目的: 規範生產、qc\qa 人員上崗證的管理,達到生產人員必須持證上崗的目的。
範圍:上崗證的發放、管理 、考核。
責任:辦公室、生產部、質量保證部
內容:1. 上崗證是與藥品生產質量有關的人員上崗的許可證,所有與藥品生產質量有關人員都必須經過培訓合格後方可發放上崗證,做到持證上崗。
2. 辦公室是上崗證發放、管理的職能部門,日常管理由部門負責人負責,各部門每月對該部門上崗證的日常管理工作進行監督、檢查、考核,每年對上崗證進行一次年度審核。
2.1 上崗證發放程式為:
新工→理論培訓與考核合格→操作培訓考核合格→上崗證登記發放→正式上崗
轉崗工→崗位sop及操作培訓考核合格→上崗證登記→正式上崗
2.2 新工、轉崗工的理論、操作培訓考核方法和內容見
2.3 上崗證的日常管理是指生產人員各項培訓後(包括培訓評價)、轉崗、違規的上崗證登記工作,並以此作為人員調配、轉崗、定崗、年度審核的依據。
2.4 上崗證的年度審核內容包括生產質量人員培訓是否有遺漏、部門對上崗證的日常管理是否到位、生產質量人員是否存在未經崗位相關培訓而從事本崗位生產操作、年度綜合考核不合格者收回上崗證等工作。
3. 生產人員按分為關鍵工種、特殊工種、一般工種三類。
3.1 對關鍵工種管理要求:
3.1.1 關鍵工種指以下工種:
藥液配製工、制水工、灌裝工、滅菌工、燈檢工、包裝工、原液製備工、取樣留樣qa、文控qa、現場監控qa、環境監控qa、微生物限度檢驗qc、微生物限度檢驗qc、無菌檢驗qc、含量測定qc 物料管理員、潔淨區其它操作人員。按《生產人員培訓管理制度》相關要求培訓理論考試80分以上,操作考核合格者方可發放上崗證。
3.1.2 屬關鍵工種的崗位,原則上不得隨意調進(離)生產人員,確需進行人員換崗調整的,需按《生產人員培訓管理制度》相關要求進行培訓,經由生技科組織考核合格後方可上崗。
3.1.3 屬關鍵工種生產人員崗位培訓時效為一年。
3.2 對特殊工種管理要求:
《上崗證》下冊
電工上崗證 試題 一 判斷題 對用符號 o 錯用符號 表示,每題1分,共20分 1 電氣裝置額定電壓超過24伏時,應採取防止直接接觸帶電體的保護措施。2 工作人員工作中正常活動範圍與10千伏及以下帶電體最小安全距離是o 4公尺。3 選擇漏電保護開關時,其動作電流值應選越小越好 4 專用變壓器且中性點...
上崗證辦理所需
六 申請材料 一 申請 上崗證 需提交的材料 1.深圳市藥品行業從業人員上崗證申請表 原件1份 2.身份證 影印件1份,驗原件 3.對應崗位的培訓合格證明或 職業資格證書 gsp崗位證書 影印件1份,驗原件 4.藥品經營許可證 影印件1份 5.健康證明檔案 從事質量管理 驗收 養護 儲存等直接接觸藥...
上崗證考核方案
2016年首批電客車司機 工程車司機 車場排程上崗證考核方案 隨著首列車試車線上線除錯工作的進行及電客車陸續進駐車輛段。為保證後期除錯人員充足,滿足初期除錯需要。現計畫對首批電客車司機 工程車司機 車場排程進行上崗前取證工作。一 組織架構 一 領導組 組長 羅斌 組員 胡勇健 吳春雨 王輝 王奇 二...