CE認證符合程式及需

2022-08-17 06:12:11 字數 742 閱讀 9247

歐盟ce認證諮詢中心

依據符合模式的系統,多數的指令允許製造商及其代表選擇乙個或組合模式,以示符合指令要求。一般言而言,有三種符合途徑。

1. 自我宣告

適用於沒有強制要求驗證的產品,自我宣告需根據所適用的指令與調和標準,由製造商或驗證機構作產品評估。此外,自我宣告需包刮符合申報書的準備和附加ce標示。

2. 驗證

a) 強制性驗證(ec型式驗證)大部分的產品和機械並不需要強制性驗證;不過有些特定的產品需有歐盟驗證機構所核發的驗證證書;另有一些特定產品,如機械和醫療產品,則需有ec型式驗證證明。b) 自願性驗證(型式驗證、測試標誌)製造商往往委託歐盟驗證機構,進行測試和驗證,以證明符合市場需要,且在產品責任上提供正面的、事實的證明,再者擁有技術檔案資料的精確,與測試報告的確認,也於產品行銷是有利。自發性驗證也是需要製造商準備符合申報書和附加ce標示。

3. 技術檔案

所有符合模式都需技術檔案,應包含以下的內容: · 符合宣告書(及/或受管制產品的驗證證書) · 製造商的名稱、位址與產品辨識 · 歐洲地區**商的姓名與位址 · 列出所遵循的調和標準,和/或滿足基本安全和健康要求的措施 · 產品說明 (型號、產品名稱等) · 操作手冊 · 產品的全部計畫 · 測試報告 · 設計細節、操作描述、零元件清單、測試理論基礎、電路圖,含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要專案。製造商或歐盟代表全權負責技術檔案和符合宣告的正確性。

製造商必須實施內部作業,以確保產品維持其符合性。技術檔案在最後一批產品製造之後,在乙個區域內市少應保留十年,以備檢核 。

CE程式檔案符合性宣告控制程式

1 目的 根據歐盟醫療器械指令要求,為公司法人和其在歐盟的代表履行向社會承諾,所實施的質量體系和所生產的帶有ce標誌的醫療器械產品符合歐洲協調標準和相關法令,並接受歐盟的監督。2 範圍 本程式規定了編寫符合性宣告陳述檔案的職責 工作程式 內容和要求。本程式適用於本公司建立的質量體系及所覆蓋的ce標記...

各類產品CE認證適用的程式

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CE及FCC等對hdmi認證的部分要求

hdmi協會宣布與美國海關暨邊境保安局 customs and border protection cbp 共同合作執行智財權及商標權保護的工作。hdmi協會將協助cbp前線人員鑑定以防堵假冒商品流入美國市場。根據hdmi協會表示,從2010年一月起,共有包括線材 cable 轉接器 adopter...