塞多利斯膜包使用手冊
1. 重要資訊
2. 一般資訊
3. 完整的切向流系統的組成部分
4. 膜包在夾具中的安裝
5. 加緊膜包所需力矩
6. 首次使用前膜包的潤濕
7. 沖洗膜包
8. 檢查膜包的完整性
9. 手動完整性測試
10. 自動完整性測試
11. 觀察水的流速
12. 膜包的濕熱消毒
13. microsart膜包的**蒸汽滅菌
14. 聚醚碸超濾膜包**蒸汽滅菌
15. 膜包的高壓滅菌
16. 過濾
17. 膜包的清洗
18. 膜包的消毒
19. 膜包的儲存
20. 將膜包寄給我們的方法
21. 膜包安裝技術引數
1.重要資訊
警告● **蒸汽滅菌時，整個系統都變得很熱，請不要在雙手沒有任何保護設施的情況下，觸控任何部分。如果需要處理任何部分，請戴上手套。
● **蒸汽滅菌時，回流液口和滲透液口會有蒸汽排出。請與夾具保持適當的距離，以免燙傷。
● 請按說明書推薦的力矩夾膜包，夾得太緊，會損傷膜包。（見膜包安裝技術引數）
● 進口壓力不要超過說明書推薦的最大值，否則會損傷膜包。（見膜包安裝技術引數）
● 在濕熱消毒前，請鬆開夾具下端橫桿的螺帽，進行壓力補償，保證系統溫度波動時，也能使扭矩保持平衡。如果不使用此連線杆，扭矩將會超過膜包最大能承受的值，對膜包造成不可逆的損傷。
● 任何型別的膜包都要保持潤濕，否則超濾膜包會失去其親水性能。
● 在使用膜包前，請確認膜包是否與您要處理的化學物質相相容。當您不確定時，請諮詢當地sartorius辦事處。
● 在清洗過程中，請始終帶上護目鏡。
安裝時請注意：
● 手只能拿膜的外邊緣；
● 膜必須放置在乾淨的表面，確保沒有微粒吸附在膜上；
● 當放置膜包到夾具或調整膜包時，不能施壓、敲擊或用其他工具處理膜包；
● 上下端交替地，用相同的扭矩均勻地加緊夾具；（不要將一端加緊後，再夾另一端）
● 絕對不能，甚至是短暫地超過可允許地扭矩；使用前請檢查液壓或轉矩扳手的位置。
在啟動系統和操作時，請注意：
● 避免過快地改變壓力（大於1bar/sec（秒）），例如調幫浦的轉速或者改變閥的設定時；
● 盡可能地讓波動最低；
● 有效的扭矩必須保持穩定，特別是對於大型的過濾系統而言；
● hydrosart超濾的膜包透過端的最大允許的背壓必須≤0.5bar。聚醚碸膜包（polyethersulfone al）和open-channel增大流量設計的膜包最大背壓是1bar。
背壓是指從透過液來的反向的壓力，即當透過液壓大於回流液壓時的壓差。pback=pfilt-pret>0 bar
舉例1：當pin=1bar, pret=0bar (全開)，透過液口關閉，在透過液處的表壓顯示為0.5bar，則背壓為0.5bar。
舉例2：當pin=3bar, pret=0.5bar, 透過液關閉，在透過液處的表壓顯示為1.75bar，則背壓為1.25bar。
所以，當您選擇裝置及管子直徑時請務必考慮膜包在執行過程中均處在安全範圍之內。
● 如果結晶顆粒進入膜包後不能被完全排出（例如，導致在幫浦中進行摩擦），則需要進行預過濾；
● 在操作或存放過程中，要防止溫度改變或者濃縮過程中樣品發生結晶現象；
2. 一般資訊
不要將進口設計不同的膜包混在一起使用
● 不同的膜包配不同的夾具。您可以根據您需要使用的膜包型號選擇sartocon slice，sartocon ii，sartocon 2 plus 或者sartocon 3的夾具。如果您希望將sartorius的膜包用在其他廠家的夾具時，安裝膜包時要使用合適的扭矩。
為了避免損傷膜包，請使用是聯絡當地的sartorius的工程師。
● 在整個過濾過程中，請保持恰當的切向流過濾條件。否則，過濾膜包在靜態的條件下（如：死端過濾），流速將會很快的降低。
● 回流液的溫度不能超過操作手冊中連續工作條件給出的溫度。在切向流過濾過程中，由於幫浦運動產熱，傳遞給液體，液體溫度將大幅公升高。如果溫度超過操作手冊給出的最大溫度，切向流系統的耐壓性能將會下降。
● 建議使用預過濾，它可以提高流速和延長膜包壽命。
● 每一次過濾後，都應該清洗膜包，以免引起膜包中形成汙垢層，長時間後，汙垢層變得緻密、不易清除，從而降低過濾膜包的流速。
● 不能將不同型別的膜包同時使用。
● 如果長時間不使用膜包，應當將膜包儲存在含防腐劑的溶液中，防止膜包生菌或者變乾。
● 不能將其他廠商生產的配件使用於此系統，否則我們不能保證系統的效率或者安全，甚至有可能危機操作人員的安全。
● 請使用原廠推薦的材料（ 如：墊片、管、接頭等 ）。
● 本安裝和操作手冊中也描述了其他注意事項。
3. 完整的切向流系統的組成部分
夾具4. 膜包在夾具中的安裝
將膜包安裝於sartorius 的夾具中，請按照下面的步驟：
1． 將膜包從包裝中拿出
2． 檢查和記錄膜包的標籤上的內容
3． 將膜包半圓形缺口處放置在兩片夾具中下端的導軌上
4． 交替地旋緊螺帽直到膜包安全地放置在夾具中。
5． 用力矩扳手對角地交替旋緊螺母至下述扭矩：
sartocon 2 plus 夾具：80 nm（60nm for hydrosart 膜包）
（具體詳見sartocon 3操作手冊）
sartoflow 10和sartoflow 20 系統參見相關的操作手冊
請詳細閱讀第5部分中的 「加緊膜包所需力矩」
6． 15分鐘後，檢查扭矩。如果需要，重新除錯至要求的壓力。
小心不要超過推薦的扭矩
小心保持螺紋乾淨，便於保持合適的扭矩
5. 加緊膜包所需力矩
★可以在操作手冊上找到可消毒的膜包清單
欲知可蒸汽消毒的超濾膜包，請諮詢當地的sartorius的工程師
6. 首次使用前膜包的潤濕
無論是乾燥的膜包還是加有防腐劑潤濕的膜包，在首次使用時，都要用純淨水沖洗潤濕
● 對於親水性膜包而言
－三醋酸纖維素膜包
－聚醚碸膜包
－hydrosart膜包
除錯到以下壓力：
進口壓力（pin） ＝29psi/2.0bar/200kpa
回流口壓力（pret） ＝7.3psi/0.5bar/50kpa
透過液壓力（pfilt） ＝0psi/0bar/0kpa
0.1m2 的膜包，用2l去離子水或0.6 m 2用5l去離子水，在切向流系統中迴圈，然後按照廢水處置方法排空所有迴圈水。
● 對於疏水性膜包而言
－聚丙稀膜包
除錯到以下條件：
pin ＝43.5psi/3.0bar/300kpa
pret ＝14.5psi/1.0bar/100kpa
pfilt ＝0psi/0bar/0kpa
用60%的2-丙醇或60％酒精 3-5l在切向流系統中迴圈10分鐘。此後，按每0.1m2的過濾面積幫浦入5公升去離子水的量來沖洗掉膜包上的酒精殘留。
7. 沖洗膜包
在以下情況下要沖洗膜包
● 首次使用前，用純淨水（purified water）清洗
● 過濾後，用緩衝液或生理鹽水沖洗
● 清洗前，用緩衝液或生理鹽水沖洗
● 清洗後，用純淨水（purified water）清洗
● 消毒後，用純淨水（purified water）清洗
● 在檢查膜包效能前，用純淨水（purified water）清洗
● 滅菌前，用純淨水（purified water）清洗
沖洗膜包的步驟
對安裝好的膜包，用純淨水或反滲水進行沖洗，這些水必須符合美國藥典內毒素要求，並按以下推薦的回流滲透比來進行沖洗。
膜包型別回流：滲透
超濾膜包1kd/2kd大約5：1
超濾膜包 5kd大約3：1
超濾膜包 8kd到300kd 和微濾0.1um 大約1：1
微濾0.2um和0.45um和pesu最大大約1：2
膜包必須按每0.1m2 10l無內毒素的純淨水沖洗。滲透液和回流液必須流乾。
檢測滲透液和回流液中的內毒素情況。按照上訴推薦的步驟進行操作，用lal方法分析，不會有熱源排出。
8. 檢查膜包的完整性
用擴散流的方式檢測膜包的完整性。在乙個多個膜包的系統中（block）測試到的值等於每個在這個系統中的膜包的值的總和。
測試到的值（總值）必須≤相應的膜包數給出最大允許擴散值的總和。
做擴散流前確保膜包被完全潤濕。
9. 手動完整性測試
步驟如下：
1. 連線乙個軟管到進口(v1)，另一頭軟管接到壓縮空氣源
2. 關閉回流閥(v2)
3. 除錯進口壓力pinlet到操作手冊建議的值（見操作手冊2.17），並保持壓力穩定
4. 關閉下面的透過液出口的閥（v3）
5. 保持連續的進口壓力，持續4分鐘，直到系統穩定
6. 用乙個流量計或者倒置的裝滿水的滴灌測量上端的透過液口的空氣擴散值。
手動完整性測試系統
操作手冊中給的空氣擴散速度值僅做參考。
如果測量到的值超過給出的值，您的膜包可能被損壞了。沒有完全潤濕膜包或者扭矩不充分也可能帶來較高的擴散值。所以，要時常通過觀察透過液的質量來檢測膜包的效能。
10. 自動完整性測試（壓力降）
操作步驟如下：
1. 連線完整性測試儀「如sartochek 3 (16286) 或者 sartocheck 4（16288）」的電源和壓力源。
2. 出口連線到參比罐。我們推薦使用500ml左右壓力罐。緩衝罐與夾具中還需連線管
3. 關上回流液口（v2）,開啟透過液口（v3,v4）
4. 根據sartocheck的操作手冊的資料和膜包的引數，在完整性測試儀中設定合適的引數在。
5. 以下引數可供參考：
系統穩定時間：4min
測試時間 ：2min
6. 輸入最大允許的擴散值（參見：操作手冊）
7. 開始完整性測試
自動完整性測試系統示意圖
v1-v5:閥門；p:壓力表；r：參比罐
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echo 智慧型筆使用者指南 目錄第一章使用您的智慧型筆6 顯示器朝向6 設定時間和日期6 為智慧型筆充電7 檢查筆的狀態8 livescribe點陣紙8 管理和存檔紙品9 第二章導航您的智慧型筆10 導航十字10 第三章使用 紙上重放12 紙上重放 控制12 錄音12 停止錄音或放音13 暫停和繼...
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