綜合開發計畫

2022-09-14 01:00:08 字數 1731 閱讀 3362

目錄目錄 2

第1章專案概述 3

1.1 專案基本資訊 3

1.2 專案組織結構 4

1.3 儀器裝置配置 4

第2章專案過程 5

2.1 專案前期工作回顧 5

2.2 專案階段定義及劃分 52.2.1 產品層次圖 5

2.2.2 階段劃分說明 5

2.2.3 各階段關鍵路徑及保證措施 52.3 專案的里程碑計畫 6

2.4 專案會議 6

2.5 專案報告機制 7

2.6 專案重大異常處理機制 7第3章專案計畫 8

3.1 專案進度計畫 8

3.2 人力資源投入估算 8

3.3 質量保證計畫 9

3.3.1 質量目標與開發過程考核指標 93.3.2 質量保證活動 9

3.4 風險管理 10

3.4.1 專案過程風險分析及應對措施 103.4.2 各階段產品風險任務描述 103.5 培訓計畫 10

3.6 文件計畫 10

3.7 物料風險分析 11

3.7.1 呆滯物料風險分析 113.7.2 關鍵物料採購計畫 11附錄a 表目錄 12

表1 專案基本資訊

表2 專案組織結構

表3 儀器裝置配置

表4 專案前期工作回顧

(可選)

表5 里程碑計畫

注:里程碑計畫主要描述產品級的關鍵活動,以及模組級的啟動和驗收。

表6 專案會議

(此項可選)

表7 專案報告機制

(此項可選)

注:以下活動屬專案重大異常

專案進度、工作量偏移》25%

連續兩個月或兩個階段以上專案進度、工作量偏移》10%專案質量嚴重脫離目標

(此項可選)

請參考:

注:專案經理將各專業詳細開發計畫整合而成

表8人力資源投入估算

表9 質量考核指標

以下活動需要進行正式評審

(包含主要的技術評審點:概要設計、詳細需求、詳細設計、整合測試、開發樣機、產品確認,決策評審點:上市發布、轉產發布)

以下活動需要進行專案組內部評審

以下活動需要進行審核

每個階段結束需要進行qa審計、階段評審

表10 過程風險分析

表11 培訓計畫

(可選)

注:此項可選,可包含開發檔案目錄清單、ce、fda的文件計畫(可選)

表12 呆滯物料風險分析

(僅對**改進產品情況適用)

表13 關鍵物料採購計畫

附錄a 表目錄

表1 專案基本資訊 3

表2 專案組織結構 4

表3 儀器裝置配置 4

表4 專案前期工作回顧 5

表5 里程碑計畫 6

表6 專案會議 6

表7 專案報告機制 7

表8人力資源投入估算 8

表9 質量考核指標 9

表10 過程風險分析 10

表11 培訓計畫 10

表12 呆滯物料風險分析 11

表13 關鍵物料採購計畫 11

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