醫藥公司質量控制風險排查評估報告

2022-09-03 02:48:03 字數 753 閱讀 2462

1、風險評價的標準:根據風險發生的可能性和嚴重性,用風險指數矩陣圖來綜合評價風險的等級。

2、風險綜合指數:風險綜合指數=危害嚴重性指數值×危害可能性指數值;

3、風險級別:低風險(1~2)是可接受風險,可不必主動採取風險干預措施;中等風險(3~4)是合理風險,通過實施風險控制措施,風險得以降低,達到接近可接受水平;不可接受風險(6~9),指風險可能導致的傷害嚴重,必須採取有效干預措施,以規避風險。

4、風險評定結果:根據評估結果,得到本公司的,中等風險1個,高風險4個。

五、制定風險控制措施

風險評估之後,對各風險環節制定風險控制措施,其中高風險要求相關部門高度重視,加強管理,以減少風險給公司帶來的危害。

六、風險溝通

在風險管理程式實施的各個階段,公司領導與相關部門人員經常對風險程式及資訊進行交換和共享,通過風險溝通,促進了風險管理的實施,使各崗位人員更全面的掌握質量風險資訊,從而改進了工作,實現降低風險的效果。

七、風險審核

公司質量負責人高華在風險管理程式的後期,對風險評定結果進行了審核,尤其是對那些風險綜合指數較高的風險進行重點審核。

八、開展風險總結

2023年11月17日下午召開風險總結會議,會議要求以下3點:

1、將風險評估情況與各部門負責人進行交流。

2、依據《藥品經營質量管理規範》(2012版)和附錄,建立風險管理檔案。

3、質量控制人員認真學習相關檔案,減少風險給公司帶來的損失。

寧夏方經睦緯醫藥****

2014.11.17

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