附件11.砒石(紅砒、白砒);2. 砒霜 ;3.
水銀 ;4. 生馬前子;5. 生川烏 ;6.
生草烏;7. 生白附子;8. 生附子;9.
生半夏;10. 生南星 ;11. 生巴豆;12.
斑蝥 ;13. 青娘蟲 ;14. 紅娘蟲 15.
生甘遂 ;16. 生狼毒 ;17. 生藤黃;18.
生千金子; 19.生天仙子 ;20. 鬧羊花;21.
雪上一枝蒿 ;22. 紅公升丹 ; 23.白降丹 ;24.
蟾酥 ;25. 洋金花 ;26. 紅粉;27.
輕粉; 28.雄黃。
附件2申報材料目錄
1、特殊藥品經營企業基本情況登記表,並附電子版。
2、申辦單位《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品gsp證書》影印件及相關證明性檔案,企業如擬由分支機構承擔經營活動,應當出具法人委託書,並提供擬從事醫療用毒性藥品經營分支機構《藥品經營許可證》、《營業執照》影印件。
3.企業毒性藥品管理組織機構圖(註明機構設定、各部門職責及相互關係、部門負責人)。.
4、(1)企業法人、企業負責人、質量管理負責人、質量管理部門人員、特殊藥品經營管理人員學歷證明和職稱證書影印件;
(2)技術人員、管理人員名冊(標明職務、所在部門及崗位、所學專業、學歷、職稱)。
5、經營場所四周環境平面圖和倉庫平面布局圖。
6、儲存設施、安全保衛設施明細及其布局圖。
7、相應採購、運輸、驗收、貯存、保管、銷售、出入庫、退貨、安全保衛等安全管理制度檔案。
8、申請材料真實性的自我保證宣告,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
9、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》;
10、申請材料每份加蓋單位公章。使用a4紙列印或影印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
附件3特殊藥品經營企業基本情況登記表
六安市食品藥品監督管理局
填報說明
一、本表填寫內容必須全部列印。
二、企業基本情況
經營方式:批發或零售。
申報定點類別: 全國性***品、一類精神藥品批發
區域性***品、一類精神藥品批發
第二類精神藥品原料藥批發
第二類精神藥品製劑批發
第二類精神藥品製劑零售
藥品類易制毒化學品批發
醫療用毒性藥品批發
醫療用毒性藥品零售
銷售額及利稅:填報前三年情況,新辦企業填寫開業以來情況。
企業基本情況
特殊藥品經營管理人員一覽表
特殊藥品管理檔案、制度目錄
附件4毒性藥品零售企業驗收標準(暫行)
1、企業依法取得《藥品經營許可證》。
2、企業信譽好、經營作風端正、管理規範,嚴格遵守《醫療
用毒性藥品管理辦法》。
3、企業通過《藥品經營質量管理規範》(gsp)認證。
4、單位負責人與營業人員有較強的法制觀念,掌握毒性藥品
經營的相關法規和使用政策。
﹡5、具有在該企業註冊的執業藥師或從業藥師,或具有中藥師
以上藥學技術人員。
6、營業人員責任心強、懂業務,具有藥士以上職稱並經過相
關培訓。
﹡7藥店設有毒性藥品專用倉庫(櫃),雙人雙鎖管理, 有安全
防盜措施。
8、營業場所寬敞、整潔、有序,營業面積不少於40平方公尺,
毒性藥品與其他藥品分開存放,專櫃牢固雙鎖,不得陳列。
9、毒性藥品包裝必須有毒藥標誌。
10、建立購進、銷售、驗收、儲存養護、清潔清場、退貨、勞
動保護、安全管理、事故報告等制度,並有記錄。
﹡11、建立毒性藥品專帳、專用印章,銷售雙人複核,賬物相符。﹡12、嚴格按照規定銷售毒性藥品,調配處方必須計量準確,由
配方人員及具有藥師以上技術職稱的複核人員簽名蓋章後發出。
﹡13、嚴格執行毒性藥品必須憑蓋有醫療機構公章的醫師處方零
售的規定,每次銷售不得超過二日極量,處方留存兩年備查。
注:﹡為否決條款。
高危藥品管理目錄
高危藥品管理制度 高危藥品是指藥理作用顯著且迅速 使用不當易危害人體的藥品。使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴重傷害,嚴重時會危及患者生命,藥庫 藥房和病區小藥櫃等藥品儲存處應有明顯專用標識。三 c級高危藥品是高危藥品管理的第三層,包含的高危藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成傷害,...
高危藥品管理及目錄
高危藥品管理制度 高危藥品是指藥品本身毒性大 不良反應嚴重 藥理作用顯著且迅速或因使用不當極易發生嚴重後果甚至危及生命的藥物。為促進該類藥品的合理使用,減少不良反應,特制定本制度。1 高危險藥品包括高濃度電解質製劑 肌肉鬆弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。2 高危險藥品應設定專門的存放藥架,不得...
錄所列物質的中藥品種名單
附件 不屬於含興奮劑目錄所列物質的中藥品種名單藥品通用名稱藥品通用名稱 川貝枇杷糖漿小兒清涼止癢酊 川貝枇杷顆粒蠶砂提取物 十一味能消丸阿娜爾婦潔液 少林正骨精傷溼解痛膏 耳炎液清涼止癢搽劑 附片液靈貓香散 複方硫黃乳膏 維膚康乳膏 靈貓香解毒丸複方馬其通膠囊冠心膏 複方曼陀羅藥水複方牽正膏 福康片...