藥品養護管理制度

發表日期：2023年10月10日已經有1588位讀者讀過此文

藥品養護管理制度

第一條為規範藥品倉儲養護管理行為，確保藥品儲存養護質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》，特制定本制度。

第二條建立和健全藥品養護組織，應配備與經營規模相適應的養護人員。養護員的條件：應具有藥師或中專（含）以上藥學或相關專業的學歷，經過崗位培訓和湖南省藥品監督管理局培訓，考試合格，持證上崗；對藥品效能比較熟悉，並能指導保管人員對藥品進行合理儲存。

養護員應每年進行健康檢查，合格才能上崗。

第三條堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效。

第四條質量管理部負責對養護工作技術指導和監督，包括審核藥品養護工作計畫、處理藥品養護過程中的質量問題、監督考核藥品養護的工作質量。

第五條養護人員應堅持按藥品養護管理的程式，每季度對在庫藥品根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄。發現質量問題，及時上報質管部負責人或質管員，對有問題的藥品設定明顯標誌並暫停發貨。

第六條經質量管理部審批，確定重點養護品種，建立健全重點藥品的養護檔案，結合經營品種的變化，每年分析、調整重點養護的品種目錄，不斷總結經驗，為藥品儲存養護提供科學依據。

第七條配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗庫（區）、退貨藥品庫（區）——黃色；合格品庫（區）、中藥飲片零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）——綠色；不合格品庫（區）——紅色。

第八條按照藥品溫濕度儲存條件的要求，設定適宜溫濕度條件的恆溫

庫。常溫庫在0—30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2—10℃之間，正常相對濕度在45%—75%之間。

第九條對庫房溫濕度實施監測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的變化，採取相應的通風、降溫、除濕等措施。

第十條對中藥材和中藥飲片按其特性，採取乾燥等方法養護。第十一條養護中對由於異常原因可能出現質量問題的藥品、易變質藥品，已發現質量問題相鄰批號的藥品和儲存時間超過二年的藥品，報請質管員抽樣送檢或自檢。

第十二條集團公司自產品種、總**品種、首營品種應重點進行檢查，並建立藥品養護檔案。在檢查中發現質量問題應及時填報「藥品質量複檢通知單」通知質量管理部進行複檢，同時電腦調整狀態，並懸掛黃牌警示，暫停發貨。

第十三條養護員當月28日截止彙總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質量資訊交質管員。

第十四條負責養護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計量器具的管理工作，並做好養護裝置的定期檢定記錄和使用記錄。

第十五條養護員休假時指定值班員代為做溫濕度及儀器裝置使用記錄。第十六條公司異地設立的配送中心藥品養護工作與總部養護工作相同。