3.相關的臨床或試驗室診斷方法
目前臨床檢測ngal主要有免疫層析法、免疫比濁法、速率色散比濁法、乳膠增強免疫比濁法等. 乳膠增強免疫比濁法具有操作簡單，可在幾分鐘內快速、準確地檢測血清蛋白含量，真實反映病情進展和評估**效果，對於疾病的早期診斷和**具有重要的臨床意義；不易受人為操作和外界因素干擾，檢測穩定性和重複性都很好；能利用普通的生化分析儀進行檢測，容易實現自動化，可在各級基層醫療機構普及和應用等優點。
二、描述
1.技術原理
採用兔抗人中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白抗體致敏的膠乳顆粒，與待測樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白在液相中相遇，立即形成不溶性抗原-抗體複合物，並產生一定濁度。濁度高低反映樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白濃度的高低，通過與同樣處理的校準品比較，即可計算出樣本中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白含量。
2.主要原材料**及製備方法
2.主要生產工藝過程
圖一試劑工藝流程圖
備註：1.「 ★」表示關鍵工序，配製（稱量、溶解、定容）和分裝為關鍵工序，無特殊工序。
2.「 」 表示物料、半成品、成品流向。
3.「 」配製（稱量、溶解、混合、定容）、分裝和封口為在十萬級淨化車間操作的工序。
三、其他
1. 同類產品在國內外批准上市情況
目前，經國家食品藥品監督管理總局（cfda）批准註冊的同類產品,國產39個，如：上海科華生物工程股份****的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)。進口4個，如：
雅培的尿中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)。
2.相關產品所採用的技術方法及臨床應用情況
臨床檢測ngal主要有以下方法：免疫層析法、免疫比濁法、速率色散比濁法、乳膠增強免疫比濁法等。因其方法簡便，技術純熟，現大多採用膠乳增強免疫比濁法。
本公司採用乳膠增強免疫比濁法研製生產的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)檢測結果準確、精密度高、穩定性好，且可自動化批量分析，能廣泛應用於臨床。
3. 與國內外同類產品的比較
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