申請單位（蓋章
獸藥名稱
申請日期年月日
受理日期年月日
上海市畜牧辦公室制
填表說明
1. 本表須用黑色鋼筆、簽字筆填寫，也可以自製，用a4紙列印，一式二份。乙份**僅限於乙個產品，不同產品需另行填寫。字跡不清、專案填寫不全者，不予受理。
2. 本表1～5欄由申請單位填寫。
3. 6～8欄由上海市畜牧辦公室填寫。
4. 本表簽章影印件無效。
申請編號
申報新獸藥臨床試驗，必須提交以下資料：
1.新獸藥(生物製品除外)臨床試驗申請表乙份；
2.申請報告乙份（內容包括研製單位基本情況，新獸藥名稱、**和特性）；
3.臨床試驗方案原件乙份
4.委託試驗合同書正本乙份；
5.試驗承擔單位資質證明影印件乙份；
6.農業部認定的獸藥安全評價實驗室出具的安全性評價試驗報告及其他臨床前研究資料乙份；
7.試製產品生產工藝、質量標準（草案）、試製研究總結報告及檢驗報告；
8.試製單位《獸藥gmp證書》和《獸藥生產許可證》影印件。
生物製品安全事故
2014年已經漸行漸遠，並逐漸進入歷史的深處。在過去一年裡，中國製藥行業有成功和收穫，也有不足和反思。但是製藥人在反思自己問題時，往往集中注意力於研發態勢 走向 政策發展趨勢等領域。今天，我給各位製藥人彙總分析一下2014年製藥行業生產事故的教訓和反思，希望大家不要忽略安全生產這個關鍵領域。結合新聞...
預防用生物製品註冊申報
1 綜述資料 1 新製品名稱 2 證明性檔案 3 選題目的和依據 4 藥品說明書樣稿 起草說明及參考文獻 5 包裝 標籤設計樣稿。2 研究結果總結及評價資料。3 生產用菌 毒 種研究資料 1 菌 毒 種的 特性和鑑定資料 2 種子批的建立和檢定資料 3 菌 毒 種傳代穩定性研究資料 4 中國藥品生物...
生物製品的管理制度
五蓮縣中醫醫院生物製品管理制度 一 為加強生物製品的管理工作，有效地控制生物製品的購 存 銷行為，確保依法經營，根據 中華人民共和國藥品管理法 gsp 生物製品批簽發管理辦法 生物製品規程 及 關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告 等法律 法規，特制定本制度。二 生物製品是應用普通的或以基因工程...