受審核部門：質量部
審核準則：iso9001，體系檔案、適用法律法規
iso9001
檢查內容
條款4.2.3檔案控制
◆制定發布的控制程式檔案是否得到批准？是否受控？
◆所有檔案是否字跡清楚？版本號標識明確？◆所有檔案制定或修訂日期是否明確？◆檔案修改後是否重新批准？◆檔案作廢後怎樣處理防止誤用？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
編制人/日期：
審核日期：
檢查方法
批准人/日期：
審核員：
檢查記錄
判斷4.2.4記錄控制
◆對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程式的要求一致？
◆記錄是否填寫正確、字跡清楚？
◆貯存環境是否適宜？是否便於訪問和檢索？◆過期記錄是否按要求進行處理？◆現行記錄是否完整？能否提供足夠資訊？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
5.4.1質量目標
◆公司是否建立了總質量目標？是否分解到有關的職能和層次？該目標是否形成了檔案？
◆目標的內容是否符合公司質量方針的要求？◆目標的內容是否滿足產品要求所需的內容？？◆目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
注1：「判斷」欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。
5.5.1職責和許可權
◆是否有清晰的組織架構圖？
◆相關職能部門或崗位的職責是否得到規定並形成檔案？
◆各部門、各類人員的職責、許可權及相互關係是如何傳達的？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
5.3質量方針
◆公司是否建立了質量方針？改方針是否形成了檔案？
◆管理方針是否經過最高管理者的批准？◆是否與組織的宗旨相適宜？
◆是否適合於組織活動、產品或服務的性質、規模？
◆是否提供建立和評審目標的框架？◆公司成員是否都知道並理解該方針？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
q5.5.3內部與溝通
◆是否建立了規定內部交流的程式檔案？檔案中規定了以什麼方式進行內部交流？◆該程式檔案是否按規定執行？
◆公司員工是否了解本公司的質量管理體系？通過何種方式了解？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
q7.5.3標示和可追
溯性◆是否建立了在服務的全過程對產品進行標識的程式檔案？檔案中規定如何進行標識？
◆當有可追溯性要求時，其產品的標識能否追溯？是否具有唯一性，並加以記錄？
注1：「判斷」欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。
q8.2.4產品監視和質量
◆有無產品檢驗的規定？是否規定了檢查的專案、地點、方法、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？且是否執行？
◆是否有檢驗規範/作業指導書？檢測裝置和工具是否入於有效期內？
◆記錄是否專案清楚，資料齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？
◆有無規定產品產品放行檔案上需要負責放行負責人的前面？且是否執行？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
q8.3不合格品控制
◆是否制定了不合格品控制程式？◆不合格品處置的方法有哪些？
◆是否有不合格品處理記錄？記錄上是否註明處理措施和預防措施？這些措施是否執行？◆不合格品糾正後是否重新驗證？
◆對不合格品的讓步處理是否做出了規定，並按規定執行？
◆交付和開始使用後發現產品不合格時，組織是否採取了措施？是否有效實施？◆顧客對處理結果的滿意程度如何？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
q8.4資料分析
◆有無對資料進行收集與分析的規定？◆資料分析是否提供了下列資訊：
1顧客滿意度資訊；○
2產品符合性資訊；○
3過程、產品的特性及其趨勢；○
4**商的資訊；○
5體系執行的資訊。○
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
注1：「判斷」欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。
◆是否利用資料分析結果評價管理體系的適宜性和有效性？
◆是否利用資料分析結果進行改進活動？
q8.5改進管理
◆是否建立了糾正和預防措施程式檔案？◆檔案是否確定了不合格的原因？
◆糾正和預防措施的實施是否有助於防止不合格的發生？
◆如何對措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？
查閱檔案□查閱記錄□提問□現場觀察□
注1：「判斷」欄：符合○，輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。
質量管理體系審核通用檢查表
質量管理體系審核通用檢查表 適合各部門 注1 檔案查閱含記錄的查閱。注2 檢查結果記錄 欄 符合 輕微不符合 嚴重不符合 有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認 續表注1 檔案查閱含記錄的查閱。注2 檢查結果記錄 欄 符合 輕微不符合 嚴重不符合 有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門...
質量管理體系審核通用檢查表
質量管理體系審核通用檢查表 適合各部門 注1 檔案查閱含記錄的查閱。注2 檢查結果記錄 欄 符合 輕微不符合 嚴重不符合 有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認 續表注1 檔案查閱含記錄的查閱。注2 檢查結果記錄 欄 符合 輕微不符合 嚴重不符合 有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門...
質量管理體系審核通用檢查表
質量管理體系審核通用檢查表 適合各部門 注1 檔案查閱含記錄的查閱。注2 檢查結果記錄 欄 符合 輕微不符合 嚴重不符合 有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認 續表注1 檔案查閱含記錄的查閱。注2 檢查結果記錄 欄 符合 輕微不符合 嚴重不符合 有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門...