一、目的：為了保證醫療器械質量，確保消費者使用醫療器械的安全有效，同時塑造一支高素質的員工隊伍，特制定本制度。
二、依據：《醫療器械監督管理條例》。
三、適用範圍：員工教育培訓的管理。
四、職責：質量管理員對本制度實施負責。
五、制度內容：
1、員工上崗前必須進行質量教育和培訓，內容包括《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》等相關法規、規章，質量管理制度、崗位職責、各類質量台賬、記錄的登記方法等。
2、法定代表人、質量管理員和銷售負責人須經市級以上食品藥品監督管理部門培訓並考核合格方可從事經營活動。
3、因工作調整需要轉崗的員工，應進行上崗質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異而定。
4、在崗員工必須進行醫療器械基本知識的學習和培訓，不斷提高員工的專業知識和業務素質。
5、各項培訓學習均必須考核，考核的方式可以是口頭提問回答、書面考試或現場操作等；考核結果均應記錄在案，對考核不合格者，應責令其加強學習，並進行補考，連續三次考核成績不合格者應予以辭退處理。
6、所有內部、外部培訓、教育應由質量管理員建立員工培訓、教育檔案，檔案內容包括：學歷證明、每次培訓的記錄及考核情況、繼續教育情況等。
員工法律 法規 質量管理培訓及考核制度
1 目的 為了保證醫療器械質量，確保消費者使用醫療器械的安全有效，同時塑造一支高素質的員工隊伍，特制定本制度。2 依據 醫療器械監督管理條例 3 適用範圍 員工教育培訓的管理。4 職責 質量管理員對本制度實施負責。5 制度內容 5.1 員工上崗前必須進行質量教育和培訓，內容包括 醫療器械監督管理條例...
02員工法律法規 質量培訓及考核制度
1.目的 使員工熟悉國家對於醫療行業及企業相關法律法規，加強員工的質量管理意識等公司認為需要員工掌握的知識，對員工進行適當的教育 培訓 技能和經歷，並進行考核，以保證其能勝任本職工作。2.範圍 本制度適用於公司全體職員工的崗位資格認可，培訓的計畫 實施和考核。3.法律法規 國家制定和頒布的有關醫療器...
法律法規培訓效果
xx醫院 2011年度法律知識培訓總結 醫療安全與質量貫穿在我們整個的醫療工作之中，衛生部 醫療質量萬里行 的主題就是 持續改進質量，保障醫療安全 為增強了醫院員工的法律意識，讓大家樹立了正確的法律觀念，提公升自我保護能力，進一步加強醫療安全管理工作，持續提高醫療服務水平，迎接等級醫院的評審，針對醫...