審查全過程進行監督，並反饋現場核查意見。
5．生產許可檢驗工作程式及要點
5.1 通知檢驗事項
資料審核和現場核查結論符合規定條件要求的，許可機關應當向申請人送達准予生產許可決定書和食品生產許可證及副本。告知申請人批量食品抽樣基數、檢驗專案等食品審查細則規定的事項。
5.2 樣品抽取
許可機關接到申請人生產許可檢驗申請後，審查組織部門及時安排人員按細則規定的抽樣方法實施抽樣。樣品一式兩份，並加貼封條，填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應有抽樣人員和申請人簽字，並加蓋申請人印章。
5.3 選擇檢驗機構
申請人在公布的檢驗機構名單中選擇作為生產許可的檢驗機構。
5.4 樣品送達
5.4.1封存的兩份樣品由申請人在7日內送達檢驗機構，乙份用於檢驗，乙份用於樣品備份。
5.4.2 申請人應當充分考慮樣品的保質期，確定樣品送達時間。
5.5 樣品接收
5.5.1檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規定的，應當接受；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的，應拒絕接收並當場告知申請人，及時通知審查組織部門。
5.5.2 對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章並做好記錄。
5.5.3 檢驗機構應當妥善保管已接收的樣品。
5.6 實施檢驗
檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，並在10日內完成檢驗。
5.7 檢驗結果送達
檢驗完成後2日內檢驗機構應當向審查組織部門及申請人遞送檢驗報告。
5.8 許可檢驗複檢
檢驗結果不合格的，申請人可以在15日內向許可機關提出生產許可複檢申請。許可機關接到申請人的生產許可複檢申請後，參照本規定5.3-5.7執行。
5.9 食品生產許可證副頁
食品檢驗合格後，許可機關發放《食品生產許可證》副頁。
6．已設立食品企業、食品生產許可證延續換證，審查工作和許可檢驗工作可同時進行。
7．本通則由國家質量監督檢驗檢疫總局負責解釋。
8．本通則自公布之日起施行，《食品質量安全市場准入審查通則（2004版）》同時廢止。
附件1：
食品生產許可證申請書
申請食品品種類別及申證單元
申請人名稱
生產場所位址
聯絡人聯絡**傳真
電子郵件
申請日期年月日
首次申請□ 延續換證□ 變更□
（格式文字，自行**，按法律規定和後附注意事項填寫）
注意事項
1. 填寫要實事求是，不得弄虛作假。
2. 用鋼筆填寫或列印，要求字跡清晰、工整，不得塗改。
3. 申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核准或登記註冊的一致（印章影印無效）。
4. 申請生產食品品種類別及申證單元按照相應審查細則的規定填寫。
5. 乙個申證單元一套申請材料，一套申請材料不得包含多個申證單元。
6. 計量單位應使用行業通用的法定計量單位。
7. 申請人提交本申請書一式3份。
8．申請生產許可證變更時，只填寫變更部分內容。
食品生產許可證申請書目錄
1. 申請人陳述
2. 申請人基本條件和申請生產食品情況表
3. 申請人治理結構
4. 申請人生產加工場所有關情況
5. 申請人有權使用的主要生產裝置、設施一覽表
6. 申請人有權使用的主要檢測儀器、裝置一覽表
7. 申請人具有的主要管理人員、技術人員一覽表
8. 申請人各項質量安全管理制度清單及其文字
申請人陳述
1. 本申請人企業名稱已經□預先核准、□登記註冊。附有效期內名稱預先核准通知書（或營業執照）影印件3份。
2. 本申請人已組成治理結構。附結構圖及法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證明影印件3份。
3. 本申請人已獲得必要的生產加工場所。附生產加工場所有關情況、平面圖（標尺寸、面積等主要引數）及其有權使用證明材料各3份。
4. 本申請人生產加工場所周圍環境符合相關規定。附周圍環境平面圖3份。
5. 本申請人生產加工場所各功能間布局符合相關規定。附各功能間布局圖影印件3份（標尺寸、面積等主要引數）。
6. 本申請人生產加工場所已擁有必要的生產裝置設施。附裝置設施清單，關鍵裝置標有引數（其中委託檢驗的，附委託檢驗合同）3份。
7. 本申請人生產工藝流程符合相關規定。附示意圖影印件3份。
8. 本申請人已擁有必要的專業技術人員、管理人員。附一覽表3份。
9. 本申請人已制定必要的質量安全管理制度。附制度檔案清單及文字各3份（其中擬執行企業標準的，需提供備案的企業標準）。
10. 本申請人按審查細則要求，提供附件相關材料3份（如有時）。
11. 本申請人擁有的以上資源，符合規定條件，能夠適應申請生產的食品品種，單班生產八小時：日產量可以達到月產量可以達到年產量可以達到
本申請人承諾：願意對申請材料內容真實性負責，並承擔相應的法律責任
申請人簽名/蓋章：
年月日申請人基本條件和申請生產食品情況表
申請人治理結構
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目錄1 總則 4 1.1制定目的 4 1.2適用範圍 4 1.3職責劃分 4 1.4審查原則 5 2 受理 5 2.1材料申請 5 2.2受理 6 2.3移送 6 3 技術審查 6 3.1書面審查 6 3.1.1審查程式 6 3.1.2審查內容 7 3.1.3做出審查結論 7 3.2現場核查 8 3...