1、目的：為加強生物製品的儲存和保管工作，保證所保管生物製品的數量準確和質量完好，制定本制度。
2、依據：《藥品經營質量管理規範》
3、範圍：適用於本企業生物製品的儲存和保管工作。
4、職責：生物製品庫管員對本制度的實施負責。
5、內容：
5.1、企業應具備用於生物製品儲存的凍庫或冰櫃，其容量與經營規模相適應。
5.2、按「安全儲存、降低損耗、保證質量、收發迅速、避免事故」的原則，做好生物製品的儲存和保管工作。
5.3、執行生物製品收貨入庫的有關規定，將生物製品按規定的儲存要求存放在冷庫、冰櫃和其他符合要求的庫房。
5.4、嚴格遵守生物製品外包裝圖示標誌，規範生物製品搬運、擺放和堆垛的具體操作。
5.5、負責對在庫生物製品實行色標管理和有效期管理。
5.6、負責庫房溫、濕度管理工作，根據氣候變化適時採取調控措施以達到生物製品儲存要求的溫、濕度範圍，並做好記錄。
5.7、採取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證生物製品的儲存安全。
5.8、堅持按「先產先出、近期先出、按批號發貨」的原則辦理生物製品出庫手續，並負責做好生物製品出庫複核記錄。
5.9、負責生物製品保管的記錄工作，保證帳貨相符，對所保管生物製品的數量準確負責。
5.10、發現質量有關問題的生物製品，及時採取相應措施，並通知質量管理部門處理。
5.11、負責對倉儲設施裝置進行維護、保養、確保所用設施裝置執行良好。
5.11、加強庫房場地、設施、裝置的建設和管理，努力提高倉儲能力，適應企業經營規模和質量保證的需要。
生物製品的管理制度
五蓮縣中醫醫院生物製品管理制度 一 為加強生物製品的管理工作，有效地控制生物製品的購 存 銷行為，確保依法經營，根據 中華人民共和國藥品管理法 gsp 生物製品批簽發管理辦法 生物製品規程 及 關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告 等法律 法規，特制定本制度。二 生物製品是應用普通的或以基因工程...
生物製品管理制度
1 目的 為加強生物製品的經營管理工作，有效地控制生物製品的購 存 銷行為，確保依法經營，根據 中華人民共和國藥品管理法 gsp 生物製品批簽發管理辦法 生物製品規程 及 關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告 等法律 法規，制定本制度。2 適用範圍 適用於生物製品的採購 驗收 儲存養護 銷售 銷...
預防用生物製品管理制度
一 建立健全疫苗領發和保管制度，生物製品領發要專人負責，並能熟悉疫苗儲存及管理知識。二 建立疫苗專用賬本，定期對疫苗的使用情況進行核驗，做到帳 物相符。三 採購 和使用的生物製品必須符合國家標準，不得採購 和使用過期 失效 破損 變質的生物製品。四 生物製品的 嚴格執行國家有關物價標準。五 及時掌握...