4、企業應當嚴格按照相應的操作規程和管理制度進行系統各類資料的錄入、修改和儲存，以保證記錄的
a.原始 b.真實 c.準確 d.安全 e.可追溯。
5、系統應當對經營過程中發現的質量有疑問的藥品進行控制。
a.各崗位發現質量有疑問藥品，應當按照本崗位操作許可權實施鎖定，系統自動通知質量管
理人員；
b.被鎖定藥品應當由質量管理人員確認，不屬於質量問題的解除鎖定，屬於不合格藥品的
由系統生成不合格記錄；
c.系統對質量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄，跟蹤處理結果。
三、 判斷題（ 共35 分）
1、各操作崗位應當通過輸入使用者名稱及密碼等身份確認方式登入後，方可在許可權範圍內錄入、查詢資料，未經批准不得修改資料資訊
2、系統對各崗位操作人員姓名的記錄，應當根據專有的使用者名稱及密碼自動生成，可以採用手工編輯或選單選擇等方式錄入
3、備份資料的介質應當存放在安全場所，防止與伺服器同時遭遇災害造成損壞或丟失（ ）
4、質量管理基礎資料是企業合法經營的基本保障，應當由專職質量管理人員對相關資料審核合格後據實錄入、更新，錄入、更新的時間應當由系統自動生成（ ）
5、被鎖定藥品應當由採購人員確認，不屬於質量問題的解除鎖定，屬於不合格藥品的由系統生成不合格記錄（ ）
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