目的：制訂片劑在壓片過程中和成品檢查時測定片劑平均片重和片重差異的測定標準操作規程。
適用範圍：片劑在壓片過程中和成品檢查時對片劑平均片重和片重差異的測定。
責任：壓片操作工、車間質管員、檢驗室檢驗員執行本規程，質管部負責監督本規程的執行。
程式：1.裝置：天平，感量不低於0.001g。
2.取樣
2.1素片：按預定的間隔時間從壓片機的各出口至少取10片藥片，但在整個一批**中至少有5次取樣機會。每批的總樣品量至少有50片。
2.2包衣機：從包衣容器的不同部份均勻地取樣，至少取100片藥片。
3.壓片過程。首先稱取10片稱得到總重量，記錄結果，計算平均片重，並將結果與中間控制的限度進行比較。稱取20片藥片重量，然後分別將每片稱重，按下列限度進行片重差異檢查
其中超出重量差異限度的藥片不得多於2片，並不得有一片超出限度的1倍。
4.質管員檢查：在壓片過程中，由質管員抽取具有代表性的樣品按3的方法檢查。
5.結果
5.1在控制限度內如果測得的結果在控制限度內，壓片可繼續進行。但若測定結果恰好在限度內或有接近限度的趨勢，則須立即告知操作工對機器裝置進行適當的調整。
調整後，另採樣品再進行試驗。
5.2超出控制限度一旦測得的結果超出控制限度，則須重新取樣稱重以證實結果。如果第二次測定的結果與上次一致時，應立即通知操作工對過程進行適當的調整。
對壓片機調整後，取一新樣品，再次測定，一旦再次測定結果在控制範圍內，則通知操作工必須更換另一收集容器收集藥片。在調整前，最後一次測定結果合格與調整後重得到合格品之間壓出的藥片必須與該批合格的藥片分開放置，並在容器上標上「待處理」標籤，直到作出有關的決定為止。如工藝過程調整後片重仍超過控制限度，則必須立即報告質管員及質管部。
美劇 重口味 喪屍片
美劇 重口味 喪屍片 喪屍類連續劇 強烈推薦 行屍走肉 末日喪屍爆發，瑞克帶領團隊走上求生之路 強烈推薦 死亡片場 喪屍病毒爆發,聚集電視台中的求生之路 死亡谷 喪屍與吸血鬼人狼,圍繞著警局超自然特警隊開始 沒資源物是人非 美國的菲爾德小鎮迎來了乙個不尋常的黎明 威武 沒資源致命臨界點 一艘海軍貨船...
026 片劑崩解時限檢查標準操作規程
目的 制訂片劑在壓片過程中 或成品 片劑崩解時限檢查標準操作規程。適用範圍 壓片過程中或片劑成品崩解時限的測定。責任 壓片操作工 車間質管員 檢驗室檢驗員執行本規程，質管部負責監督本規程的執行。程式 1.儀器 zb ib崩解儀。2.方法 按中國藥典規定的方法依法測定 中國藥典2000年版二部附錄x ...
3 片重超差 粘衝和松片原因及解決方法
一 片重超差的原因及處理如下 片重超差是指片重差異超過藥典規定的限度。1.顆粒粗細分布不勻，壓片時顆粒流速不同，導致填充到中模孔內的顆粒粗細不均勻，如粗顆粒量多則片輕，細顆粒多則片重。解決方法 應將顆粒混勻或篩去過多細粉，控制粒徑分布範圍。2.如有細粉粘附衝頭而造成吊衝時可使片重差異幅度較大。此時下...