部門姓名成績
一、選擇題:(15分)
1、第一方審核是:
a 乙個內部審核
b 由客戶或顧客進行的審核
c 乙個獨立機構所進行的審核
d 以上都是
e 以上都不是
2、iso9001標準覆蓋以下內容:
a 健康和安全要求
b 質量計畫
c 質量成本
d 以上都是
e 以上都不是
3、質量體系審核被用於評估:
a 某個工作崗位的員工人數
b 乙個正式的質量體系符合規定要求的程度
c 檢驗是否由有資格的人員進行
d 以上都是
e 以上都不是
4、評審準備中下面哪一項很重要:
a 計畫
b 規定評審範圍
c 選擇主任審核員和有能力的審核小組
d 以上都是
e 以上都不是
5、以下哪一種活動必須由與現行工作無直接責任關係的人員進行:
a 合同評審
b 產品檢驗
c 審核
d 以上都是
e 以上都不是
6、iso9001標準旨在:
a 使客戶滿意
b 建立設計和產品要求
c 獲得產品符合性的信心
d 以上都是
e 以上都不是
7、在觀察、測量或試驗得到的事實中,被證明其真實性的資訊稱為:
a 客觀證據
b 缺陷
c 不符合項報告
d 以上都是
e 以上都不是
8、在第三方機構對體系進行審核時,要收集的資訊:
a 對照標準、所發現的不符合項清單
b 所發現的符合標準的客觀證據
c 管理者對質量保證的承諾
d 以上都是
e 以上都不是
9、從事質量體系審核的人員必須:
a 是註冊的主任審核員
b 對被審核方的產品和服務有淵博的知識
c 已經是質量經理
d 以上都是
e 以上都不是
10、何時不需要對照已按認可的國家標準確認有效的儀器來校驗測量、檢驗和測試儀器?
a 當儀器由訓練有素的技術人員使用時
b 當測量對產品的質量沒有影響時
c 當測量僅對產品質量有間接影響時,如測量的溫度
d 以上都是
e 以上都不是
11、如果審核中沒有發現任何的不符合項,審核員應:
a 審核員應向審核方解釋,審核是一項抽樣的活動,也許體系中存在不符合項,只是沒有
抽到b 做出結論,說質量體系中不存在不符合項
c 取消總結會
d 以上都是
e 以上都不是
12、為滿足標準要求,應儲存下面哪些記錄:
a 管理者複審記錄
b 合格工序記錄
c 產品標識記錄
d 以上都是
e 以上都不是
13、「乙個實體(產品或服務)滿足規定或隱含需要的能力的特徵和特性的總和」是以下哪個名詞的定義:
a 質量改進
b 質量保證
c 質量
d 以上都是
e 以上都不是
14、指出標準中哪個或哪些條款使用於下列的陳述
「顧客滿意度的測量」
標準中第 8.2.1 條涉及此問題
15、指出標準中哪個或哪些條款使用於下列的陳述
「應根據被審核活動的情況和重要性計畫內部審核活動」
標準中第 8.2.2條涉及此問題
二、簡答題:(25分)
1、有三種型別的審核,分別是第一方審核, 第二方審核和第三方審核, 指出每類審核與其它兩類審核的不同之處。
1)第一方審核是內部質量審核
2)第二方審核是指供方對公司的質量審核
3)第三方審核是指認證機構對公司進行的質量審核
2、質量工程師在過程檢驗中發現一產品不合格率超過規定標準,書面通知產品工程師。
a、產品工程師應如何處理這批產品?
b、產品工程師處理的依據是什麼?
c、以上案例涉及iso9001哪個要素?
d、審核員對以上案例應如何進行審核?
a)對不合格品進行不合格品評審
b)處理依據是不合格品控制程式
c)8.3 條款
d)首先檢查不合格品記錄,接著檢視不合格品標識,接著檢視不合格品評審記錄,接著檢視不合格品處置行動的實施
3、根據5.1標準規定,完整質量體系的要求,請簡要描述?
建立質量管理體系檔案,依據管理體系檔案實施,依據檔案儲存質量記錄,確保資源獲得,通過內部審核。管理評審保證質量體系持續有效
4、一位審核員正在進行內部審核,被審核人有事未在,延時5分鐘後,還沒有來,審核員該怎麼做?
要求對方盡快回來,告訴他這是審核,如果不能回來,請相關人員替代,如果還是沒有結果,則取消此部門審核
5、iso9001標準哪三項條款表明質量體系是預防問題的發生而不是檢查問題的發生?
6.27.2 7.4
三、論述題:(30分)
1、您準備進行一次第二方審核,被審核方是乙個從事對採購的產品或服務進行檢驗和測試的機構,請以適當的格式編制乙個核查表,並寫出在審核中您想了解的5 個主要問題,請說明有關的標準條款。
1) 是否建立相關的檢驗和測試規範 (4.2.3)
2)用於檢驗和測試的儀器是否給予檢定 (7.6)
3)是否對合同進行評審(7.2)
4) 檢驗和試驗記錄是否儲存?如何儲存?(4.2.4)
5) 進行檢驗和測試人員的資格?是否得到有效培訓?(6.2)
2、在審核中,已經確定了不符合項這個事實,由誰、採取哪些基本措施?可使用乙個簡單的流程**答。
發現不符合責任部門確認原因分析採取糾正和預防措施措施驗證
3、審核小組按iso9001標準進行審核,在總結會上審核小組報告的6個不符合項都與「7.3
設計控制」有關,被審核方的總經理說設計對公司目前開展的業務並不重要,在今後的12個月中,iso9002標準對其比較合適,該總經理基於上述原因,建議將這6個不符合項去掉。
a) 如果是第三方審核,主任審核員該怎樣處理這種情況?
b) 如果是第二方審核,主任審核員該怎樣處理這種情況?
a)不允許,這次審核不能通過,待這些不符合項得到糾正後重新審核
b)可以,認為此單位不具備設計控制能力,如果以後這方面得到加強和改善,可以在下次評審時得到修正。
四、案例研究:(30分)
1、在檔案審核中,審核員注意到,公司體系檔案「crp 12 第6版」表明當樣品與材料太接近時,材料matx100的驗收測試結果將是不可靠的,在接收檢驗室,審核員看到檢驗員正在進行材料matx100的驗收測試,當審核員問檢驗員任何選擇樣品在材料上的位置時,檢驗員回答兩者放置得十分接近,以免浪費材料,審核員要求看一看這位檢驗員的crp12檔案的副本,發現crp 12 第6版和其它工作指導書訂在一起,放在該檢驗員桌子旁的書架上。
不符合項報告*
觀察報告刪去乙個
公司/部門 ... xyz公司
被檢查區域接收試驗室審核員做卷子人姓名
所使用標準和條款8。2。4
分類主要次要觀察現象刪去兩個
不符合項/觀察現象描述:
公司體系檔案「crp 12 第6版」表明當樣品與材料太接近時,材料matx100的驗收測試結果將是不可靠的,但實際兩者放置得十分接近
2、在檢驗部,審核員注意到有乙個箱子裡裝了7個一樣的貨物tmx101,每件物品上有兩個標籤,「拒收」和「緊急」,主任檢驗員說這是從乙個新的**商處採購材料的一部分,其中有12件已晚交了三星期,這7件經檢驗不符合規定要求,這項檢驗是1小時前作的。審核員問道其它5項的情況,主任檢驗員回答說,由於合同比較急,其它5件來不及檢驗已經投入生產了,在生產部門,經理解釋說這5件tmx101已被用於24個出口訂單的生產上,並且已經發運,審核員被告知已經記錄了哪個訂單使用的是這5個未經檢驗的tmx101。
不符合項報告*
觀察報告刪去乙個
公司/部門 ... xyz公司
被檢查區域檢驗部審核員做卷子人姓名
所使用標準和條款 8。2。4
分類主要次要觀察現象刪去兩個
不符合項/觀察現象描述:
5件來不及檢驗的貨物已被用於24個出口訂單的生產上並且已發貨
3、在採購部門,當審核員問及如何選擇tmx101的這家新**商,採購人員解釋說,固定的**商不能滿**貨期的要求,由於這個從來沒用過的**商的**非常低,我們就將訂單下給他,採購人員還說,選擇**商一般不必同其它部門商量。
不符合項報告*
觀察報告刪去乙個
公司/部門 ... xyz公司
被檢查區域採購部審核員做卷子人姓名
所使用標準和條款 7。4。1
分類主要次要觀察現象刪去兩個
不符合項/觀察現象描述:
tmx101的這家新**商未同其它部門商量,進行評定就進行採購
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