蛋白同化製劑、肽類激素藥品試題
姓名分數
1、 填空題（總30分，每空3分）：
1、國家對蛋白同化製劑、肽類激素實行管理
2、 興奮劑目錄所列禁用物質屬於***品、精神藥品、醫療用毒性藥品和易制毒化學品的，其生產、銷售、進口、運輸和使用，依照藥品管理法和有關行政法規的規定實行管理。蛋白同化製劑、肽類激素和以上規定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質，實行管理。
3、經營企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的採購、銷售和庫存情況，並儲存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期年。
4、除外，藥品零售企業不得經營蛋白同化製劑或者其他肽類激素。 5、境內企業接受境外企業委託生產的蛋白同化製劑、肽類激素不得在銷售 。
6、進口蛋白同化製劑、肽類激素，除取得進口註冊證書外，還應當取得
7、蛋白同化製劑、肽類激素只能憑處方向患者銷售，處方儲存年。
8、藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上用中文註明字樣。
9.蛋白同化製劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特徵。
二、判斷題（總45分，每題3分）
1、驗收時應按照蛋白同化製劑與肽類激素的分類，對蛋白同化製劑與肽類激素的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或檔案進行逐一檢查
2、蛋白同化製劑、肽類激素應根據不同的儲存要求，分別專櫃存放，專人負責，雙人雙鎖管理。（ ）
3、過期、有質量問題的蛋白同化製劑、肽類激素藥品應單獨存放。（ ）
4、蛋白同化製劑、肽類激素的質量驗收由專職驗收員負責，實行雙人驗收
5、對驗收不合格的蛋白同化製劑與肽類激素，應驗收入庫並報質管部審核並簽署處理意見通知業務採供部處理
6、倉庫保管員在對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標誌模糊或有其它問題的品種，應按正常程式入庫儲存並報質管部
7、養護人員應堅持按藥品養護管理的程式，每季對在庫蛋白同化製劑與肽類激素根據流轉情況進行養護與檢查，做好養護記錄
8、驗收員在計算機系統做好「蛋白同化製劑與肽類激素質量驗收記錄」，記錄要求內容完整，不缺項，結論明確
9、蛋白同化製劑、肽類激素藥品必須銷售給醫療機構
10、在保管養護中，如發現質量問題，應懸掛明顯標誌，暫停發貨，並報質管部處理。（ ）
11、驗收蛋白同化製劑與肽類激素包裝的標籤和所附說明書上應有生產企業的名稱、位址、有藥品的通用名稱、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等
12、購進蛋白同化製劑與肽類激素應有合法票據，做好真實完整的購進記錄，並做到票、帳、貨相符
13、不合格蛋白同化製劑、肽類激素的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄
14、銷售人員可以虛假誇大和誤導使用者介紹蛋白同化製劑與肽類激素
15、蛋白同化製劑與肽類激素銷售按客戶核定的經營範圍進行銷售，禁止超範圍銷售。（ ）
三、選擇題：（總25分，每題5分）
1、驗收整件包裝中應有
a、產品合格證； b、合格證； c、註冊證； d、藥檢報告單
2、驗收進口蛋白同化製劑與肽類激素，其內外包裝的標籤應以中文註明藥品的名稱、主要成份以及註冊證號，並有
a、藥檢報告單； b、合格證； c、註冊證； d、中文說明書
3、驗收外用蛋白同化製劑與肽類激素，其包裝的標籤或說明書上要有（ ）的標識和警示說明。
a、彩色； b、明顯； c、規定； d、規格；
4、對驗收抽取的整件蛋白同化製劑與肽類激素，應加貼（ ）的驗收抽樣標記，進行復原封箱。
a、彩色； b、明顯； c、規定； d、規格；
5、實行蛋白同化製劑與肽類激素的（ ）儲存管理，對近效期的蛋白同化製劑與肽類激素可設立近效期標誌
a、特殊； b、效期； c、追蹤； d、冷鏈；
蛋白同化製劑肽類激素管理
1目的 為保證蛋白同化製劑 肽類激素儲存質量，規範控制儲存環境和操作，確保藥品質量，制定本制度。2依據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 反興奮劑條例 3範圍 蛋白同化製劑 肽類激素的倉儲保管。4責任 倉儲部 質管部對本制度的實施負責。5內容 5.1 蛋白同化製劑 肽類激素應儲存於蛋白同化製劑 肽類...
蛋白同化製劑與肽類激素管理制度
蛋白同化製劑 肽類激素藥品 購進 收貨 驗收管理制度 1 目的 為確保購進的蛋白同化製劑 肽類激素藥品的質量，把好購進 收貨 驗收質量關，根據 藥品管理法 藥品經營質量管理規範 及 反興奮劑條例 等法律 法規，特制定本制度。2 責任 質管部負責對本制度的制定，業務採供部 收貨員 驗收員負責本制度的實...
蛋白同化製劑與肽類激素管理制度
市五洲藥業 管理制度 質管部2012.9 目錄1 wzyyqmd0801蛋白同化製劑與肽類激素業務購進 銷售管理制度 2 wzyyqmd0802蛋白同化製劑與肽類激素質量驗收管理制度 3 wzyyqmd0803蛋白同化製劑與肽類激素倉儲保管的管理制度 4 wzyyqmd0804蛋白同化製劑與肽類激素...