質量標準
制定人日期:
審核人日期:
批准人批准日期:
生效日期:
鹽酸環丙沙星
yansuan huanbingshaxing
ciprofloxacin hydrochloride
c17h18fn3o3·hcl·h20 385.82
本品為1-環丙基-6氟-1，4-二氫-4-氧-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸鹽酸鹽水合物。按無水物計算，含c17h18fn3o3·hcl不得少於98.5%。
[性狀] 本品為白色或微黃色結晶性粉末；幾乎無臭，味苦。
本品在水中溶解，在甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶；在氫氧化鈉試液中易溶。
[鑑別] （1）取本品適量，置乾燥試管中，加丙二酸約30mg，加醋酐10滴，在水浴上加熱5～10分鐘，溶液顯紅棕色。
（2）取本品，加鹽酸液（0.01mol/l）製成每1ml中含5g的溶液，照分光光度法（附錄17頁）測定，在277、315nm波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（126頁）一致。
（4）本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄15頁）
[檢查] 溶液的澄清度與顏色取本品0.1g，加水10ml溶解後，溶液應澄清；如顯色，與黃色或黃綠色4號標準比色液（附錄60頁）比較，不得更深。
酸度取本品，加水製成每1ml中含25mg的溶液，依法測定（附錄40頁），ph值應為3.0～4.5。
有關物質取本品約80mg，加水3ml使溶解後，加甲醇製成每1ml中含8mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別加甲醇製成每1ml中含80g和40g的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（附錄23頁）試驗，吸取上述三種溶液各10l，分別點於同一矽膠hf254薄層板（矽膠hf254與含0.5%羧甲基纖維素納溶液調成糊狀製成）上，以氯仿-甲醇-苯-二乙胺-水（15：
16：10：7：
4）為展開劑，展開約6cm，取出，晾乾，五分鐘內建紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於2個，其中一點
的螢光強度與對照溶液（1）所顯示主斑點的螢光強度比較，不得更強，另一點的螢光強度與對照溶液（2）所顯主斑點的螢光強度比較，不得更強。
氟取本品約40mg，精密稱定，照氟檢查法（附錄53頁）測定，含氟量不得少於4.7%。
水分取本品，照水分測定法（附錄58頁，第一法）測定，含水分不得過6.7%。
熾灼殘渣取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查（附錄59頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄54頁，第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
[含量測定] 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸25ml與醋酸汞試液5ml，加熱，振搖使溶解，加橙黃iv指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/l）滴定，於溶液顯粉紅色，並將滴定結果用空白試驗校正。
每1ml的高氯酸液（0.1mol/l）相當於36.78mg的c17h18fn3o3·hcl。
[作用與用途] 抗菌藥。主用於畜細菌和支原體感染。
[貯藏] 遮光，密閉。在乾燥處儲存。
[製劑] （1）鹽酸環丙沙星可溶性粉（2）鹽酸環丙沙星溶液
[標準**] 《獸藥質量標準》二00三版
原料質量標準
濟源正宇實業 企業內控標準 低硼矽藥用管原料 質量標準 2012 06 10發布2012 06 20實施 濟源正宇實業 發布 本標準根據 玻璃陶瓷化學成分分析 和相關原料的國標 行標制定。規定了低硼矽玻璃原料的技術要求 檢驗方法 檢驗規則 包裝 運輸與儲存等本標準由正宇實業 提出。本標準主要起草人 ...
廚房質量標準
一 原料質量 1 各廚房原料的選擇同產品風味相適應。2 主料 配料 調料的選擇根據產品烹製要求確定。3 用料合理，力求鮮活。4 不同風味的產品原材料不隨意替代，所選原料符合配菜要求，保證質量。二 原料加工質量 1 剁 削 剔 卸部位準確，合理下刀，保證原料營養成分，做到取料準確 形狀美觀 清潔衛生。...
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