部門姓名分數：_______
一、填空題（每空 1 分共 35 分）
1、企業應當對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行_______驗證、____驗證及停用時間超過的驗證，確認相關設施、 裝置及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效地正常執行和使用。
2、企業質量負責人應當負責驗證工作的監督、指導、____與_____，質量管理部門應當負責驗證工作的______與______。
2、企業應當制訂相關驗證管理制度及驗證操作規程，按年度制定形成驗證控制檔案，包括________、報告、評價、________和________等，嚴格按計畫確定的範圍、時間、專案開展實施工作。
3、驗證應當按照預先確定和批准的方案實施，驗證報告應當經過_____和批准，驗證檔案應當_____。驗證方案應當根據每一項驗證工作的具體內容及要求分別制定，包括驗證的________、物件、目標及系統描述時間控制以及實施驗證的相關基礎條件。
4、驗證完成後應當出具________，包括驗證過程中採集的各測試專案資料各測試專案_____分析、驗證實施人員、驗證結果________等，驗證報告應當經過審核和批准；
5、企業應當根據驗證確定的_____及_____，正確、合理使用相關設施裝置。
6、驗證使用的溫濕度感測器應當經過 _____或_____，校準或檢定報告書應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的系統溫濕度測量裝置的最大允許誤差應當符合以下要求： （1）測量範圍在 0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為_____℃； （2）測量範圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為_____℃； （3）相對濕度的最大允許誤差為_____％rh。
7、企業應當在驗證標準中確定適宜的 ________時間，以保證驗證資料的充分、有效、 連續。如庫房溫度分布均衡性驗證，在庫房各項引數及使用條件符合規定的要求後， 資料連續採集時間不得少於_____小時；冷藏車溫度分布均衡性實驗，應當在冷藏車達到規定的溫度並執行穩定後， 根據所需要的有效時間連續採集資料； 冷藏箱或保溫箱在經過______並滿載裝箱完畢後， 按照連續採集資料。
二、簡答題（共 65 分）
1、藥品儲存庫房或倉間需驗證的專案至少應包含哪些內容？（20 分）
2、冷藏車需驗證的專案應包含哪些內容？（15 分）
3、冷藏箱或保溫箱需驗證的專案包含哪些內容： （12 分）
4、驗證實施過程中，應當根據驗證的物件及專案的具體情況，合理布局驗證測點，布點過程中需要遵循哪些原則？（18 分）
油庫專業知識測試題
2010年中燃系統油庫專業知識競賽試卷 姓名單位得分 一 填空題 將正確答案填在橫線上，每題2分共20分 1 我國的安全生產方針是 2 我國的消防工作方針是 3 三違 是指 4 車用汽油的牌號是按來劃分的。5 柴油的牌號是按來劃分的，如0號柴油的牌號指的是 不高於度。6 物質燃燒需要具備三個基本條件...
疾控中心健康教育專業知識測試題
4 生化檢驗技術 5 知識 技能與服務 7 1986年首屆國際健康促進大會通過了4 1 耶加達宣言 2 曼谷宣言 3 松滋瓦爾宣言 4 渥太華宣言5 阿特來德宣言 8，知信行 模式，是有關行為改變較成熟的模式，其間的關係是 1 1 知 知識和學習 是基礎，信 信念和態度 是動力，行 行為改變過程 是...
5S培訓測試題
一 選擇題 每題5分，共70分 1.5s活動是誰的責任?d a 總經理 b 個人 c 課長,主管 d 公司全體 2.公司需整理,整頓的地方是什麼?c a 工作現場 b 辦公室 c 全公司的每乙個地方 d 倉庫 3.整理最主要是針對什麼不被浪費?b a 時間 b 空間 c 工具 d 包裝物 4.我們對...