1. 目的
驗證設計階段輸出是否確保設計階段輸入要求,以達到產品規範要求。
2. 適用範圍
適用於本公司自行開發或客戶來圖,來樣設計結果的驗證。
3. 定義
驗證:通過檢查和提供客觀證據,表明規定要求已經滿足的認可。
4. 職責
5. 流程
5.1 設計驗證由研發部經理由研發部、工程部、質量部等組成設計驗證組。
5.2 設計驗證的確定原則:
(1) 符合顧客的要求;
(2) 符合設計輸入要求;
(3) 符合國家法令、法規。
5.3 設計驗證方法:
(1) 各設計階段進行設計評審、評價產品的設計是否滿足顧客要求和設計輸入要求。
(2) 新設計的與同型別的產品進行比較驗證。
(3) 在審核時對有關尺寸進行驗證。
(4) 樣品試驗驗證。
(5) 變換方法的計算。
(6) 對發放前的設計各階段檔案進行評審。
(7) 對各階段產品設計驗證應有計畫的進行。附件《bdh103設計驗證計畫》
5.4 設計階段的設計驗證內容:
5.4.1 設計輸入階段
(1)對與顧客所簽合同的評審結果是否符合適用的法令、法規。
(2)設計輸入是否滿足顧客要求。
5.4.2 設計輸出階段
(1)產品圖是否符合設計輸入要求。
(2)樣品是否達到設計輸入要求,滿足顧客要求。
5.5 設計驗證
5.5.1 設計人員驗證產品結構是否合理、先進、可行、產品設計是否滿足顧客要求並符合安全環保要求。
5.5.2 工程部驗證產品設計的工藝性和產品設計的可製造性;
5.5.3 質量部驗證零部件及樣品的尺寸、效能是否符合圖樣及有關標準要求,滿足輸入和顧客要求。
5.6 《bdh101設計驗證報告》應包括以下內容:
5.6.1 設計輸出是否符合設計輸入要求;
5.6.2 試驗、檢測資料;
5.6.3 設計評審意見;
5.6.4 驗證結論。
5.7 設計驗證組綜合驗證、評審檔案和資料,提出評審意見並做出驗證結論,將設計驗證報告提交總經理批准。
5.8 設計部門對設計驗證報告中提出的問題進行修改,設計部門主管進行確認。
5.9 與設計驗證有關的質量記錄由研發部整理儲存。
6. 相關檔案
無7. 相關記錄
bdh101設計驗證報告
bdh103設計驗證計畫
編制:鐘進琪
審核:黎志航、李賽力、肖雄圖、劉培華、薛金剛、丁燕梅、賈雪
批准:王繼金
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