農藥生產批件申請的要求

2022-07-12 01:30:06 字數 931 閱讀 7880

一、資料目錄

(一)農藥生產批准證書申請表(按**內容逐一填寫,不得缺項);

(二)工商營業執照影印件(應註明註冊資金,否則應提供註冊資金證明檔案);

(三)在省級質檢部門備案的產品標準及編制說明;

(四)具備相應資質的省級質量檢測機構出具的距申請日一年以內的產品質量檢測報告;

(五)新增原藥生產裝置應具有乙級以上資質的單位編制的建設專案可行性研究報告及有關部門的審批或備案意見;

(六)生產裝置所在地環境保護部門同意專案建設的審批意見(新增原藥必須提供該批覆,加工產品與企業現有劑型相同或對環境的影響小於現有劑型的可不提供);

(七)加工、復配產品的原藥距申請日兩年以內的**證明(應註明原藥名稱、數量、登記證號、農藥生產準證書/許可證號、經辦人手寫簽名、聯絡**、日期,證明應加蓋原藥**單位公章);

(八)分裝產品距申請日兩年以內的分裝授權協議書(應註明委託企業的生產批准證書/生產許可號和登記證號);

(九)所申請產品的農藥登記證(申請新增原藥、加工、復配產品的應提供其他企業同樣產品在國內的登記狀況說明,否則應提供本企業的登記證);

(十)工業和資訊化部規定的其他材料。

二、各類申請所應提供的資料

依據申請的性質,所應提供的資料如下:

1、申請新增原藥產品:應當提交前款(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項規定的材料。

2、申請新增加工、復配產品:應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(六)、(七)項規定的材料。

3、申請新增分裝產品:應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(八)項規定的材料。

4、申請換發農藥生產批准證書:應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(七)、(九)項規定的材料。

5、分裝產品申請換發農藥生產批准證書:應當提交第一款(一)、(二)、(三)、(四)、(八)、(九)項規定的材料。

以上資料應按上述規定的目錄順序裝訂。

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