申請驗收材料
阜新市×××大藥房
關於阜新市×××大藥房太平區驗收申請
阜新市食品藥品監督管理局:
阜新市×××大藥房依據《遼寧省開辦藥品零售企業驗收實施標準》和市局阜藥籌決[2010]第××號的籌建決定已準備完畢，懇請市食品藥品監督管理局對××××大藥房予以驗收。
阜新市×××大藥房
2023年1月20日
企業負責人簽字：
申請驗收材料目錄
1、《藥品經營許可證申請審查表》…………….1-2頁2、營業場所平面布置圖3頁
3、擬辦企業質量管理檔案目錄…………………..4頁4、承諾書5頁
受理編號：
藥品經營許可證申請審查表
擬辦企業名稱：阜新市×××大藥房
申請人填報日期：2023年1月21日
受理部門：
受理日期： 年月日
遼寧省食品藥品監督管理局制
企業基本情況
北 東
阜新市×××大藥房經營場所平面布置圖
說明：註明裝置設施陳列的位置，經營場所長寬面積及總面積；
處方藥與非處方藥分類情況
企業質量管理檔案目錄
一、 質量管理制度
（一）有關業務和管理崗位的質量責任制度；
（二）藥品購進、驗收、儲存、陳列、養護等環節的管理規定；
（三）首營企業和首營品種審核的規定；
（四）採購藥品的原始憑證管理的規定；
（五）藥品銷售及處方管理的規定；
（六）拆零藥品的管理規定；
（七）特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規定；
（八）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理規定；
（九）進口藥品管理規定；
（十）質量事故處理和報告的規定；
（十一）藥品不良反應報告的規定；
（十二）人員健康狀況的管理規定；
（十三）對各類人員進行教育培訓的管理規定；
（十四）各項衛生管理制度規定；
（十五）服務質量的管理規定；
（十六）經營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規定。
二、質量管理記錄
（一）藥品購進、驗收記錄；（連鎖門店提供配貨單）（二）藥品質量查詢、投訴、抽查情況記錄；
（三）不合格藥品報廢、銷毀記錄；
（四）藥品退貨記錄；
（五）營業場所、倉庫溫、濕度記錄；
（六）計量器具使用、檢定記錄；
（七）質量事故報告記錄；
（八）藥品不良反應報告記錄；
（九）質量管理制度執**況檢查和考核記錄等。
三、質量管理檔案
（一）員工健康檢查檔案；
（二）員工培訓檔案；
（三）供貨方檔案；（連鎖門店除外）
（四）設施和裝置及定期檢查、維修、保養檔案；
（五）計量器具管理檔案；
（六）首營企業審批表；（連鎖門店除外）
（七）首營品種審批表；（連鎖門店除外）
（八）藥品質量資訊彙總表；
（九）藥品不良反應報告表等；
承諾書阜新市食品藥品監督管理局：
阜新市×××大藥房申請驗收所提供如下材料：
1、 驗收申請
2、 藥品經營許可證申請審查表
3、 營業場所平面布置圖
4、 擬辦企業質量管理檔案目錄
以上材料真實有效，如有虛假願承擔一切責任。
阜新市×××大藥房
企業負責人：
2023年1月12日
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