散劑基礎知識彙總

2022-10-02 08:36:04 字數 4508 閱讀 3545

1、含毒性藥物的散劑

毒性藥物的劑量小,不易準確稱取,劑量不准易致中毒。為保證複方散劑中毒性藥的含量準確,多採用單獨粉碎再以配研法與其他藥粉混勻,如九分散中馬錢子粉與麻黃等其餘藥粉等量遞增混勻。此外,單味化學毒劇藥要新增一定比例量的稀釋劑製成稀釋散或稱倍散。

如劑量在0.01~0.1g者,可配製1:

10倍散(取藥物1份加入賦形劑9份);如劑量在0.01g以下,則應配成1:100或1:

1000倍散。倍散配製時應採用等量遞增法稀釋混勻後備用。稀釋散的賦形劑應選不與主藥發生作用的惰性物質。

常用的有乳糖、澱粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸鈣等,其中以乳糖為最佳。為了保證散劑的均勻性及易於與未稀釋原藥粉的區別,一般以食用色素如胭脂紅、靛藍等著色,且色素應在第一次稀釋時加入,隨著稀釋倍數增大,顏色逐漸變淺。如硫酸阿托品散的製備:

先用乳糖飽和研缽表面能後傾出,再加入硫酸阿托品與胭脂紅乳糖(1.0%)研勻,按等體積遞增法逐漸加入98g乳糖混勻並過篩,即製得100倍散(1g藥物加入賦形劑99g)。

2、含低共熔混合物的散劑

低共熔現象係指當兩種或更多種藥物混合後,有時出現潤濕或液化的現象。一些低分子化合物混合且比例適宜時(尤其在研磨混合時)會出現此現象。如薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片。

含有這些物質時,可採用先形成低共熔物,再與其他固體粉末混勻或分別以固體粉末稀釋低共熔組分,再輕輕混合均勻。

3、含液體藥物的散劑

在複方散劑中有時含有揮發油、非揮發性液體藥物、酊劑、流浸膏、藥物煎汁等液體組分。對這些液狀組分應根據其性質、劑量及方中其他固體粉末的多少而採用不同的處理方法:①液體組分量較小,可利用處方中其他固體組分吸收後研勻;②液體組分量較大,處方中固體組分不能完全吸收,可另加適量的賦形劑(如磷酸鈣、澱粉、蔗糖等)吸收;③液體組分量過大,且有效成分為非揮發性,可加熱蒸去大部分水分後再以其他固體粉末吸收,或加入固體粉末或賦形劑後,低溫乾燥後研勻。

4、眼用散劑

一般配製眼用散劑的藥物多經水飛或直接粉碎成極細粉且通過九號篩,以減少機械刺激。眼用散劑要求無菌,故配製的用具應滅菌,配製操作應在清潔、避菌環境下進行。成品滅菌,密封儲存。

散劑製備的一般工藝流程:粉碎、過篩、混合、分劑量、質量檢查、包裝。

1、粉碎與過篩

藥物的粉碎與篩析見第三單元,按藥物本身性質及臨床用藥的要求,採用適宜的粉碎方法,粉碎並過篩得細粉備用。

2、混合

混合系指使多種固體粉末相互交叉分散的過程或操作。通過此操作使散劑中各藥物混合均勻,色澤一致。

混合方法一般有研磨混合法、攪拌混合法和過篩混合法。小量製備多採用先研磨再過篩的方式混合;大量製備則多採用攪拌、過篩及先攪拌再過篩的方式混合。散劑中常用混合方法及操作要點如下。

(1)打底套色法

此法為中藥丸劑、散劑中對藥粉進行混合的經驗方法。系將少的、色深的藥粉先放入研缽中作為基礎,即為「打底」,然後將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入到研缽中,輕研混勻,即是「套色」,直至全部藥粉混勻。

(2)等量遞增法

一般而言,兩種物理狀態和粉末粗細均相似且數量相當的藥物易混勻。而當藥物比例量相差懸殊時,則不易混合均勻,此時應採用「等量遞增法」,即先將量小的組分與等量的量大組分混勻,再加入與混合物等量的量大組分再混勻,如此進行至量大的組分加完並混合均勻。

此法工時少,效果好,是混合操作的重要技術在研磨混合過程中應注意的問題:

①一般應先在研缽中加少許量大的組分,以飽和研缽表面能(即用藥粉填滿研缽表面縫隙),避免因量小組分直接加入研缽而被吸附的損失。

②當藥物的堆密度相差較大時,應將「輕」者先置於研缽中,再加等量「重」者研勻,如此配研混勻。這樣可避免輕者上浮飛揚,重者沉於底部而致使輕重粉末不能被混勻。

3、分劑量

分劑量係指將混合均勻的散劑,按照所需劑量分成相等重量份數的操作。根據散劑的性質和數量的不同可選用以下方法。

(1)目測法

即先稱取10份總量的散劑,根據眼力估量分成10等份。此法簡便易行,適於藥房小量配製,但誤差較大,可達10%~20%.毒性藥或貴重細料藥散劑不宜使用此法。

(2)重量法

按規定劑量用手秤或天平逐包稱量。此法劑量準確,但效率低。含毒性藥及貴重細料藥散劑常用此法。

(3)容量法

為目前應用最多的分劑量法。常用的散劑分量器是以木質、牛角、金屬或塑料製成的一種容量藥匙。有的在匙內裝有活動楔子,用以調節所需劑量。

大量生產時用散劑自動分量機及散劑定量包裝機。容量法適用於一般散劑分劑量,方便,效率高,且誤差較小。容量法分劑量應注意粉末特性並保持鏟粉條件一致,以減少誤差。

4、包裝

散劑的比表面積較大,易吸濕、結塊,甚至變色、分解,從而影響療效及服用。因此應選用適宜的包裝材料和貯藏條件以延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、硬膠囊、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。

分劑量散劑可用各式包藥紙包成四角或五角包,非分劑量散劑多用紙盒或玻璃瓶包裝。散劑貯藏的環境應陰涼乾燥,且應分類保管,定期檢查。

按醫療用途分為內服散劑與外用散劑兩大類。

外用散劑又可分為:

(1)散劑;(2)吹入散劑;(3)牙用散劑。

按藥物組成

分為單味散劑(俗稱「粉」,由單味藥製得,如川貝粉)與複方散劑(由兩種以上藥物製成)。單味散劑是由一種藥物組成的散劑;複方散劑是由兩種以上的藥物組成的散劑。

按藥物性質

分為含毒性藥散劑、含液體成分散劑、含低共熔組分散劑。

按劑量分為劑量型散劑(系將散劑分成單劑量,由患者按包服用的散劑)、非劑量型散劑(係以總劑量形式包裝,由患者按醫囑自己分取劑量應用的散劑)。  此外,也可按散劑的不同成分或性質不同,將散劑分為:劇毒藥散劑、浸膏散劑、泡騰散劑等。

散劑,是指一種或數種藥物經粉碎、混勻而製成的粉末狀製劑。也是古老的劑型之一。

散劑的優點

比表面積較大,易分散,奏效較快;製備簡單,適於醫院製劑;對瘡面有一定的機械性醫學教育網蒐集整理保護作用;口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科應用散劑較多,也適於小兒給藥。

散劑的缺點

劑量較大,易吸潮變質;刺激性、腐蝕性強的藥物以及含揮發性成分較多的處方一般不宜製成散劑。

散劑,是指一種或數種藥物經粉碎、混勻而製成的粉末狀製劑。也是古老的劑型之一。散劑比表面積較大,因而具有易於分散,利於敷布吸收,奏效快;製備方法簡便,劑量容易控制,藥質比較穩定;適於小兒服用;運輸攜帶比較方便。

散劑有內服和外用兩種。內服散劑末細者可直接沖服,如川芎茶調散、七厘散;將飲片搗成粗末加水煮沸取汁服者稱煮散,如香蘇散。外用散劑一般勻撒瘡面上或患處,如生肌散、金黃散等;還有吹喉、點眼等外用散劑,如冰硼散、八寶眼藥等。

散劑要求粉碎細度適當,混合均勻,色澤一致,劑量準確。為了消除散劑的不良氣味或刺激性,除了用矯臭矯味法或裝入膠囊外,還可將藥物粉末製成包衣顆粒劑或微型膠囊劑。

雄黃0.63g、人工牛黃0.16g、青黛0.

94g、龍膽末0.63g、黃柏0.63g、黃連0.

63g、煅石膏3.13g、甘草0.63g、冰片0.

63g、薄荷冰0.63g.

以上個藥粉碎,過100目篩。

1.將黃連、黃柏、龍膽草、甘草等份置乳缽中研勻傾出。

2.將雄黃置乳缽中,分次加入石膏,套研均勻,傾出。

3.取青黛少許,置乳缽中研,將冰片、薄荷冰置乳缽中輕研,研勻後,將青黛、人工牛黃、石膏和雄黃混合粉,順序加入,每加一味藥都要充分研勻。

4.將黃連混合粉加入,研勻,至顏色均勻一致,包裝即可。

混合機內粒子經隨機的相對運動完成混合,混合機理概括起來有lacey提出的三種運動方式。

(1)對流混合:固體粒子群在機械轉動的作用下,產生較大的位移時產生的總體混合。

(2)剪下混合:由於粒子群內部力的作用結果,產生滑動面,破壞粒子群的團聚狀態而進行的區域性混合。

(3)擴散混合:由於粒子的無規則運動,在相鄰粒子間發生相互交換位置而進行的區域性混合。

上述的三種混合方式在實際的操作過程中並不是獨立進行,而是相互聯絡的。只不過所表現的程度因混合器的型別、粉體性質、操作條件等不同而存在差異而已。醫|學教育網蒐集整理一般來說,在混合開始階段以對流與剪下混合為主導作用,隨後擴散的混合作用增加。

必須注意,混合不同粒徑的、自由流動的粉體時常伴隨分離而影響混合程度

篩分法是借助篩網孔徑大小將物料進行分離的方法。篩分法操作簡單、經濟而且分級精度較高,因此是醫藥工業中應用最為廣泛的分級操作之一。

篩分的目的概括起來就是為了獲得較均勻的粒子群。即或篩除粗粉取細粉,或篩除細粉取粗粉,或篩除粗、細粉取中粉等。這對藥品質量以及製劑生產的順利進行都有重要的意義。

如顆粒劑、醫|學教育網蒐集整理散劑等製劑都有藥典規定的粒度要求;在混合、製粒、壓片等單元操作中對混合度、粒子的流動性、充填性、片重差異、片劑的硬度、裂片等具有顯著影響。

粉碎過程主要是依靠外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力來實現的。被粉碎的物料受到外力的作用後在區域性產生很大應力或形變。開始表現為彈性變形,當施加應力超過物質的屈服應力時物料發生塑性變形,當應力超過物料本身的分子間力時即可產生裂隙並發展成為裂縫,最後則破碎或開裂。

粉碎過程常用的外加力有:衝擊力、壓縮力、剪下力、彎曲力、研磨力等,參見圖4-6.被處理物料的性質、粉碎程度不同,所需施加的外力也有所不同。

衝擊、壓碎和研磨作用對脆性物質有效,醫|學教育網蒐集整理纖維狀物料用剪下方法更有效;粗碎以衝擊力和壓縮力為主,細碎以剪下力、研磨力為主;要求粉碎產物能產生自由流動時,用研磨法較好。實際上多數粉碎過程是上述的幾種力綜合作用的結果。

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