一、工作目標
堅持「依法整治、強化監管、促進發展」的原則,深入開展保健食品專項整治工作,認真排查並著力解決保健食品生產領域非法新增、以次充好和經營環節誇大宣傳、聲稱療效、違法推銷等突出問題;嚴格落實《食品安全法》以及相應法律法規的規定,規範保健食品生產經營秩序,嚴厲打擊非法生產、無證經營以及其他各類違法違規行為;推動落實企業主體責任,健全保健食品質量安全管理制度,嚴格把控保健食品產品質量,提高保健食品產業發展水平。
二、職責分工
市局成立保健食品專項整治工作領導小組,全面領導本次保健食品專項整治工作。
組長:梁洪
成員:盛東生、李江寧、冀瑋、陸瑩、張黎明、孟輝、劉東紅、吳彬。
保化監管處負責制定保健食品專項整治工作方案,協調落實各項整治工作任務,負責專項整治的執法指導和督查,彙總分析專項整治資料資訊,研究制定保健食品監管制度檔案。
市局辦公室負責專項整治的車輛保障以及其他相關後勤保障工作。
法制處負責專項整治的法律適用和執法監督工作。
財務處負責專項整治的經費保障。
宣傳處負責與新聞**的協調溝通以及其他相關新聞宣傳工作。
市食品藥品稽查總隊負責重大、典型案件的查辦、督辦以及相關行刑銜接工作。
市保化審評中心負責保健食品試製現場核查以及相關技術支援工作。
市藥檢所負責保健食品的抽檢工作。
各區局、各直屬分局負責具體落實各項整治工作任務,開展本轄區企業的專項檢查、監督抽檢、案件查辦等工作,及時報送相關資料資訊。
三、工作任務
(一)保健食品生產環節
1.重點企業
(1)本市生產**、提高免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓等保健功能產品的企業;
(2)近三年(2023年7月至2023年12月份,下同)保健食品抽檢不合格的企業;
(3)近三年被食品藥品監管部門立案查處的企業;
(4)近三年保健食品試製現場核查頻次較大、記錄不規範、發現問題較多的企業。
2.重點專案
(1)是否按照生產工藝和產品配方組織保健食品生產;
(2)是否按照保健食品良好生產規範的要求組織生產;
(3)原輔料的管理是否符合相關要求;
(4)通過查驗批生產記錄,追溯產品生產過程,檢查企業是否存在非法新增藥物或其他化學物的情形;
(5)注重檢查保健食品試製現場生產條件和生產記錄。
3.各區局、各直屬分局結合本轄區保健食品生產企業實際情況,確定重點檢查企業,並結合2023年度保健食品抽檢計畫開展保健食品抽檢。抽檢不合格的保健食品一律下架停售,並責令企業予以召回。
(二)保健食品經營環節
1.重點企業
(1)通過網際網路、電視、**等宣傳銷售保健食品的企業;
(2)會議銷售保健食品以及直銷保健食品的企業;
(3)保健食品集中交易市場。
2.重點專案
(1)是否經營標識**、提高免疫力、緩解體力疲勞、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓等保健功能的產品;
(2)是否存在保健食品誇大宣傳、聲稱療效、違法推銷等情況;
(3)檢查保健食品進貨查驗記錄制度及執**況;
(4)檢查保健食品標籤標識情況;
(5)進口保健食品的銷售是否符合相關要求。
3.各區局、各直屬分局結合2023年度本轄區保健食品經營企業摸底調查情況,將以上三類重點企業作為本次專項整治重點,不得少於50家;轄區內以上三類重點企業數量不足50家的,結合監督檢查、投訴舉報、行政處罰以及監督抽檢情況,選擇其他企業作為檢查重點。
4.各區局、各直屬分局配合相關單位做好保健食品抽檢,並按照市局相關工作要求,積極開展保健食品快檢工作。抽檢不合格的保健食品一律下架停售,並責令企業予以召回。
四、 時間進度
本次保健食品專項整治從2023年3月份起實施,至8月份結束,分四個階段進行。
(一)動員部署階段(2023年3月份)
市局制定印發專項整治工作方案,各區局、各直屬分局召開本轄區保健食品生產經營企業會議,部署專項整治工作任務。各單位要廣泛宣傳動員,公布投訴舉報**,營造社會**氛圍。
(二)企業自查階段(2023年4月份)
企業結合本次專項整治工作要求以及重點檢查專案,開展保健食品生產環節自查,並於4月30日前向所在轄區區局、直屬分局提交《保健食品生產企業自查情況表》(見附件)和自查報告,自查報告應包括企業是否按照生產工藝和產品配方以及保健食品良好生產規範的要求組織生產、是否存在非法新增藥物或其他化學物的情形等內容。各區局、各直屬分局彙總企業相關情況,在5月15日前報送市局保化監管處。
(三)集中檢查階段(2023年5至7月份)
各區局、各直屬分局組織開展本轄區保健食品生產經營企業的專項檢查,市局組織開展保健食品生產企業飛行檢查。各單位要確定專項檢查的重點企業、重點品種、重點區域,採取日常檢查、突擊檢查、錯峰檢查等多種方式,確保各項整治工作落實到位。同時,各單位結合本年度保健食品抽檢計畫要求,組織開展保健食品監督抽檢。
(四)鞏固提高端段(2023年8月份)
各單位在專項整治中發現的問題,督促企業及時整改落實;嚴格依法查處各類違法違規行為,實施產品退市、企業退出等強制性措施;認真總結本次專項整治工作經驗,分析監管重點難點問題,查詢監管疏漏和薄弱環節,積極提出監管工作建議,研究建立保健食品監管規範體系和長效機制。
五、工作要求
(一)加強領導,周密部署
各單位、各部門要高度重視本次保健食品專項整治工作,將本次專項整治納入本年度工作重點。各區局、各直屬分局要結合本轄區實際情況,制定本轄區保健食品專項整治實施方案,明確工作目標,細化責任分工,周密部署安排,嚴格按照時間節點落實各項整治任務,並在2023年8月15日前向市局保化監管處報送專項整治工作總結。
(二)嚴格執法,強化實效
各單位、各部門要嚴格按照新修訂《食品安全法》以及相關法律法規的要求,依法開展本次專項整治工作;對發現的違法違規行為,嚴格依法予以查處;對不符合生產經營條件的企業,一律責令停產停業直至吊銷許可證件;對存在安全隱患的產品,責令企業召回,及時向社會公示,並依法向國家食品藥品監管總局申請登出保健食品批准證書。
(三)加強宣傳,推動發展
各單位要積極開展專項整治工作的社會宣傳,配合本年度食品安全宣傳周活動,營造良好的社會**氛圍;相關處室、行業組織加強保健食品監管法規的企業培訓,並將專項整治與法規宣貫有機結合,引導企業規範保健食品生產經營行為,推動產業健康發展;及時公布不合格產品、不合格企業、典型案例等專項整治資訊,有效震懾違法違規企業,提高社會公眾正確識別、合理使用保健食品的意識和能力。
(四)加強督導,規範提高
市局將本次專項整治納入本年度督查考核的重要內容,各單位、各部門要認真總結本次專項整治工作經驗,切實查詢保健食品監管疏漏,抓住監管中的重點難點問題和薄弱環節,積極探索適合首都特色的監管模式、監管方法、監管措施;不斷提高監管人員業務水平,研究制定保健食品註冊核查標準、生產經營管理規範等制度檔案,建立健全保健食品監管長效機制。
附件:保健食品生產企業自查情況表
附件保健食品生產企業自查情況表
企業名稱(蓋章填表時間: 年月日
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