35終止妊娠藥品管理規定

2022-07-17 07:42:04 字數 688 閱讀 2957

一、目的:為規範人工終止妊娠藥物的管理工作,確保本企業購進、儲存、銷售的人工終止妊娠藥物符合國家規定,特制定本制度。

二、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》《藥品流通管理辦法》《人口與計畫生育法》《關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》等法律法規。

三、範圍:本制度適用公司終止妊娠藥物的管理。

四、責任:採購部、銷售部、質量管理部對本制度的實施負責。

五、內容:

1、藥品購進必須從具有人工終止妊娠藥物生產或經營資質的廠家或經營單位購進,具體參考《購進、銷售管理規定》

2、人工終止妊娠藥物儲存必須按照藥品的相關要求合理儲存,具體參考《儲存與保管的管理規定》。

3、人工終止妊娠藥物不得銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構和個人,禁止將人工終止妊娠藥物銷售給藥品零售企業。

4、人工終止妊娠的藥品(不包括避孕藥品),僅限於在獲准施行終止妊娠手術的

醫療保健機構和計畫生育技術服務機構使用。

5、人工終止妊娠的藥品,必須在醫生指導和監護下使用。

7、人工終止妊娠藥物管理制度應在公司經營場所醒目位置予以懸掛。

8、積極配合計畫生育、衛生、藥監等行政部門組織開展的人工終止妊娠藥物的檢查、監督工作。

9、未嚴格按國家有關法律、法規和本制度執行造成後果的,將依照有關規定對主管領導和直接責任人給予行政處分,構成犯罪的,將送司法機關追究刑事責任。

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