1目的：為保證蛋白同化製劑、肽類激素儲存質量，規範控制儲存環境和操作，確保藥品質量，制定本制度。
2依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《反興奮劑條例》
3範圍：蛋白同化製劑、肽類激素的倉儲保管。
4責任：倉儲部、質管部對本制度的實施負責。
5內容：
5.1 蛋白同化製劑、肽類激素應儲存於蛋白同化製劑、肽類激素專庫中，並有專門的保管員保管,實行雙人雙鎖管理。
5.1.1蛋白同化製劑、肽類激素專庫保管員應將驗收合格的藥品，移入專庫相應的區域，冷藏藥品應存放於專庫內的冷櫃中，合理堆碼，搬運和堆垛藥品應嚴格遵守藥品外包裝圖式標誌的要求，規範操作。
5.1.2 專庫保管員應做好專庫溫濕度記錄，當溫濕度超出規定範圍時，應及時採取調控措施，確保儲存溫濕度符合儲存要求，並做好溫濕度記錄。
5.1.3專庫保管員應保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防汙染等工作。
5.2 藥品養護員應根據專庫藥品的流轉情況，每月按照電腦系統養護功能模組設定的養護計畫，進行蛋白同化製劑、肽類激素的養護工作，並做好養護記錄，發現有質量疑問的藥品應及時上報質管部處理。
5.2.1養護人員應指導專庫保管員對藥品進行合理儲存，配合保管員做好專庫溫濕度的監測和管理。
5.3蛋白同化製劑、肽類激素應實施動態盤點，確保賬、貨、物相符。
5.4蛋白同化製劑、肽類激素應實施出入庫登記制度，有獨立賬本，實時記錄出入庫情況並及時複核，確保賬本與系統資料同步。
6檔案修訂記錄：2023年10月1日制定，2023年12月第一次修訂，2023年8月第二次修訂。
蛋白同化製劑與肽類激素管理制度
蛋白同化製劑 肽類激素藥品 購進 收貨 驗收管理制度 1 目的 為確保購進的蛋白同化製劑 肽類激素藥品的質量，把好購進 收貨 驗收質量關，根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及 反興奮劑條例 等法律 法規，特制定本制度。2 責任 質管部負責對本制度的制定，業務採供部 收貨員 驗收員負責本制度的實...
蛋白同化製劑與肽類激素管理制度
市五洲藥業 管理制度 質管部2012.9 目錄1 wzyyqmd0801蛋白同化製劑與肽類激素業務購進 銷售管理制度 2 wzyyqmd0802蛋白同化製劑與肽類激素質量驗收管理制度 3 wzyyqmd0803蛋白同化製劑與肽類激素倉儲保管的管理制度 4 wzyyqmd0804蛋白同化製劑與肽類激素...
蛋白同化製劑試卷
蛋白同化製劑 肽類激素藥品試題 姓名分數 1 填空題 總30分，每空3分 1 國家對蛋白同化製劑 肽類激素實行管理 2 興奮劑目錄所列禁用物質屬於 品 精神藥品 醫療用毒性藥品和易制毒化學品的，其生產 銷售 進口 運輸和使用，依照藥品管理法和有關行政法規的規定實行管理。蛋白同化製劑 肽類激素和以上規...