檔案編號：bnl-qp-20版本號：a/0生效日期：2017/07/01批准日期：2017/06/25受控狀態：受控
抽樣管理制度
編制：1.
目的：審核：
批准：確保抽樣過程客觀性、代表性，以有效降低產品風險。2.
範圍：適用於來料、製程、散裝產品、成品、產品質量安全衛生管理過程抽樣檢驗，及涉及人、機、料、法、環等影響產品安全、衛生因素的微生物抽檢過程，和成品留樣之抽樣取樣過程。3.4.
定義：無職責：
4.1質量管理部負責隨機取樣。4.2微生物檢驗由實驗室制定專人取樣。5.
作業內容：
5.1常規抽樣及抽樣計畫
5.1.1公司抽樣採用gb 2828抽樣計畫。5.1.2適用於來料和產品檢驗過程。5.2抽樣規定
5.2.1取樣人：檢驗員；
5.2.2取樣時間：收到「請檢單」後，按請檢單進行取樣；
5.2.3取樣地點：原料倉庫、包材倉庫、半成品靜置間、成品倉庫待檢區等；
5.2.4取樣前應做好消毒工作：
應戴好口罩、醫用手套，並對手套、取樣工具及原料外包裝用75%消毒酒精噴霧或擦拭消毒。5.2.
5取樣容器及檢驗環境的消毒要求5.2.5.
1採用高壓滅菌法，將取樣及微檢所用的平皿、吸管、培養基、生理鹽水放入
高溫消毒器內，在0.1-0.15mpa的壓力下121°c消毒20分鐘。5.2.5.2
將平皿、吸管放入135℃乾燥箱內乾燥20分鐘。
5.2.5.3操作前用75%酒精棉將超淨工作台擦拭一遍，將生理鹽水﹑平皿﹑吸管放入
裡面冷卻，並開紫外線燈殺菌30分鐘。5.2.5.45.2.5.5
無菌室，更衣室每天用紫外線燈殺菌、消毒半小時。取樣，倒培養基都必須在超淨工作台中操作，以免汙染。
5.2.6取樣方法5.2.6.15.2.6.25.2.6.3
由微檢員進取樣，所有待微檢物品抽樣時，必須戴口罩，戴手套，以免汙染。取樣瓶，不鏽鋼匙須用75%的酒精消毒。
送檢樣品，應嚴格保持原有的包裝狀態，容器不應有破裂，在檢驗前不得開
啟，以防再汙染。5.2.6.4
若乙個樣品，須同時做多種分析，宜先取出部分樣品做細菌檢驗，再將剩餘
樣品作其它分析。取樣後，對被取樣產品應重新密封好，按規定存放。5.2.6.5
填寫標籤：將所採樣品的名稱、日期、批號、取樣人等填寫好，並將其粘在
相對應的樣品上。5.3原料的取樣
5.3.1對粉類原料，用已消毒的不鏽鋼勺取樣，裝置在已消毒的取樣瓶內，取完樣後立即把蓋子蓋好，以防止汙染；對液體原料，用液體取樣器移採樣品。
裝置於已消毒的50ml或15ml試管及瓶中。按每批50kg以上抽取50g進行抽樣。不足50kg的則按比例抽樣，但最小抽樣量不得少於10g。
5.3.2對固體類原料，用不鏽鋼小勺取樣，裝置於已消毒的50ml或15ml的瓶中，取樣量按每批50kg以上抽取50g進行抽樣，不足50kg的則按比例抽樣，但最小抽樣量不得少於10g。
5.3.3取樣完畢後，在裝置取樣的容器外貼乙個取樣標籤，註明取樣人、數量、批號及日期。
如同一批原料有多個樣本，只取其中幾個，具體數量看實際情況，此為部分抽檢，當部分抽檢時，未抽檢的樣本的原料卷標上可不貼取樣標籤。
5.3.4對每種原料的前三批來貨的抽樣應分為兩份：乙份用於檢測，乙份用於留樣。（對液態活性原料應多留乙份樣，做為微生物檢測）。5.4半成品取樣
5.4.1每批半成品出料前都需由檢驗員抽取約50~100g樣品進行檢測，並做好留樣；
5.4.2取樣人員需戴口罩、醫用手套，並以75%酒精消毒手套。
待酒精揮發乾後，用已消過毒的不鏽鋼勺子盛採樣品，放於已消毒的量杯及膠瓶內，並立即封好封口及蓋好蓋子。5.4.
3取樣樽身處貼半成品取樣卷標，註明產品名稱、批號、取樣人、日期及時間，連同批配料記錄、批生產記錄由傳遞窗內室一起送入實驗室檢測。5.5空氣的取樣
5.5.1取樣方法：空氣自然沉降法
5.5.2測定位置，
(2)(3)
(5)(1)(4)
如左圖放置平皿，在同一時間開啟皿蓋，蓋置於皿底
下，但不可套壘或皿蓋仰放。5.5.3暴露時間：30分鐘。
5.6人員衛生、機器裝置、包裝容器的取樣
5.6.1配製一定量的生理鹽水(8g/l)，取一定面積大小的紗布或脫脂棉，用生理鹽水浸濕連同鑷子一起消毒。
5.6.2用無菌鑷子夾取紗布向所要測的包裝容器，員工身上的工衣，機器裝置(數量要多一些)的進行多次擦抹，然後將紗布放入裝有一定量的生理鹽水的瓶中振動。5.7成品取樣
5.7.1取樣方法：
到成品待檢區隨機抽採樣品，取樣時應按件數5~20%抽取，每件抽取1~10派出所，抽樣總數不得少於檢測數量需求的2倍（蠟基類產品一般為30pcs，18pcs檢測、12pcs留樣；粉類產品一般為24pcs，12pcs檢測、12pcs留樣），乙份檢驗，乙份留樣；5.7.2取樣頻率：
每批次產品均需取樣檢測；
5.7.3取樣完畢後，在做好取樣標籤，註明取樣人、數量、批號及日期。6.
6.1《生產作業區域環境監控計畫》7.
7.1「取樣記錄」
QP20倉庫管理程式
1 目的 為使公司材料入庫 出倉 儲存及相關業務運營標準化，且能適時 適質 適量地 生產及非生產需要，特擬定本程式。2 範圍 凡經由採購進的生產性物料 車間半成品 成品 儲存 出倉皆適用之。3 職責 3.1 品管部 負責原材料 半成品 成品入庫前的品質管制和產品出貨前的品質管制。4 作業內容 4.1...
QP20基礎設施管理控制程式
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取樣及抽樣管理制度
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