外審座談會常問問題

2022-10-16 18:39:19 字數 4097 閱讀 9420

2)檢測裝置、檢測技術、檢測方法科學先進,現行有效。

3)檢測資料準確有效,檢測報告合格率100%

4)檢測報告首次提交合格率98%以上。

2、《評審準則》有哪些要素?各要素名稱是什麼?

答:(1)管理要素11個

分別是: 組織、管理體系、檔案控制、檢測或校準分包、服務和**品採購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預防措施及改進、記錄、內部審核、管理評審。(課本4.1—4.11)

(2)技術要素8個

分別是:人員、設施和環境條件、檢測和校準方法、裝置和標準物質、量值溯源、抽樣和樣品處置、結果質量控制、結果報告。(課本5.1—5.8)

3、構成管理體系的主要內容是什麼?

答:組織機構、職責、程式、過程、資源

4、本公司管理體系檔案由哪幾類檔案構成?

答:本公司編寫的質量管理手冊,程式檔案,作業類檔案,記錄**,外來檔案,相關法律、法規,技術標準,技術規範。

5、《評審準則》對檔案控制的要求是什麼?

(1)編寫《檔案控制和管理程式》

(2)內部檔案審批手續齊全,執行公司對檔案審批許可權的規定。

(3)各使用檔案的場所均能得到現行有效檔案。

(4)檔案應得到定期審核(如利用管理評審之機),檔案更改後應經再批准。

6、《評審準則》對服務方和**品採購的要求是什麼?

(1)應編寫《服務和採購管理程式》

(2)對服務和**進行質量控制,其表現在:(a)建立為公司提供服務和提供產品(如:儀器裝置及檢測用耗材等)生產廠家的名單,(b)建立供方檔案(應知道本公司對檔案的要求)(c)採購檔案和對採購品的驗收記錄。

7、為什麼要進行合同評審?評審時機是如何規定的?評審的主要內容是什麼?(a)為了真正了解客戶的要求和評價本公司有無滿足客戶要求的能力。

(b)合同評審要在正式簽訂合同前進行。

(c)對檢測合同評審的主要內容:

①客戶對檢測工作的詳細要求,如:檢測專案、檢測依據(即方法)、約定的完成時間、對檢測所用的儀器裝置、人員技能要求等。

②本公司在檢測資質、儀器裝置配備、設施和環境條件、人員技能、所採用的檢測方法標準、時間、檢測費用等方面能否滿足客戶要求。

8、「記錄」的作用是什麼?《評審準則》對記錄有什麼要求?

(1)記錄是一種特殊檔案,它的作用是管理體系執行結果和檢測結果的證明檔案,它應具備可追溯性。

(2)《評審準則》的要求:

①應建立《記錄管理程式》對記錄的編制、填寫、更該、識別、收集、存檔、維護予於規範管理。

②所有記錄應採用法定計量單位,記錄的填寫、更改應按規定辦理。

③檢測原始記錄的資訊應足夠。足夠到按照記錄提供的資訊能夠復現檢測過程,原始記錄應有唯一性,原始性的特點。

④應規定各種記錄的儲存年限(本公司規定三年),到時間應規定進行銷毀並有銷毀記錄

⑤應對「記錄」的內容進行保密、有保密措施。

⑥儲存環境要有防蟲災、潮濕、霉爛、丟失的措施。

9、什麼是「不符合工作」?糾正、糾正措施、預防措施有什麼不同?

(1)不符合工作係指管理或技術活動不符合管理科學檔案或技術標準、規範的要求。

(2)本公司發現不符合工作的途徑是:定期進行體系的內部審核和管理評審工作。日常監督檢查、開展質量控制活動、參加實驗室間的對比試驗。

受理申訴、投訴,開展顧客滿意度調查、外部審核提出的意見等,途徑來識別本公司的不符合工作。

(3)糾正、糾正措施、預防措施間的異同點如下表:

10、《評審準則》對內部審核的要求是什麼?你公司什麼時候搞的內審?

(1)本公司是在2023年10月10日進行了一次管理體系內部審核。

(2)評審準則的要求:

①應編制《內部審核管理程式》內審工作應做到計畫性、系統性、獨立性。

②應儲存內審活動所產生的質量管理記錄。

③內審員應經培訓取得上崗資格證。在資質允許的條件下,內審員應獨立於被審核的工作,即不審核自己的工作。

11、何為內審?內審的一般步驟是什麼?(原11題)

(1)由內審員定期對本公司質量管理體系運**況進行有計畫的、系統的、獨立的檢查、驗證體系運作是否符合實驗室資質認定評審準則的要求,即對管理體系執行的符合性進行自我評價。這種審核稱之為內部審核。

(2)一般分為五個步驟:

①策劃階段制定內部審核實施計畫,準備內部審核表

②現場審核階段 a組長主持首次會議b 現場審核c內審組會議,確定不符合項d 組長主持末次會議

(3)編制內審報告(組長負責)

(4)糾正措施要求,驗證糾正措施的有效性

(5)整理全部內審資料,歸檔儲存。

12、什麼是內部審核報告?內部報告一般有那些內容?

對內審結果形成報告,對發現問題提出整改意見。內容包括:a審核目的b審核範圍c審核依據d審核人員e內審工作過程的綜合論述f不符合項彙總及原因分析g 審核結篇。

13、何為管理評審?

由檢測機構的最高管理者(如本公司經理),按規定的時間間隔(每年至少一次),對管理體系持續的適宜性、充分性、有效性以及方針、目標完成情況,進行綜合評價的活動。

14、管理評審應輸入和輸出哪些資訊?

輸入資訊一般包括:政策和程式的適應性;質量監督工作報告;近期內部審核、外部評審的結果;糾正/預防措施落實情況。客戶申訴和投訴情況及處理結果;檢測市場變化對本公司在工作量、檢測專案的要求;人員技能培訓效果;改進體系的建議和所需資源的要求。

輸出資訊一般包括:本公司最高管理者對管理體系的適宜性、充分性、有效性做出綜合評價的結論。對管理評審會提出的各種改進方案作出決策,為持續改進管理體系所需各種資源配備作出承諾。

15、內審和管理評審的不同點

三、《實驗室資質認定評審準則》對技術管理的要求

1、《評審準則》對人員的要求

(1)應制定《人員培訓管理程式》

(2)無論管理人員還是檢測人員具備勝任本崗位工作的能力。

(3)本公司應規定各崗位人員的職責和任職條件。如本公司編寫了各崗位說明書。

(4)應有本公司培訓記錄,如:培訓申請、計畫、培訓記錄

(5)應建立公司每一位人員的檔案

(6)質量監督員應對每位員工的操作進行監督,尤其對在培人員的監督、應有記錄。

(7)技術負責人應具有工程師以上技術職稱,熟悉業務

(8)授權簽字人應具有工程師以上技術職稱,熟悉業務,由本公司領導推薦,認證機構考核,合格後才能擔任授權簽字人的職責。

2、本公司在檢測活動中遇到哪些可能危及檢測人員安全的危險源?應採取哪些措施?

實驗室危險源及預防措施

3、本公司檢測業務的範圍是什麼?公司的檢測工作流程是什麼?每個檢測員均應熟練的掌握技術標準、規範。

(1)業務範圍:建築消防工程檢測、消防電氣裝置檢測

(2)工作流程

綜合辦公室受理業務---籤委託檢測協議書---檢測準備(檢測室主任依據客戶提供的資料編制抽樣方案,人員分工、裝置檢查使之滿足檢測工作)---實施現場檢測----綜合辦公室編制檢測報告,檢測室主任審核----授權人簽字----綜合辦公室發放報告。

(3)每個檢測人員都應很熟練的說出檢測專案所依據的技術標準、規範的名稱及專案指標。

4、《評審準則》要求建立裝置檔案的內容是什麼?

(1)裝置履歷登記,裝置名程、型號規格、生產廠家、出廠編號、使用部門

(2)裝置接收/啟用日期和驗收記錄。

(3)儀器裝置的使用說明書。

(4)歷次檢定或校準證書。

(5)裝置檢修記錄

(6)期間核查計錄(如果適用)

(7)使用記錄和維修保養記錄。(適當時)

5、本公司對儀器裝置的校準狀態標識是如何規定的

(1)所有儀器裝置及其配套裝置都要有表明其標準狀態的標識。

(2)本公司採用不幹膠彩色標識

a合格證(綠色)--表示經檢定或校準(含自校準),結果為合格的儀器裝置貼此標識。

b准用證(黃色)--多功能、多量程的儀器,其部分功能喪失或量程不能用,但檢測工作所使用的功能量程經檢定或校準合格;

某儀器裝置經檢定或校準結果表明,在原等級內不合格,降級後合格,而降級後仍滿足檢測工作需求。

c 停用證(紅色)--表示儀器裝置不合格。

(3)功能正常/功能不正常標識。用於不必檢定的儀器裝置的配套裝置,如計算機、印表機、空調等。標識內容包括狀態結論、儀器編號、確認人。

(4)凡貼准用證且因b款中的兩種情況引起時,綜合辦公室應以書面形式將真實情況通知到儀器裝置的使用者。

(5)所有儀器裝置都應有唯一性標誌,標識的內容為儀器名稱、型號規格、生產廠家、儀器編號等資訊。

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